Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av klinisk forløp hos COVID19-pasienter (COVID-CTPRED)

16. november 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prediksjon av klinisk forløp hos COVID19-pasienter som bruker uovervåket klassifiseringstilnærminger av klinisk, biologisk og multiparametrisk signatur av CT-skanning av brystet utført ved innleggelse

I sammenheng med COVID19-pandemien og inneslutning, utføres bryst-CT for tiden ofte ved innleggelse, på jakt etter antydende tegn og grunnleggende abnormiteter av COVID19-kompatibel viral pneumonitt i påvente av bekreftelse på identifisering av viralt RNA ved omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (PCR), med en rapportert sensitivitet på 56-88 % de første dagene, noe høyere enn PCR (60 %) (1). Ikke desto mindre er for tiden etablerte radiologiske abnormiteter ikke spesifikke for COVID19, og spesifisiteten til CT-thorax er ~25 % når PCR brukes som referanse (1). Deconfinement og dens konsekvenser vil komplisere triage av COVID-pasienter og rollen til skanneren, med den forventede effekten av en reduksjon i forekomsten av infeksjon i akuttmottaket og en økning i antall "all-round" pasienter, inkludert pasienter med ikke-COVID virale infiltrater eller pneumopatier.

I tillegg er det foreløpig ingen bildediagnostikkkriterier for å utfylle de kliniske og biologiske dataene som kan forutsi progresjonen av lungesykdom fra de første dataene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved bildebehandling har databehandling demonstrert sin evne til å forutsi en terapeutisk respons eller en bestemt evolusjon etter å ha hentet ut relevant anatomisk, funksjonell eller til og med ikke-visuelt oppfattelig informasjon fra volumet av bilder, noe som gjør det mulig å konstruere en kraftig radiomisk signatur eller å bruke robuste anatomiske/funksjonelle målinger for å gi estimater av ventilasjon eller vaskulær tilstand. Ved å kombinere disse dataene hentet fra skanneren med standard klinisk-biologiske data produsert ved innleggelse under triage, er vår ambisjon å bygge en prediktiv modell ved bruk av uovervåket klassifiseringstilnærminger som kan hjelpe til med å forutsi klinisk evolusjon med sikte på å optimalisere forvaltningen av ressursen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

826

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42100
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient innlagt på legevakten for COVID-19 bekreftet av RT-PCR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • klinisk mistanke om COVID-19 bekreftet av RT-PCR
  • CT-skanning ved akuttinnleggelse
  • RT-PCR prøvetaking

Ekskluderingskriterier:

  • CT-skanningsfeil eller tap av CT-data
  • RT-PCR første resultater utilgjengelige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID19-pasienter
Pasienten testet positivt for SARS-CoV-2 som hadde en CT-skanning
Annen: CT skann
CT-skanning av brystet ved innleggelse på sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostikk av COVID-sykdom kompositt
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus

Diagnosen av COVID-sykdom er sammensatt av:

  • CT-funksjoner som vil inkludere tilstedeværelse/plassering/lateralitet av morfologiske CT-avvikende tettheter (slipte glassopasiteter, konsolideringer, nettdannelser),
  • lungekar størrelse,
  • distribusjon og abnormiteter,
  • lokal / global CT-ventilasjonsindeks (CT-VI) alvorlighetsgrad,
  • radiomiske trekk (formtrekk, 1. ordens og 2. ordens statistikk)

Analyse av CT-Scan resultater.
Ved innleggelse på sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
INSA Rennes
Centre National pour le Recherche Scientifique (CNRS)
Université de Lyon
Université Jean Monnet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Annen identifikator: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Kliniske studier på CT skann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere