Voorspelling van klinisch beloop bij COVID19-patiënten (COVID-CTPRED)
Voorspelling van het klinisch beloop bij COVID19-patiënten met behulp van niet-gecontroleerde classificatiebenaderingen van klinische, biologische en de multiparametrische signatuur van de thorax-CT-scan uitgevoerd bij opname
In de context van de COVID19-pandemie en inperking wordt momenteel vaak CT-thorax uitgevoerd bij opname, op zoek naar suggestieve tekenen en basisafwijkingen van COVID19-compatibele virale pneumonitis in afwachting van bevestiging van identificatie van viraal RNA door reverse-transcription polymerase chain reaction (PCR), met een gerapporteerde gevoeligheid van 56-88% in de eerste paar dagen, iets hoger dan PCR (60%) (1). Desalniettemin zijn de momenteel vastgestelde radiologische afwijkingen niet specifiek voor COVID19 en de specificiteit van de thorax-CT is ~25% wanneer PCR als referentie wordt gebruikt (1). Deconfinementie en de gevolgen ervan zullen de triage van COVID-patiënten en de rol van de scanner bemoeilijken, met als verwachte impact een afname van de prevalentie van infectie op de afdeling spoedeisende hulp en een toename van het aantal "allround" patiënten, inclusief patiënten met niet-COVID virale infiltraten of pneumopathieën.
Bovendien zijn er momenteel geen beeldvormingscriteria om de klinische en biologische gegevens aan te vullen die de progressie van longziekte kunnen voorspellen op basis van de initiële gegevens.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42100
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- klinisch vermoeden van COVID-19 bevestigd door RT-PCR
- CT-scan bij ER-opname
- RT-PCR-bemonstering
Uitsluitingscriteria:
- CT-scan mislukt of verlies van CT-gegevens
- Eerste resultaten RT-PCR niet beschikbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID19-patiënten
Patiënt testte positief op SARS-CoV-2 die een CT-scan had
|
CT-scan van de borst bij opname in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose van COVID-ziektecomposiet
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis
|
De diagnose van COVID-ziekte is samengesteld uit:
Analyse van CT-Scan resultaten. |
Bij opname in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre CROISILLE, PhD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Andere identificatie: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .