Anesztézia-átadási ellenőrzőlista és perioperatív eredmények időseknél
2024. november 27. frissítette: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Az anesztézia-átadási ellenőrzőlista hatása a súlyos, nem szívműtéten átesett idős betegek perioperatív eredményeire: Leendő vizsgálat előtti és utáni vizsgálata
A sebészeti esetek számának növekedésével általános és elkerülhetetlen az érzéstelenítés intraoperatív átadása.
Sok kórházban alkalmazzák a szóbeli átadást az egyik aneszteziológustól a másiknak a műtét során.
A szóbeli átadás azonban gyakran informális, strukturálatlan folyamat, amely során mulasztások és hibák fordulhatnak elő.
Lehetséges, hogy a jobb érzéstelenítés-átadás csökkentheti a kapcsolódó nemkívánatos eseményeket.
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy egy jól megtervezett, strukturált átadás-ellenőrző lista alkalmazása az átadás minőségének javítására csökkentheti a posztoperatív szövődmények előfordulását az idős, nem szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Becslések szerint évente több mint 9 millió betegen esnek át teljes érzéstelenítéssel műtéten világszerte. Sok kórházban alkalmazzák a szóbeli átadást egyik aneszteziológustól a másiknak a műtét során; és jelenleg nincs egységes betegátadási irányelv.
Köztudott, hogy az ellátás átadása olyan sebezhető pont, ahol a betegek értékes információi eltorzulhatnak és kihagyhatók. A kutatók egy korábbi tanulmánya kimutatta, hogy az érzéstelenítés átadása a nagyobb, nem szívműtétet követő idős betegek delíriumának nagyobb kockázatával járt. Az Egészségügyi Világszervezet az 5 legfontosabb betegbiztonsági kezdeményezés közé sorolta a betegellátás átadása során történő kommunikációt.
Lehetséges, hogy egy továbbfejlesztett anesztézia-átadási protokoll csökkentheti a kapcsolódó nemkívánatos eseményeket. Számos erőfeszítés történt az átadás-átvételi folyamatok optimalizálására. Az aneszteziológusok közötti átadás minőségét azonban ritkán vizsgálták. A kutatók azt feltételezik, hogy egy jól megtervezett, strukturált átadás-ellenőrző lista javítja az átadás minőségét és csökkenti a posztoperatív szövődmények előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1421
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős betegek (65 év felettiek);
- Nagy, nem szívműtéten kell átesnie, várható időtartama legalább 2 óra;
- A műtét során az aneszteziológusok közötti teljes átadás követelménye (a kezdeti aneszteziológus már nem tér vissza).
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtti skizofrénia, epilepszia, parkinsonizmus vagy myasthenia gravis;
- A műtét előtti kommunikáció képtelensége (kóma, súlyos demencia vagy nyelvi akadály);
- Craniocerebrális sérülés vagy idegsebészet;
- Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh C fokozat), súlyos veseműködési zavar (dialízist igényel), vagy a várható túlélés <24 óra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Előzetes beavatkozás
Az érzéstelenítés műtét közbeni átadása a szokásos módon történik, azaz a vonatkozó klinikai információk szóbeli cseréjével.
|
Az érzéstelenítés műtét közbeni átadása a szokásos módon történik, azaz a vonatkozó klinikai információk szóbeli cseréjével.
|
|
Kísérleti: Utólagos beavatkozás
Az érzéstelenítés műtét közbeni átadása strukturált ellenőrző lista szerint történik.
|
Az érzéstelenítés műtét közbeni átadása strukturált átadás-átvételi ellenőrző lista szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes szövődmény összetett előfordulása a műtétet követő 30 napon belül.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Szervsérülés (delírium, akut vesekárosodás és szívizom sérülés) 3 napon belül és egyéb jelentős szövődmények (II. vagy magasabb osztály a Clavien-Dindo osztályozás szerint) a műtétet követő 30 napon belül.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a műtét után.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a műtét után.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Intenzív osztályos felvétel műtét után.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Intenzív osztályos felvétel műtét után.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Szervsérülések (delírium, akut vesekárosodás és akut szívizomkárosodás) előfordulása a műtétet követő 3 napon belül.
Időkeret: Legfeljebb 3 nappal a műtét után.
|
A delíriumot a zavartságértékelési módszerrel diagnosztizálják.
Az akut vesekárosodást a KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) kritériumai szerint diagnosztizálják.
Az akut szívizom károsodást a szérum szív tropinin I szintje alapján diagnosztizálják.
|
Legfeljebb 3 nappal a műtét után.
|
|
A súlyos szövődmények előfordulása a műtétet követő 30 napon belül.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A súlyos szövődmények olyan újonnan fellépő állapotok, amelyek károsak a betegek gyógyulására, és orvosi kezelést igényelnek, azaz a Clavien-Dindo besorolás szerint II.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Minden ok miatti halálozás a műtétet követő 30 napon belül.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Minden ok miatti halálozás a műtétet követő 30 napon belül.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása a műtét után 3 napon belül.
Időkeret: Legfeljebb 3 nappal a műtét után.
|
A fájdalom intenzitását a Numeric Rating Scale segítségével értékelik, amely egy 11 pontos skála, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom.
|
Legfeljebb 3 nappal a műtét után.
|
|
Szubjektív alvásminőség a műtét után 3 napon belül.
Időkeret: Legfeljebb 3 nappal a műtét után.
|
A szubjektív alvás minőségét a Numerikus Értékelési Skála értékeli, amely egy 11 pontos skála, ahol 0 = a legjobb alvás és 10 = a legrosszabb alvás.
|
Legfeljebb 3 nappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Pugel AE, Simianu VV, Flum DR, Patchen Dellinger E. Use of the surgical safety checklist to improve communication and reduce complications. J Infect Public Health. 2015 May-Jun;8(3):219-25. doi: 10.1016/j.jiph.2015.01.001. Epub 2015 Feb 26.
- Choromanski D, Frederick J, McKelvey GM, Wang H. Intraoperative patient information handover between anesthesia providers. J Biomed Res. 2014 Sep;28(5):383-7. doi: 10.7555/JBR.28.20140001. Epub 2014 Jun 10.
- Siddiqui N, Arzola C, Iqbal M, Sritharan K, Guerina L, Chung F, Friedman Z. Deficits in information transfer between anaesthesiologist and postanaesthesia care unit staff: an analysis of patient handover. Eur J Anaesthesiol. 2012 Sep;29(9):438-45. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283543e43.
- Singh H, Thomas EJ, Petersen LA, Studdert DM. Medical errors involving trainees: a study of closed malpractice claims from 5 insurers. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2030-6. doi: 10.1001/archinte.167.19.2030.
- Arora V, Johnson J, Lovinger D, Humphrey HJ, Meltzer DO. Communication failures in patient sign-out and suggestions for improvement: a critical incident analysis. Qual Saf Health Care. 2005 Dec;14(6):401-7. doi: 10.1136/qshc.2005.015107.
- Horwitz LI, Moin T, Krumholz HM, Wang L, Bradley EH. Consequences of inadequate sign-out for patient care. Arch Intern Med. 2008 Sep 8;168(16):1755-60. doi: 10.1001/archinte.168.16.1755.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Liu GY, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Zhu SN, Wang DX. Handover of anesthesia care is associated with an increased risk of delirium in elderly after major noncardiac surgery: results of a secondary analysis. J Anesth. 2019 Apr;33(2):295-303. doi: 10.1007/s00540-019-02627-3. Epub 2019 Feb 28.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Kraman SS, Hamm G. Risk management: extreme honesty may be the best policy. Ann Intern Med. 1999 Dec 21;131(12):963-7. doi: 10.7326/0003-4819-131-12-199912210-00010.
- Berkenstadt H, Haviv Y, Tuval A, Shemesh Y, Megrill A, Perry A, Rubin O, Ziv A. Improving handoff communications in critical care: utilizing simulation-based training toward process improvement in managing patient risk. Chest. 2008 Jul;134(1):158-62. doi: 10.1378/chest.08-0914.
- Wayne JD, Tyagi R, Reinhardt G, Rooney D, Makoul G, Chopra S, Darosa DA. Simple standardized patient handoff system that increases accuracy and completeness. J Surg Educ. 2008 Nov-Dec;65(6):476-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2008.06.011.
- The Joint Commission releases Improving America's Hospitals: The Joint Commission's Annual Report on Quality and Safety, 2008. Jt Comm Perspect. 2009 Jan;29(1):3, 5. No abstract available.
- Ferran NA, Metcalfe AJ, O'Doherty D. Standardised proformas improve patient handover: Audit of trauma handover practice. Patient Saf Surg. 2008 Sep 25;2:24. doi: 10.1186/1754-9493-2-24.
- Riesenberg LA, Leitzsch J, Little BW. Systematic review of handoff mnemonics literature. Am J Med Qual. 2009 May-Jun;24(3):196-204. doi: 10.1177/1062860609332512. Epub 2009 Mar 5.
- Shah AC, Oh DC, Xue AH, Lang JD, Nair BG. An electronic handoff tool to facilitate transfer of care from anesthesia to nursing in intensive care units. Health Informatics J. 2019 Mar;25(1):3-16. doi: 10.1177/1460458216681180. Epub 2016 Dec 1.
- Hall M, Robertson J, Merkel M, Aziz M, Hutchens M. A Structured Transfer of Care Process Reduces Perioperative Complications in Cardiac Surgery Patients. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):477-482. doi: 10.1213/ANE.0000000000002020.
- Kalkman CJ. Handover in the perioperative care process. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):749-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283405ac8.
- Catchpole KR, de Leval MR, McEwan A, Pigott N, Elliott MJ, McQuillan A, MacDonald C, Goldman AJ. Patient handover from surgery to intensive care: using Formula 1 pit-stop and aviation models to improve safety and quality. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):470-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02239.x.
- Philibert I, Barach P. The European HANDOVER Project: a multi-nation program to improve transitions at the primary care--inpatient interface. BMJ Qual Saf. 2012 Dec;21 Suppl 1:i1-6. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001598. No abstract available.
- Wohlauer MV, Arora VM, Horwitz LI, Bass EJ, Mahar SE, Philibert I; Handoff Education and Assessment for Residents (HEAR) Computer Supported Cooperative Workgroup. The patient handoff: a comprehensive curricular blueprint for resident education to improve continuity of care. Acad Med. 2012 Apr;87(4):411-8. doi: 10.1097/ACM.0b013e318248e766.
- Arriaga AF, Elbardissi AW, Regenbogen SE, Greenberg CC, Berry WR, Lipsitz S, Moorman D, Kasser J, Warshaw AL, Zinner MJ, Gawande AA. A policy-based intervention for the reduction of communication breakdowns in inpatient surgical care: results from a Harvard surgical safety collaborative. Ann Surg. 2011 May;253(5):849-54. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f4dfc8.
- Petrovic MA, Martinez EA, Aboumatar H. Implementing a perioperative handoff tool to improve postprocedural patient transfers. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2012 Mar;38(3):135-42. doi: 10.1016/s1553-7250(12)38018-5.
- Gaba DM. Anaesthesiology as a model for patient safety in health care. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):785-8. doi: 10.1136/bmj.320.7237.785. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-042
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .