Lista de verificação de transferência de anestesia e resultados perioperatórios em idosos
27 de novembro de 2024 atualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto de uma lista de verificação de transferência de anestesia nos resultados perioperatórios de pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca importante: um estudo prospectivo antes e depois
Com o aumento do número de casos cirúrgicos, a transferência intraoperatória de cuidados anestésicos é comum e inevitável.
A transferência verbal de um anestesiologista para outro durante a cirurgia está sendo usada em muitos hospitais.
No entanto, a transferência verbal é muitas vezes um processo informal e não estruturado durante o qual podem ocorrer omissões e erros.
É possível que uma transferência melhorada da anestesia possa reduzir os eventos adversos relacionados.
Este estudo tem como objetivo testar a hipótese de que o uso de uma lista de verificação estruturada e bem elaborada para melhorar a qualidade do handover pode diminuir a ocorrência de complicações pós-operatórias em pacientes idosos submetidos a cirurgias não cardíacas de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que mais de 9 milhões de pacientes sejam submetidos a cirurgia com passagem completa da anestesia a cada ano em todo o mundo. A transferência verbal de um anestesiologista para outro durante a cirurgia está sendo usada em muitos hospitais; e não há nenhuma diretriz unificada de transferência de pacientes no momento.
É bem reconhecido que a transferência de cuidados é um ponto de vulnerabilidade onde informações valiosas do paciente podem ser distorcidas e omitidas. Um estudo anterior dos investigadores mostrou que a transferência de cuidados anestésicos foi associada a um maior risco de delirium em pacientes idosos após cirurgia não cardíaca de grande porte. A Organização Mundial da Saúde incluiu a comunicação durante as transferências de atendimento ao paciente entre suas 5 principais iniciativas de segurança do paciente.
É possível que um protocolo de transferência de anestesia melhorado possa reduzir os eventos adversos relacionados. Muitos esforços têm sido realizados para otimizar os processos de transferência. No entanto, a qualidade do handover entre anestesiologistas raramente foi investigada. Os investigadores levantam a hipótese de que uma lista de verificação estruturada e bem elaborada melhorará a qualidade da transferência e reduzirá a ocorrência de complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1421
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos (com 65 anos ou mais);
- Programado para ser submetido a cirurgia não cardíaca de grande porte com duração prevista de pelo menos 2 horas;
- Exigência de transferência completa entre anestesiologistas durante a cirurgia (anestesiologista inicial não retorna mais).
Critério de exclusão:
- História pré-operatória de esquizofrenia, epilepsia, parkinsonismo ou miastenia gravis;
- Incapacidade de se comunicar antes da cirurgia (coma, demência profunda ou barreira de linguagem);
- Lesão craniocerebral ou neurocirurgia;
- Disfunção hepática grave (grau C de Child-Pugh), disfunção renal grave (requer diálise) ou sobrevida esperada <24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Pré-intervenção
A transferência da anestesia durante a cirurgia será realizada normalmente, ou seja, uma troca verbal de informações clínicas pertinentes.
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A passagem da anestesia durante a cirurgia será realizada como de costume, ou seja, troca oral de informações clínicas pertinentes.
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Experimental: Pós-intervenção
A transferência da anestesia durante a cirurgia será realizada de acordo com uma lista de verificação estruturada.
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A transferência da anestesia durante a cirurgia será realizada de acordo com uma lista de verificação de transferência estruturada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma incidência composta de todas as complicações dentro de 30 dias após a cirurgia.
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Inclua lesão de órgão (delirium, lesão renal aguda e lesão miocárdica) dentro de 3 dias e outras complicações importantes (classe II ou superior na classificação de Clavien-Dindo) dentro de 30 dias após a cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva após a cirurgia.
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva após a cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Internação em unidade de terapia intensiva após cirurgia.
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Internação em unidade de terapia intensiva após cirurgia.
|
Até 30 dias após a cirurgia.
