Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolní seznam předání anestezie a perioperační výsledky u starších osob

27. listopadu 2024 aktualizováno: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Vliv kontrolního seznamu pro předání anestezie na perioperační výsledky starších pacientů podstupujících velkou nekardiální operaci: prospektivní studie před a po

S rostoucím počtem chirurgických případů je intraoperační předávání anesteziologické péče běžné a nevyhnutelné. Verbální předávání od jednoho anesteziologa druhému během operace se používá v mnoha nemocnicích. Ústní předání je však často neformální, nestrukturovaný proces, během kterého může docházet k opomenutím a chybám. Je možné, že zlepšené předávání anestezie může snížit související nežádoucí účinky. Tato studie si klade za cíl otestovat hypotézu, že použití dobře navrženého a strukturovaného kontrolního seznamu pro předání ke zlepšení kvality předání může snížit výskyt pooperačních komplikací u starších pacientů podstupujících velkou nekardiální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že celosvětově ročně podstoupí operaci s kompletní anestezií více než 9 milionů pacientů. Verbální předávání od jednoho anesteziologa druhému během operace se používá v mnoha nemocnicích; a v současnosti neexistuje jednotná směrnice pro předávání pacientů.

Je dobře známo, že předání péče je zranitelným bodem, kde mohou být cenné informace o pacientovi zkresleny a vynechány. Předchozí studie výzkumníků ukázala, že předání anesteziologické péče bylo spojeno s vyšším rizikem deliria u starších pacientů po velké nekardiální operaci. Světová zdravotnická organizace zařadila komunikaci během předávání péče o pacienty mezi svých 5 hlavních iniciativ v oblasti bezpečnosti pacientů.

Je možné, že vylepšený protokol anestezie-předání může snížit související nežádoucí účinky. Pro optimalizaci předávacích procesů bylo vynaloženo mnoho úsilí. Kvalita předání mezi anesteziology však byla zkoumána jen zřídka. Vyšetřovatelé předpokládají, že dobře navržený, strukturovaný kontrolní seznam předání zlepší kvalitu předání a sníží výskyt pooperačních komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1421

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší pacienti (ve věku 65 let a více);
  2. Plánováno podstoupit velkou nekardiální operaci s očekávanou dobou trvání alespoň 2 hodiny;
  3. Požadavek úplného předání mezi anesteziology během operace (prvotní anesteziolog se již nevrací).

Kritéria vyloučení:

  1. Předoperační anamnéza schizofrenie, epilepsie, parkinsonismu nebo myasthenia gravis;
  2. Neschopnost komunikace před operací (koma, hluboká demence nebo jazyková bariéra);
  3. Kraniocerebrální poranění nebo neurochirurgie;
  4. Závažná jaterní dysfunkce (stupeň C podle Child-Pugha), závažná renální dysfunkce (vyžadující dialýzu) nebo očekávané přežití < 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Předzásah
Předání anestezie během operace bude probíhat jako obvykle, tj. ústní výměna relevantních klinických informací.
Postup: Ústní předání
Předání anestezie během operace bude probíhat jako obvykle, tj. ústní výměna relevantních klinických informací.
Experimentální: Pozásahové
Předání anestezie během operace bude provedeno podle strukturovaného kontrolního seznamu.
Postup: Předání kontrolního seznamu
Předání anestezie během operace bude probíhat podle strukturovaného předávacího seznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený výskyt všech komplikací do 30 dnů po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
Zahrňte poranění orgánů (delirium, akutní poranění ledvin a poranění myokardu) do 3 dnů a další závažné komplikace (třída II nebo vyšší podle klasifikace Clavien-Dindo) do 30 dnů po operaci.
Až 30 dní po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče po operaci.
Až 30 dní po operaci.
Příjem na jednotku intenzivní péče po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
Příjem na jednotku intenzivní péče po operaci.
Až 30 dní po operaci.
Výskyt orgánového poškození (delirium, akutní poškození ledvin a akutní poškození myokardu) do 3 dnů po operaci.
Časové okno: Až 3 dny po operaci.
Delirium je diagnostikováno metodou Confusion Assessment Method. Akutní poškození ledvin je diagnostikováno podle kritérií KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Akutní poškození myokardu je diagnostikováno podle sérové ​​hladiny srdečního tropininu I.
Až 3 dny po operaci.
Výskyt závažných komplikací do 30 dnů po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
Závažné komplikace jsou definovány jako nově vzniklé stavy, které jsou škodlivé pro zotavení pacientů a vyžadují lékařskou terapii, tj. třída II nebo vyšší podle klasifikace Clavien-Dindo.
Až 30 dní po operaci.
Délka hospitalizace po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
Délka hospitalizace po operaci.
Až 30 dní po operaci.
Úmrtnost ze všech příčin do 30 dnů po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
Úmrtnost ze všech příčin do 30 dnů po operaci.
Až 30 dní po operaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti do 3 dnů po operaci.
Časové okno: Až 3 dny po operaci.
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí číselné hodnotící škály, 11bodové stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest.
Až 3 dny po operaci.
Subjektivní kvalita spánku do 3 dnů po operaci.
Časové okno: Až 3 dny po operaci.
Subjektivní kvalita spánku se hodnotí pomocí číselné hodnotící škály, 11bodové škály, kde 0 = nejlepší spánek a 10 = nejhorší spánek.
Až 3 dny po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní předání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit