新型コロナウイルス感染症患者の臨床経過の予測 (COVID-CTPRED)
2021年11月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
入院時に実行された胸部CTスキャンの臨床的、生物学的およびマルチパラメトリックな特徴の教師なし分類アプローチを使用した、新型コロナウイルス感染症患者の臨床経過の予測
新型コロナウイルス感染症のパンデミックと封じ込めの状況で、現在、入院時に胸部CTが頻繁に行われており、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)によるウイルスRNAの同定が確認されるまでの間、新型コロナウイルス感染症に関連するウイルス性肺炎の示唆的な兆候や基本的な異常を探している。最初の数日間の感度は 56 ~ 88% と報告されており、PCR (60%) よりわずかに高くなります (1)。 それにもかかわらず、現在確立されている放射線学的異常は新型コロナウイルス感染症 19 に特異的ではなく、PCR を基準として使用した場合の胸部 CT の特異性は約 25% です (1)。 監禁解除とその結果は、新型コロナウイルス感染症患者のトリアージとスキャナーの役割を複雑にし、救急部門での感染率の低下と、患者を含む「オールラウンド」患者数の増加という影響が予想される非新型コロナウイルスの浸潤または肺炎を伴う。
さらに、初期データから肺疾患の進行を予測できる臨床データと生物学的データを補完する画像診断基準は現在ありません。
調査の概要
詳細な説明
画像処理において、コンピューター医療画像処理は、大量の画像から関連する解剖学的情報、機能情報、さらには非視覚的に知覚可能な情報を抽出した後、治療反応や特定の進展を予測する能力を実証しており、強力な放射線シグネチャを構築したり、堅牢な解剖学的/機能的測定を使用して、換気または血管の状態を推定します。
スキャナーから抽出されたこれらのデータを、トリアージ中の入院時に生成された標準的な臨床生物学的データと組み合わせることで、リソースの管理を最適化することを目的として、臨床進化の予測に役立つ教師なし分類アプローチを使用した予測モデルを構築することが私たちの目標です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
826
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス、42100
- CHU Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症の緊急治療室に入院した患者がRT-PCRで確認された
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 新型コロナウイルス感染症の臨床的疑いがRT-PCRによって確認された
- ER入院時のCTスキャン
- RT-PCRサンプリング
除外基準:
- CT スキャンの失敗または CT データの損失
- RT-PCR の初期結果は入手不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
COVID19患者
CTスキャンを受けた患者はSARS-CoV-2の検査で陽性反応を示した
|
入院時の胸部CT検査
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
新型コロナウイルス感染症複合診断
時間枠:入院にあたって
|
新型コロナウイルス感染症の診断は以下の要素から構成されます。
CTスキャン結果の分析。 |
入院にあたって
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Pierre CROISILLE, PhD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年11月28日
研究の完了 (実際)
2020年12月26日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月16日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (その他の識別子:Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID 19の臨床試験
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia募集COVID-19 パンデミック | COVID-19 ワクチン | COVID-19 ウイルス病インドネシア
-
Indonesia University募集COVID-19後症候群 | 長い COVID | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | 長い COVID-19インドネシア
-
Yang I. Pachankis積極的、募集していないCOVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 ストレス症候群 | COVID-19 ワクチンの副作用 | COVID-19 関連の血栓塞栓症 | COVID-19 集中治療後症候群 | COVID-19 関連の脳卒中中国
-
Massachusetts General Hospital募集
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province と他の協力者募集COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | COVID-19後症候群 | ポスト急性COVID-19 | 急性 COVID-19中国
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完了COVID-19 の急性後遺症 | COVID-19 後の状態 | 長期COVID | 慢性新型コロナウイルス感染症(COVID-19)症候群イタリア
-
Endourage, LLC募集長い COVID | ロング Covid19 | ポスト急性COVID-19 | 長距離COVID | 長距離COVID-19 | ポスト急性COVID-19症候群アメリカ
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijkまだ募集していませんCOVID-19後症候群 | 長い COVID | ロング Covid19 | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | COVID-19 後の状態、詳細不明 | 新型コロナウイルス感染症後の状況オランダ
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina募集COVID-19 肺炎 | COVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 パンデミック | COVID-19 急性呼吸窮迫症候群 | COVID-19 関連肺炎 | COVID 19 関連の凝固障害 | COVID-19 (コロナウイルス病 2019) | COVID-19 関連の血栓塞栓症ギリシャ
-
Jonathann Kuo, MD積極的、募集していないSARS-CoV2感染 | COVID-19後症候群 | 自律神経失調症 | ポスト急性 COVID-19 症候群 | 長い COVID | ロング Covid19 | COVID-19 再発 | ポスト急性COVID-19 | COVID-19急性感染後 | COVID-19 の急性後遺症 | 自律神経失調症様障害 | 自律神経失調症 起立性低血圧症候群 | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | COVID-19 後の状態、詳細不明アメリカ
CTスキャンの臨床試験
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan募集