Liste de contrôle pour le transfert de l'anesthésie et résultats périopératoires chez les personnes âgées
27 novembre 2024 mis à jour par: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impact d'une liste de contrôle de transfert d'anesthésie sur les résultats périopératoires des patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure : une étude prospective avant-après
Avec le nombre croissant de cas chirurgicaux, le transfert peropératoire des soins anesthésiques est courant et inévitable.
Le transfert verbal d'un anesthésiste à un autre pendant la chirurgie est utilisé dans de nombreux hôpitaux.
Cependant, le transfert verbal est souvent un processus informel et non structuré au cours duquel des omissions et des erreurs peuvent se produire.
Il est possible qu'un transfert d'anesthésie amélioré réduise les événements indésirables associés.
Cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'une liste de contrôle de transfert bien conçue et structurée pour améliorer la qualité du transfert peut réduire la survenue de complications postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été estimé que plus de 9 millions de patients subissent une intervention chirurgicale avec un transfert d'anesthésie complet chaque année dans le monde. Le transfert verbal d'un anesthésiste à un autre pendant la chirurgie est utilisé dans de nombreux hôpitaux; et il n'y a pas de directive unifiée de transfert des patients à l'heure actuelle.
Il est bien reconnu que le transfert des soins est un point de vulnérabilité où des informations précieuses sur les patients peuvent être déformées et omises. Une étude précédente des enquêteurs a montré que le transfert des soins d'anesthésie était associé à un risque plus élevé de délire chez les patients âgés après une chirurgie non cardiaque majeure. L'Organisation mondiale de la santé a inclus la communication lors des transferts de soins aux patients parmi ses 5 principales initiatives en matière de sécurité des patients.
Il est possible qu'un protocole amélioré de transfert d'anesthésie réduise les événements indésirables associés. De nombreux efforts ont été déployés pour optimiser les processus de transfert. Cependant, la qualité des transferts entre anesthésistes a rarement été investiguée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une liste de contrôle de transfert bien conçue et structurée améliorera la qualité du transfert et réduira la survenue de complications postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1421
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés (65 ans et plus);
- Devant subir une chirurgie non cardiaque majeure d'une durée prévue d'au moins 2 heures ;
- Nécessité d'un relais complet entre anesthésistes pendant l'intervention (l'anesthésiste initial ne revient plus).
Critère d'exclusion:
- Antécédents préopératoires de schizophrénie, d'épilepsie, de parkinsonisme ou de myasthénie grave ;
- Incapacité à communiquer avant la chirurgie (coma, démence profonde ou barrière de la langue) ;
- Lésion craniocérébrale ou neurochirurgie ;
- Dysfonctionnement hépatique sévère (Child-Pugh grade C), dysfonctionnement rénal sévère (nécessitant une dialyse) ou survie attendue < 24 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Pré-intervention
Le transfert de l'anesthésie pendant la chirurgie sera effectué comme d'habitude, c'est-à-dire un échange verbal d'informations cliniques pertinentes.
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Le transfert d'anesthésie pendant la chirurgie sera effectué comme d'habitude, c'est-à-dire un échange oral d'informations cliniques pertinentes.
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Expérimental: Post-intervention
Le transfert de l'anesthésie pendant la chirurgie sera effectué selon une liste de contrôle structurée.
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Le transfert de l'anesthésie pendant la chirurgie sera effectué selon une liste de contrôle de transfert structurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une incidence composite de toutes les complications dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Inclure les lésions organiques (délire, lésion rénale aiguë et lésion myocardique) dans les 3 jours et autres complications majeures (classe II ou supérieure selon la classification de Clavien-Dindo) dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en unité de soins intensifs après la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Durée du séjour en unité de soins intensifs après la chirurgie.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Admission en unité de soins intensifs après chirurgie.
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Admission en unité de soins intensifs après chirurgie.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Incidence des lésions organiques (délire, lésion rénale aiguë et lésion myocardique aiguë) dans les 3 jours suivant la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 3 jours après la chirurgie.
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Le délire est diagnostiqué avec la méthode d'évaluation de la confusion.
L'insuffisance rénale aiguë est diagnostiquée selon les critères KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes).
La lésion myocardique aiguë est diagnostiquée en fonction du taux sérique de tropinine cardiaque I.
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Jusqu'à 3 jours après la chirurgie.
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Incidence des complications majeures dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Les complications majeures sont définies comme des affections nouvellement survenues qui nuisent au rétablissement des patients et nécessitent un traitement médical, c'est-à-dire de classe II ou supérieure selon la classification de Clavien-Dindo.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Mortalité toutes causes confondues dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Mortalité toutes causes confondues dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur dans les 3 jours suivant la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 3 jours après la chirurgie.
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L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique, une échelle de 11 points où 0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur.
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Jusqu'à 3 jours après la chirurgie.
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Qualité subjective du sommeil dans les 3 jours suivant la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 3 jours après la chirurgie.
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La qualité subjective du sommeil est évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique, une échelle de 11 points où 0 = le meilleur sommeil et 10 = le pire sommeil.
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Jusqu'à 3 jours après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Pugel AE, Simianu VV, Flum DR, Patchen Dellinger E. Use of the surgical safety checklist to improve communication and reduce complications. J Infect Public Health. 2015 May-Jun;8(3):219-25. doi: 10.1016/j.jiph.2015.01.001. Epub 2015 Feb 26.
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- Arriaga AF, Elbardissi AW, Regenbogen SE, Greenberg CC, Berry WR, Lipsitz S, Moorman D, Kasser J, Warshaw AL, Zinner MJ, Gawande AA. A policy-based intervention for the reduction of communication breakdowns in inpatient surgical care: results from a Harvard surgical safety collaborative. Ann Surg. 2011 May;253(5):849-54. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f4dfc8.
- Petrovic MA, Martinez EA, Aboumatar H. Implementing a perioperative handoff tool to improve postprocedural patient transfers. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2012 Mar;38(3):135-42. doi: 10.1016/s1553-7250(12)38018-5.
- Gaba DM. Anaesthesiology as a model for patient safety in health care. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):785-8. doi: 10.1136/bmj.320.7237.785. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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