Anestesian luovutuksen tarkistuslista ja perioperatiiviset tulokset vanhuksilla
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Anestesian luovutuksen tarkistuslistan vaikutus iäkkäiden potilaiden perioperatiivisiin tuloksiin, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus: tuleva tutkimus ennen ja jälkeen
Kirurgisten tapausten lisääntyessä anestesian intraoperatiivinen luovuttaminen on yleistä ja väistämätöntä.
Monissa sairaaloissa käytetään sanallista siirtoa anestesiologilta toiselle leikkauksen aikana.
Sanallinen luovutus on kuitenkin usein epävirallinen, jäsentämätön prosessi, jonka aikana voi tapahtua puutteita ja virheitä.
On mahdollista, että parannettu anestesian vaihto voi vähentää siihen liittyviä haittatapahtumia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että hyvin suunnitellun, jäsennellyn luovutuksen tarkistuslistan käyttö luovutuksen laadun parantamiseksi voi vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistä iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioiden mukaan yli 9 miljoonaa potilasta joutuu leikkaukseen täydellisen anestesian luovutuksen yhteydessä vuosittain maailmanlaajuisesti. Monissa sairaaloissa käytetään sanallista siirtoa anestesiologilta toiselle leikkauksen aikana; eikä tällä hetkellä ole yhtenäistä potilaan luovutusohjetta.
On hyvin tunnettua, että hoidon siirto on haavoittuva kohta, jossa arvokasta potilastietoa voidaan vääristää ja jättää pois. Aiempi tutkijoiden tutkimus osoitti, että anestesiahoidon luovuttaminen liittyi suurempaan deliriumriskiin iäkkäillä potilailla suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen. Maailman terveysjärjestö on sisällyttänyt viestinnän potilaiden hoidon luovutusten aikana viiden parhaan potilasturvallisuusaloitteensa joukkoon.
On mahdollista, että parannettu anestesian luovutusprotokolla voi vähentää siihen liittyviä haittatapahtumia. Useita yrityksiä on tehty kanavanvaihtoprosessien optimoimiseksi. Anestesiologien välistä luovutuksen laatua on kuitenkin harvoin tutkittu. Tutkijat olettavat, että hyvin suunniteltu, jäsennelty luovutuksen tarkistuslista parantaa luovutuksen laatua ja vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1421
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat);
- Jolle on määrä tehdä suuri ei-sydänleikkaus, jonka oletettu kesto on vähintään 2 tuntia;
- Vaatimus täydellisestä luovutuksesta anestesiologien välillä leikkauksen aikana (ensimmäinen anestesiologi ei enää palaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta skitsofrenia, epilepsia, parkinsonismi tai myasthenia gravis;
- Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta (kooma, syvä dementia tai kielimuuri);
- Kranioaivovaurio tai neurokirurgia;
- Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-aste C), vaikea munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysiä) tai odotettu eloonjäämisaika < 24 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ennakkointerventio
Anestesian luovutus leikkauksen aikana suoritetaan normaalisti, eli asiaankuuluvien kliinisten tietojen suullinen vaihto.
|
Anestesian luovutus leikkauksen aikana suoritetaan normaalisti, eli olennaisen kliinisen tiedon vaihto suun kautta.
|
|
Kokeellinen: Jälkiinterventio
Anestesian luovutus leikkauksen aikana suoritetaan jäsennellyn tarkistuslistan mukaan.
|
Anestesian luovutus leikkauksen aikana suoritetaan strukturoidun luovutuksen tarkistuslistan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien komplikaatioiden yhdistetty ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sisällytä elinvaurio (delirium, akuutti munuaisvaurio ja sydänlihasvaurio) 3 päivän sisällä ja muut merkittävät komplikaatiot (luokka II tai korkeampi Clavien-Dindo-luokituksen mukaan) 30 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidossa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Tehohoidossa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Elinvaurioiden (delirium, akuutti munuaisvaurio ja akuutti sydänlihasvaurio) ilmaantuvuus 3 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Delirium diagnosoidaan sekaannusarviointimenetelmällä.
Akuutti munuaisvaurio diagnosoidaan KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) -kriteerien mukaan.
Akuutti sydänlihasvaurio diagnosoidaan seerumin sydämen tropiniini I -tason mukaan.
|
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Merkittävimmät komplikaatiot määritellään uusiksi sairauksiksi, jotka ovat haitallisia potilaiden toipumiselle ja vaativat lääketieteellistä hoitoa, eli luokka II tai korkeampi Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus 3 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan Numeric Rating Scale -asteikolla, 11 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
|
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen unen laatu 3 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = paras uni ja 10 = huonoin uni.
|
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Pugel AE, Simianu VV, Flum DR, Patchen Dellinger E. Use of the surgical safety checklist to improve communication and reduce complications. J Infect Public Health. 2015 May-Jun;8(3):219-25. doi: 10.1016/j.jiph.2015.01.001. Epub 2015 Feb 26.
- Choromanski D, Frederick J, McKelvey GM, Wang H. Intraoperative patient information handover between anesthesia providers. J Biomed Res. 2014 Sep;28(5):383-7. doi: 10.7555/JBR.28.20140001. Epub 2014 Jun 10.
- Siddiqui N, Arzola C, Iqbal M, Sritharan K, Guerina L, Chung F, Friedman Z. Deficits in information transfer between anaesthesiologist and postanaesthesia care unit staff: an analysis of patient handover. Eur J Anaesthesiol. 2012 Sep;29(9):438-45. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283543e43.
- Singh H, Thomas EJ, Petersen LA, Studdert DM. Medical errors involving trainees: a study of closed malpractice claims from 5 insurers. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2030-6. doi: 10.1001/archinte.167.19.2030.
- Arora V, Johnson J, Lovinger D, Humphrey HJ, Meltzer DO. Communication failures in patient sign-out and suggestions for improvement: a critical incident analysis. Qual Saf Health Care. 2005 Dec;14(6):401-7. doi: 10.1136/qshc.2005.015107.
- Horwitz LI, Moin T, Krumholz HM, Wang L, Bradley EH. Consequences of inadequate sign-out for patient care. Arch Intern Med. 2008 Sep 8;168(16):1755-60. doi: 10.1001/archinte.168.16.1755.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Liu GY, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Zhu SN, Wang DX. Handover of anesthesia care is associated with an increased risk of delirium in elderly after major noncardiac surgery: results of a secondary analysis. J Anesth. 2019 Apr;33(2):295-303. doi: 10.1007/s00540-019-02627-3. Epub 2019 Feb 28.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Kraman SS, Hamm G. Risk management: extreme honesty may be the best policy. Ann Intern Med. 1999 Dec 21;131(12):963-7. doi: 10.7326/0003-4819-131-12-199912210-00010.
- Berkenstadt H, Haviv Y, Tuval A, Shemesh Y, Megrill A, Perry A, Rubin O, Ziv A. Improving handoff communications in critical care: utilizing simulation-based training toward process improvement in managing patient risk. Chest. 2008 Jul;134(1):158-62. doi: 10.1378/chest.08-0914.
- Wayne JD, Tyagi R, Reinhardt G, Rooney D, Makoul G, Chopra S, Darosa DA. Simple standardized patient handoff system that increases accuracy and completeness. J Surg Educ. 2008 Nov-Dec;65(6):476-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2008.06.011.
- The Joint Commission releases Improving America's Hospitals: The Joint Commission's Annual Report on Quality and Safety, 2008. Jt Comm Perspect. 2009 Jan;29(1):3, 5. No abstract available.
- Ferran NA, Metcalfe AJ, O'Doherty D. Standardised proformas improve patient handover: Audit of trauma handover practice. Patient Saf Surg. 2008 Sep 25;2:24. doi: 10.1186/1754-9493-2-24.
- Riesenberg LA, Leitzsch J, Little BW. Systematic review of handoff mnemonics literature. Am J Med Qual. 2009 May-Jun;24(3):196-204. doi: 10.1177/1062860609332512. Epub 2009 Mar 5.
- Shah AC, Oh DC, Xue AH, Lang JD, Nair BG. An electronic handoff tool to facilitate transfer of care from anesthesia to nursing in intensive care units. Health Informatics J. 2019 Mar;25(1):3-16. doi: 10.1177/1460458216681180. Epub 2016 Dec 1.
- Hall M, Robertson J, Merkel M, Aziz M, Hutchens M. A Structured Transfer of Care Process Reduces Perioperative Complications in Cardiac Surgery Patients. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):477-482. doi: 10.1213/ANE.0000000000002020.
- Kalkman CJ. Handover in the perioperative care process. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):749-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283405ac8.
- Catchpole KR, de Leval MR, McEwan A, Pigott N, Elliott MJ, McQuillan A, MacDonald C, Goldman AJ. Patient handover from surgery to intensive care: using Formula 1 pit-stop and aviation models to improve safety and quality. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):470-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02239.x.
- Philibert I, Barach P. The European HANDOVER Project: a multi-nation program to improve transitions at the primary care--inpatient interface. BMJ Qual Saf. 2012 Dec;21 Suppl 1:i1-6. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001598. No abstract available.
- Wohlauer MV, Arora VM, Horwitz LI, Bass EJ, Mahar SE, Philibert I; Handoff Education and Assessment for Residents (HEAR) Computer Supported Cooperative Workgroup. The patient handoff: a comprehensive curricular blueprint for resident education to improve continuity of care. Acad Med. 2012 Apr;87(4):411-8. doi: 10.1097/ACM.0b013e318248e766.
- Arriaga AF, Elbardissi AW, Regenbogen SE, Greenberg CC, Berry WR, Lipsitz S, Moorman D, Kasser J, Warshaw AL, Zinner MJ, Gawande AA. A policy-based intervention for the reduction of communication breakdowns in inpatient surgical care: results from a Harvard surgical safety collaborative. Ann Surg. 2011 May;253(5):849-54. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f4dfc8.
- Petrovic MA, Martinez EA, Aboumatar H. Implementing a perioperative handoff tool to improve postprocedural patient transfers. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2012 Mar;38(3):135-42. doi: 10.1016/s1553-7250(12)38018-5.
- Gaba DM. Anaesthesiology as a model for patient safety in health care. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):785-8. doi: 10.1136/bmj.320.7237.785. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .