Lista de verificación del traspaso de anestesia y resultados perioperatorios en ancianos
14 de septiembre de 2021 actualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto de una lista de verificación de transferencia de anestesia en los resultados perioperatorios de pacientes ancianos sometidos a cirugía mayor no cardíaca: un estudio prospectivo de antes y después
Con el creciente número de casos quirúrgicos, el traspaso intraoperatorio de la atención anestésica es común e inevitable.
El traspaso verbal de un anestesiólogo a otro durante la cirugía se está utilizando en muchos hospitales.
Sin embargo, el traspaso verbal suele ser un proceso informal y no estructurado durante el cual pueden ocurrir omisiones y errores.
Es posible que un traspaso mejorado de la anestesia pueda reducir los eventos adversos relacionados.
Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que el uso de una lista de verificación de traspaso bien diseñada y estructurada para mejorar la calidad del traspaso puede disminuir la aparición de complicaciones posoperatorias en pacientes de edad avanzada que se someten a una cirugía mayor no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estimó que más de 9 millones de pacientes se someten a cirugía con un traspaso completo de anestesia cada año en todo el mundo. El traspaso verbal de un anestesiólogo a otro durante la cirugía se está utilizando en muchos hospitales; y actualmente no existe una directriz unificada para el traspaso de pacientes.
Es bien sabido que la transferencia de la atención es un punto de vulnerabilidad donde la información valiosa del paciente puede distorsionarse y omitirse. Un estudio anterior de los investigadores mostró que el traspaso de la atención de la anestesia se asoció con un mayor riesgo de delirio en pacientes de edad avanzada después de una cirugía mayor no cardíaca. La Organización Mundial de la Salud ha incluido la comunicación durante los traspasos de atención al paciente entre sus 5 principales iniciativas de seguridad del paciente.
Es posible que un protocolo de transferencia de anestesia mejorado pueda reducir los eventos adversos relacionados. Se han realizado muchos esfuerzos para optimizar los procesos de traspaso. Sin embargo, rara vez se ha investigado la calidad del traspaso entre anestesiólogos. Los investigadores plantean la hipótesis de que una lista de control bien diseñada y estructurada para el traspaso mejorará la calidad del traspaso y reducirá la aparición de complicaciones posoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1440
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao-Ling Zhang, MD
- Número de teléfono: 86(10) 83575138
- Correo electrónico: lani-zxl@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
-
Contacto:
- Xiao-Ling Zhang, MD
- Número de teléfono: 86(10) 83575138
- Correo electrónico: lani-zxl@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años);
- Programado para someterse a una cirugía mayor no cardíaca con una duración prevista de al menos 2 horas;
- Requisito de traspaso completo entre anestesiólogos durante la cirugía (el anestesiólogo inicial ya no regresa).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes preoperatorios de esquizofrenia, epilepsia, parkinsonismo o miastenia gravis;
- Incapacidad para comunicarse antes de la cirugía (coma, demencia profunda o barrera del idioma);
- lesión craneoencefálica o neurocirugía;
- Disfunción hepática grave (Child-Pugh grado C), disfunción renal grave (que requiere diálisis) o supervivencia esperada de <24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Pre-intervención
El traspaso de anestesia durante la cirugía se realizará como de costumbre, es decir, un intercambio verbal de información clínica pertinente.
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El traspaso de anestesia durante la cirugía se realizará como de costumbre, es decir, el intercambio oral de información clínica pertinente.
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EXPERIMENTAL: Post-intervención
El traspaso de anestesia durante la cirugía se realizará de acuerdo con una lista de verificación estructurada.
|
El traspaso de anestesia durante la cirugía se realizará de acuerdo con una lista de verificación de traspaso estructurada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una incidencia compuesta de todas las complicaciones dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
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Incluya lesión de órganos (delirio, lesión renal aguda y lesión miocárdica) dentro de los 3 días y otras complicaciones mayores (clase II o superior en la clasificación de Clavien-Dindo) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Hasta 30 días después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
|
Hasta 30 días después de la cirugía.
|
|
Ingreso a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
|
Ingreso a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
|
Hasta 30 días después de la cirugía.
|
|
Incidencia de lesión de órganos (delirio, lesión renal aguda y lesión miocárdica aguda) dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 3 días después de la cirugía.
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El delirio se diagnostica con el método de evaluación de la confusión.
La lesión renal aguda se diagnostica según los criterios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes).
La lesión miocárdica aguda se diagnostica de acuerdo con el nivel sérico de tropinina cardíaca I.
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Hasta 3 días después de la cirugía.
|
|
Incidencia de complicaciones mayores dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
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Las complicaciones mayores se definen como condiciones recién ocurridas que son perjudiciales para la recuperación de los pacientes y requieren tratamiento médico, es decir, clase II o superior en la clasificación de Clavien-Dindo.
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Hasta 30 días después de la cirugía.
|
|
Duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
|
Duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía.
|
Hasta 30 días después de la cirugía.
|
|
Mortalidad por todas las causas dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
|
Mortalidad por todas las causas dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
|
Hasta 30 días después de la cirugía.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 3 días después de la cirugía.
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La intensidad del dolor se evalúa con la escala de calificación numérica, una escala de 11 puntos donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor.
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Hasta 3 días después de la cirugía.
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|
Calidad subjetiva del sueño dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 3 días después de la cirugía.
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La calidad subjetiva del sueño se evalúa con la Escala de calificación numérica, una escala de 11 puntos donde 0 = el mejor sueño y 10 = el peor sueño.
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Hasta 3 días después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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