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Incidência de lesão de órgão (delirium, lesão renal aguda e lesão miocárdica aguda) dentro de 3 dias após a cirurgia.
Prazo: Até 3 dias após a cirurgia.
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Delirium é diagnosticado com o Confusion Assessment Method.
A lesão renal aguda é diagnosticada de acordo com os critérios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes).
A lesão miocárdica aguda é diagnosticada de acordo com o nível sérico de tropinina I cardíaca.
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Até 3 dias após a cirurgia.
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Incidência de complicações maiores até 30 dias após a cirurgia.
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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As complicações maiores são definidas como condições recém-ocorridas que são prejudiciais à recuperação do paciente e requerem terapia médica, ou seja, classe II ou superior na classificação de Clavien-Dindo.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Tempo de internação após a cirurgia.
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Tempo de internação após a cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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|
Mortalidade por todas as causas dentro de 30 dias após a cirurgia.
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Mortalidade por todas as causas dentro de 30 dias após a cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor dentro de 3 dias após a cirurgia.
Prazo: Até 3 dias após a cirurgia.
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A intensidade da dor é avaliada com a Escala de Avaliação Numérica, uma escala de 11 pontos em que 0 = sem dor e 10 = a pior dor.
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Até 3 dias após a cirurgia.
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Qualidade subjetiva do sono dentro de 3 dias após a cirurgia.
Prazo: Até 3 dias após a cirurgia.
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A qualidade subjetiva do sono é avaliada com a escala de classificação numérica, uma escala de 11 pontos em que 0 = o melhor sono e 10 = o pior sono.
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Até 3 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Pugel AE, Simianu VV, Flum DR, Patchen Dellinger E. Use of the surgical safety checklist to improve communication and reduce complications. J Infect Public Health. 2015 May-Jun;8(3):219-25. doi: 10.1016/j.jiph.2015.01.001. Epub 2015 Feb 26.
- Choromanski D, Frederick J, McKelvey GM, Wang H. Intraoperative patient information handover between anesthesia providers. J Biomed Res. 2014 Sep;28(5):383-7. doi: 10.7555/JBR.28.20140001. Epub 2014 Jun 10.
- Siddiqui N, Arzola C, Iqbal M, Sritharan K, Guerina L, Chung F, Friedman Z. Deficits in information transfer between anaesthesiologist and postanaesthesia care unit staff: an analysis of patient handover. Eur J Anaesthesiol. 2012 Sep;29(9):438-45. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283543e43.
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- The Joint Commission releases Improving America's Hospitals: The Joint Commission's Annual Report on Quality and Safety, 2008. Jt Comm Perspect. 2009 Jan;29(1):3, 5. No abstract available.
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- Wohlauer MV, Arora VM, Horwitz LI, Bass EJ, Mahar SE, Philibert I; Handoff Education and Assessment for Residents (HEAR) Computer Supported Cooperative Workgroup. The patient handoff: a comprehensive curricular blueprint for resident education to improve continuity of care. Acad Med. 2012 Apr;87(4):411-8. doi: 10.1097/ACM.0b013e318248e766.
- Arriaga AF, Elbardissi AW, Regenbogen SE, Greenberg CC, Berry WR, Lipsitz S, Moorman D, Kasser J, Warshaw AL, Zinner MJ, Gawande AA. A policy-based intervention for the reduction of communication breakdowns in inpatient surgical care: results from a Harvard surgical safety collaborative. Ann Surg. 2011 May;253(5):849-54. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f4dfc8.
- Petrovic MA, Martinez EA, Aboumatar H. Implementing a perioperative handoff tool to improve postprocedural patient transfers. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2012 Mar;38(3):135-42. doi: 10.1016/s1553-7250(12)38018-5.
- Gaba DM. Anaesthesiology as a model for patient safety in health care. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):785-8. doi: 10.1136/bmj.320.7237.785. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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