Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van klinisch beloop bij COVID19-patiënten (COVID-CTPRED)

16 november 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Voorspelling van het klinisch beloop bij COVID19-patiënten met behulp van niet-gecontroleerde classificatiebenaderingen van klinische, biologische en de multiparametrische signatuur van de thorax-CT-scan uitgevoerd bij opname

In de context van de COVID19-pandemie en inperking wordt momenteel vaak CT-thorax uitgevoerd bij opname, op zoek naar suggestieve tekenen en basisafwijkingen van COVID19-compatibele virale pneumonitis in afwachting van bevestiging van identificatie van viraal RNA door reverse-transcription polymerase chain reaction (PCR), met een gerapporteerde gevoeligheid van 56-88% in de eerste paar dagen, iets hoger dan PCR (60%) (1). Desalniettemin zijn de momenteel vastgestelde radiologische afwijkingen niet specifiek voor COVID19 en de specificiteit van de thorax-CT is ~25% wanneer PCR als referentie wordt gebruikt (1). Deconfinementie en de gevolgen ervan zullen de triage van COVID-patiënten en de rol van de scanner bemoeilijken, met als verwachte impact een afname van de prevalentie van infectie op de afdeling spoedeisende hulp en een toename van het aantal "allround" patiënten, inclusief patiënten met niet-COVID virale infiltraten of pneumopathieën.

Bovendien zijn er momenteel geen beeldvormingscriteria om de klinische en biologische gegevens aan te vullen die de progressie van longziekte kunnen voorspellen op basis van de initiële gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij beeldverwerking heeft computationele medische beeldvorming bewezen in staat te zijn een therapeutische respons of een bepaalde evolutie te voorspellen na het extraheren van relevante anatomische, functionele of zelfs niet-visueel waarneembare informatie uit het beeldvolume, waardoor het mogelijk wordt om een ​​krachtige radiomische signatuur te construeren of om gebruik robuuste anatomische/functionele metingen om schattingen te geven van ventilatie of vasculaire toestand. Door deze gegevens uit de scanner te combineren met de standaard klinisch-biologische gegevens die bij opname tijdens triage worden geproduceerd, is het onze ambitie om een ​​voorspellend model te bouwen met behulp van niet-gecontroleerde classificatiebenaderingen die kunnen helpen bij het voorspellen van klinische evolutie met als doel het beheer van de bron te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

826

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42100
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt opgenomen op de spoedeisende hulp van COVID-19 bevestigd door RT-PCR

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • klinisch vermoeden van COVID-19 bevestigd door RT-PCR
  • CT-scan bij ER-opname
  • RT-PCR-bemonstering

Uitsluitingscriteria:

  • CT-scan mislukt of verlies van CT-gegevens
  • Eerste resultaten RT-PCR niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID19-patiënten
Patiënt testte positief op SARS-CoV-2 die een CT-scan had
Ander: CT-scan
CT-scan van de borst bij opname in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnose van COVID-ziektecomposiet
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis

De diagnose van COVID-ziekte is samengesteld uit:

  • CT-kenmerken waaronder aanwezigheid/locatie/lateraliteit van morfologische CT-abnormale dichtheden (doorzichtigheid van matglas, consolidaties, reticulaties),
  • grootte van longvaten,
  • distributie en afwijkingen,
  • lokale / globale CT-ventilatie-index (CT-VI) ernst,
  • radiomische kenmerken (vormkenmerken, 1e-orde en 2e-orde statistieken)

Analyse van CT-Scan resultaten.
Bij opname in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
INSA Rennes
Centre National pour le Recherche Scientifique (CNRS)
Université de Lyon
Université Jean Monnet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Andere identificatie: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID 19

Klinische onderzoeken op CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren