노인의 마취-이양 체크리스트 및 수술 전후 결과
2024년 11월 27일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
주요 비심장 수술을 받는 노인 환자의 수술 전후 결과에 대한 마취-인계 체크리스트의 영향: 전향적 전후 연구
수술 사례가 증가함에 따라 마취 관리의 수술 중 인계가 일반적이며 불가피합니다.
많은 병원에서 수술 중 한 마취과 의사가 다른 마취과 의사에게 구두로 전달하는 방식을 사용하고 있습니다.
그러나 구두 인수인계는 누락 및 오류가 발생할 수 있는 비공식적이고 구조화되지 않은 프로세스인 경우가 많습니다.
개선된 마취 핸드오버가 관련 부작용을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 잘 설계되고 구조화된 인계 체크리스트를 사용하여 인계 품질을 개선하면 주요 비심장 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 합병증 발생을 줄일 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 전 세계적으로 900만 명 이상의 환자가 완전한 마취 인계 수술을 받는 것으로 추산됩니다. 많은 병원에서 수술 중 한 마취과 의사가 다른 마취과 의사에게 구두로 전달하는 방식을 사용하고 있습니다. 현재 통일된 환자 인계 지침이 없습니다.
진료 이전이 중요한 환자 정보가 왜곡되고 생략될 수 있는 취약 지점이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 조사자들의 이전 연구는 마취 관리의 인계가 주요 비심장 수술 후 노인 환자의 섬망 위험이 더 높은 것과 관련이 있음을 보여주었습니다. 세계보건기구(WHO)는 상위 5개 환자 안전 이니셔티브에 환자 치료 인계 중 커뮤니케이션을 포함시켰습니다.
개선된 마취-인계 프로토콜이 관련 부작용을 감소시킬 수 있습니다. 핸드오버 프로세스를 최적화하기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 그러나 마취과 의사 간의 핸드오버 품질은 거의 조사되지 않았습니다. 연구자들은 잘 설계되고 구조화된 인계 체크리스트가 인계 품질을 개선하고 수술 후 합병증의 발생을 줄일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1421
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고령자(65세 이상)
- 최소 2시간의 예상 기간으로 주요 비심장 수술을 받을 예정입니다.
- 수술 중 마취과 의사 간의 완전한 인계 요구 사항(초기 마취과 의사는 더 이상 돌아오지 않음).
제외 기준:
- 정신분열증, 간질, 파킨슨증 또는 중증 근무력증의 수술 전 병력;
- 수술 전 의사소통 불능(혼수 상태, 심각한 치매 또는 언어 장벽)
- 두개뇌손상 또는 신경외과;
- 중증 간 기능 장애(Child-Pugh 등급 C), 중증 신기능 장애(투석 필요) 또는 24시간 미만의 예상 생존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 사전 개입
수술 중 마취 인계는 평소와 같이 수행됩니다. 즉, 관련 임상 정보를 구두로 교환합니다.
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수술 중 마취 인계는 평소와 같이 수행됩니다. 즉, 관련 임상 정보의 구두 교환입니다.
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실험적: 개입 후
수술 중 마취 인계는 체계화된 체크리스트에 따라 수행됩니다.
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수술 중 마취 인계는 구조화된 인계 체크리스트에 따라 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 이내에 모든 합병증이 복합적으로 발생합니다.
기간: 수술 후 30일까지.
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수술 후 3일 이내의 장기 손상(섬망, 급성신장손상, 심근손상)과 수술 후 30일 이내의 기타 주요 합병증(Clavien-Dindo 분류에서 II급 이상)을 포함한다.
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수술 후 30일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 집중 치료실에 머무는 기간.
기간: 수술 후 30일까지.
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수술 후 집중 치료실에 머무는 기간.
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수술 후 30일까지.
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수술 후 중환자실 입원.
기간: 수술 후 30일까지.
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수술 후 중환자실 입원.
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수술 후 30일까지.
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수술 후 3일 이내 장기손상(섬망, 급성신장손상, 급성심근손상) 발생
기간: 수술 후 최대 3일.
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정신 착란은 혼란 평가 방법으로 진단됩니다.
급성신부전은 KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 기준에 따라 진단한다.
급성 심근 손상은 혈청 심장 tropinin I 수준에 따라 진단됩니다.
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수술 후 최대 3일.
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수술 후 30일 이내에 주요 합병증 발생.
기간: 수술 후 30일까지.
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주요합병증은 새롭게 발생하여 환자의 회복에 유해하고 약물치료가 필요한 상태로 클라비엔-딘도 분류 2급 이상으로 정의한다.
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수술 후 30일까지.
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수술 후 입원 기간.
기간: 수술 후 30일까지.
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수술 후 입원 기간.
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수술 후 30일까지.
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수술 후 30일 이내 모든 원인에 의한 사망.
기간: 수술 후 30일까지.
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수술 후 30일 이내 모든 원인에 의한 사망.
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수술 후 30일까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3일 이내 통증 강도.
기간: 수술 후 최대 3일.
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통증 강도는 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증인 11점 척도인 Numeric Rating Scale로 평가됩니다.
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수술 후 최대 3일.
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수술 후 3일 이내의 주관적인 수면의 질.
기간: 수술 후 최대 3일.
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주관적인 수면의 질은 0=최고의 수면, 10=최악의 수면인 11점 척도인 Numeric Rating Scale로 평가됩니다.
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수술 후 최대 3일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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구두 전달에 대한 임상 시험
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
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Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Mersin University완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)완전한