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新型コロナウイルス感染症患者の臨床経過の予測 (COVID-CTPRED)

入院時に実行された胸部CTスキャンの臨床的、生物学的およびマルチパラメトリックな特徴の教師なし分類アプローチを使用した、新型コロナウイルス感染症患者の臨床経過の予測

新型コロナウイルス感染症のパンデミックと封じ込めの状況で、現在、入院時に胸部CTが頻繁に行われており、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)によるウイルスRNAの同定が確認されるまでの間、新型コロナウイルス感染症に関連するウイルス性肺炎の示唆的な兆候や基本的な異常を探している。最初の数日間の感度は 56 ~ 88% と報告されており、PCR (60%) よりわずかに高くなります (1)。 それにもかかわらず、現在確立されている放射線学的異常は新型コロナウイルス感染症 19 に特異的ではなく、PCR を基準として使用した場合の胸部 CT の特異性は約 25% です (1)。 監禁解除とその結果は、新型コロナウイルス感染症患者のトリアージとスキャナーの役割を複雑にし、救急部門での感染率の低下と、患者を含む「オールラウンド」患者数の増加という影響が予想される非新型コロナウイルスの浸潤または肺炎を伴う。

さらに、初期データから肺疾患の進行を予測できる臨床データと生物学的データを補完する画像診断基準は現在ありません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

画像処理において、コンピューター医療画像処理は、大量の画像から関連する解剖学的情報、機能情報、さらには非視覚的に知覚可能な情報を抽出した後、治療反応や特定の進展を予測する能力を実証しており、強力な放射線シグネチャを構築したり、堅牢な解剖学的/機能的測定を使用して、換気または血管の状態を推定します。 スキャナーから抽出されたこれらのデータを、トリアージ中の入院時に生成された標準的な臨床生物学的データと組み合わせることで、リソースの管理を最適化することを目的として、臨床進化の予測に役立つ教師なし分類アプローチを使用した予測モデルを構築することが私たちの目標です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

826

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス、42100
        • CHU Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症の緊急治療室に入院した患者がRT-PCRで確認された

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 新型コロナウイルス感染症の臨床的疑いがRT-PCRによって確認された
  • ER入院時のCTスキャン
  • RT-PCRサンプリング

除外基準:

  • CT スキャンの失敗または CT データの損失
  • RT-PCR の初期結果は入手不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID19患者
CTスキャンを受けた患者はSARS-CoV-2の検査で陽性反応を示した
入院時の胸部CT検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症複合診断
時間枠:入院にあたって

新型コロナウイルス感染症の診断は以下の要素から構成されます。

  • 形態学的 CT 異常濃度 (すりガラス状陰影、硬化、網目) の存在/位置/側性を含む CT 特徴。
  • 肺血管の大きさ、
  • 分布と異常、
  • ローカル/グローバル CT 換気指数 (CT-VI) の重症度、
  • 放射性特徴(形状特徴、1次および2次統計)

CTスキャン結果の分析。

入院にあたって

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年11月28日

研究の完了 (実際)

2020年12月26日

試験登録日

最初に提出

2020年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月5日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月16日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID 19の臨床試験

CTスキャンの臨床試験

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