老年人的麻醉交接清单和围手术期结果
2024年11月27日 更新者：Dong-Xin Wang、Peking University First Hospital
麻醉交接清单对接受重大非心脏手术的老年患者围手术期结果的影响：一项前瞻性前后研究
随着手术病例的增多，麻醉护理的术中交接已成为普遍现象，也是不可避免的。
许多医院正在使用在手术过程中从一名麻醉师口头交接给另一名麻醉师。
然而，口头交接通常是一个非正式的、非结构化的过程，在此过程中可能会出现遗漏和错误。
改进的麻醉交接可能会减少相关的不良事件。
本研究旨在检验以下假设，即使用精心设计、结构化的交接清单来提高交接质量可能会减少接受重大非心脏手术的老年患者术后并发症的发生。
研究概览
详细说明
据估计，全世界每年有超过 900 万患者接受完全麻醉交接的手术。 许多医院正在使用在手术过程中从一名麻醉师口头交接给另一名麻醉师；目前尚无统一的患者交接指南。
众所周知，护理转移是一个脆弱点，有价值的患者信息可能会被扭曲和遗漏。 研究人员之前的一项研究表明，麻醉护理的交接与大型非心脏手术后老年患者发生谵妄的风险较高有关。 世界卫生组织已将患者护理交接期间的沟通纳入其前 5 项患者安全举措。
改进的麻醉交接方案可能会减少相关的不良事件。 已经进行了许多努力来优化切换过程。 然而，麻醉师之间的交接质量很少受到调查。 研究人员假设，精心设计、结构化的交接清单将提高交接质量并减少术后并发症的发生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1421
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 老年患者（65岁及以上）；
- 计划进行预计持续至少 2 小时的重大非心脏手术；
- 手术期间麻醉师之间完全交接的要求（初始麻醉师不再返回）。
排除标准：
- 术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症或重症肌无力病史；
- 手术前无法沟通（昏迷、深度痴呆或语言障碍）；
- 颅脑损伤或神经外科手术；
- 严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）、严重肾功能障碍（需要透析）或预期生存时间 <24 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：预干预
手术期间的麻醉交接将照常进行，即口头交换相关临床信息。
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手术过程中的麻醉交接将照常进行，即口头交换相关临床信息。
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实验性的：干预后
手术期间的麻醉交接将根据结构化清单进行。
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手术期间的麻醉交接将根据结构化交接清单进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 30 天内所有并发症的综合发生率。
大体时间：手术后最多 30 天。
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包括术后 3 天内的器官损伤（谵妄、急性肾损伤和心肌损伤）和术后 30 天内的其他主要并发症（Clavien-Dindo 分类为 II 级或更高级别）。
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手术后最多 30 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后在重症监护病房的停留时间。
大体时间：手术后最多 30 天。
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手术后在重症监护病房的停留时间。
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手术后最多 30 天。
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手术后入住重症监护病房。
大体时间：手术后最多 30 天。
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手术后入住重症监护病房。
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手术后最多 30 天。
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手术后3天内器官损伤（精神错乱、急性肾损伤和急性心肌损伤）的发生率。
大体时间：手术后最多 3 天。
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谵妄是用混乱评估方法诊断的。
急性肾损伤根据 KDIGO（肾脏疾病：改善全球预后）标准进行诊断。
急性心肌损伤根据血清心肌肌钙蛋白I水平诊断。
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手术后最多 3 天。
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术后30天内主要并发症的发生率。
大体时间：手术后最多 30 天。
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主要并发症定义为新发生的对患者康复有害并需要药物治疗的情况，即 Clavien-Dindo 分类的 II 级或更高级别。
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手术后最多 30 天。
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手术后住院时间。
大体时间：手术后最多 30 天。
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手术后住院时间。
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手术后最多 30 天。
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术后 30 天内的全因死亡率。
大体时间：手术后最多 30 天。
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术后 30 天内的全因死亡率。
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手术后最多 30 天。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 3 天内的疼痛强度。
大体时间：手术后最多 3 天。
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疼痛强度用数字评定量表进行评估，这是一个 11 分制的量表，其中 0 = 无疼痛，10 = 最痛。
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手术后最多 3 天。
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术后3天内的主观睡眠质量。
大体时间：手术后最多 3 天。
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主观睡眠质量使用数字评定量表进行评估，这是一个 11 分制的量表，其中 0 = 最佳睡眠，10 = 最差睡眠。
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手术后最多 3 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dong-Xin Wang, MD, PhD、Peking University First Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月16日
初级完成 (实际的)
2023年11月23日
研究完成 (实际的)
2023年12月23日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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