Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контрольный список перед передачей анестезии и периоперационные исходы у пожилых людей

27 ноября 2024 г. обновлено: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Влияние контрольного списка при передаче анестезии на периоперационные исходы у пожилых пациентов, перенесших обширные внесердечные операции: проспективное исследование до и после

С увеличением числа хирургических случаев интраоперационная передача анестезии является обычным и неизбежным. Устная передача от одного анестезиолога другому во время операции используется во многих больницах. Однако устная передача часто является неформальным, неструктурированным процессом, в ходе которого могут возникать упущения и ошибки. Возможно, что улучшенная передача анестезии может уменьшить связанные с этим нежелательные явления. Это исследование направлено на проверку гипотезы о том, что использование хорошо разработанного, структурированного контрольного списка при передаче для улучшения качества передачи может снизить частоту послеоперационных осложнений у пожилых пациентов, перенесших обширные внесердечные операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было подсчитано, что ежегодно во всем мире более 9 миллионов пациентов проходят операцию с полной передачей анестезии. Устная передача от одного анестезиолога другому во время операции используется во многих больницах; и в настоящее время нет единого руководства по передаче пациентов.

Общепризнанно, что передача лечения является уязвимым местом, где ценная информация о пациенте может быть искажена или упущена. Предыдущее исследование исследователей показало, что передача анестезиологического пособия была связана с более высоким риском делирия у пожилых пациентов после обширной внесердечной операции. Всемирная организация здравоохранения включила общение во время передачи пациентов в число пяти основных инициатив по обеспечению безопасности пациентов.

Вполне возможно, что улучшенный протокол передачи анестезии может уменьшить связанные с этим нежелательные явления. Было предпринято много усилий для оптимизации процессов передачи обслуживания. Тем не менее, качество передачи между анестезиологами редко исследовалось. Исследователи предполагают, что хорошо разработанный и структурированный контрольный список для передачи повысит качество передачи и снизит вероятность послеоперационных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1421

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше);
  2. Запланирована серьезная внесердечная операция с ожидаемой продолжительностью не менее 2 часов;
  3. Требование полного переключения между анестезиологами во время операции (первоначальный анестезиолог больше не возвращается).

Критерий исключения:

  1. Дооперационный анамнез шизофрении, эпилепсии, паркинсонизма или миастении;
  2. Неспособность общаться до операции (кома, глубокая деменция или языковой барьер);
  3. Черепно-мозговая травма или нейрохирургия;
  4. Тяжелая дисфункция печени (класс C по Чайлд-Пью), тяжелая дисфункция почек (требующая диализа) или ожидаемая выживаемость менее 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Предварительное вмешательство
Передача анестезии во время операции будет осуществляться как обычно, то есть устный обмен соответствующей клинической информацией.
Процедура: Устная передача
Передача анестезии во время операции будет осуществляться как обычно, т. е. путем устного обмена соответствующей клинической информацией.
Экспериментальный: После вмешательства
Передача анестезии во время операции будет осуществляться в соответствии со структурированным контрольным списком.
Процедура: Передача контрольного списка
Передача анестезии во время операции будет осуществляться в соответствии со структурированным контрольным списком передачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная частота всех осложнений в течение 30 дней после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
Включите повреждение органов (делирий, острое повреждение почек и повреждение миокарда) в течение 3 дней и другие серьезные осложнения (класс II или выше по классификации Clavien-Dindo) в течение 30 дней после операции.
До 30 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции.
До 30 дней после операции.
Поступление в отделение реанимации после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
Поступление в отделение реанимации после операции.
До 30 дней после операции.
Частота органных повреждений (делирий, острое повреждение почек и острое повреждение миокарда) в течение 3 дней после операции.
Временное ограничение: До 3 дней после операции.
Делирий диагностируется с помощью метода оценки спутанности сознания. Острая почечная недостаточность диагностируется в соответствии с критериями KDIGO (Заболевание почек: улучшение общих результатов). Острое повреждение миокарда диагностируют по уровню сердечного тропинина I в сыворотке крови.
До 3 дней после операции.
Частота серьезных осложнений в течение 30 дней после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
Серьезные осложнения определяются как вновь возникшие состояния, препятствующие выздоровлению пациентов и требующие медикаментозной терапии, то есть класс II или выше по классификации Clavien-Dindo.
До 30 дней после операции.
Длительность пребывания в стационаре после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
Длительность пребывания в стационаре после операции.
До 30 дней после операции.
Смертность от всех причин в течение 30 дней после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
Смертность от всех причин в течение 30 дней после операции.
До 30 дней после операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность болей в течение 3 дней после операции.
Временное ограничение: До 3 дней после операции.
Интенсивность боли оценивается с помощью числовой шкалы оценки, состоящей из 11 баллов, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.
До 3 дней после операции.
Субъективное качество сна в течение 3 дней после операции.
Временное ограничение: До 3 дней после операции.
Субъективное качество сна оценивается с помощью числовой шкалы оценок, состоящей из 11 баллов, где 0 = лучший сон, а 10 = худший сон.
До 3 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-042

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться