- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04377685
Vorhersage des klinischen Verlaufs bei COVID19-Patienten (COVID-CTPRED)
Vorhersage des klinischen Verlaufs bei COVID19-Patienten mithilfe unbeaufsichtigter Klassifizierungsansätze der klinischen, biologischen und multiparametrischen Signatur des bei der Aufnahme durchgeführten Thorax-CT-Scans
Im Kontext der COVID19-Pandemie und -Eindämmung wird derzeit häufig bei der Aufnahme eine Thorax-CT durchgeführt, um nach Hinweisen und grundlegenden Anomalien einer COVID19-kompatiblen viralen Pneumonitis zu suchen, bis die Identifizierung viraler RNA durch Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bestätigt ist eine berichtete Sensitivität von 56–88 % in den ersten Tagen, etwas höher als die PCR (60 %) (1). Dennoch sind derzeit festgestellte radiologische Anomalien nicht spezifisch für COVID19 und die Spezifität der Thorax-CT beträgt ~25 %, wenn PCR als Referenz verwendet wird (1). Die Dekonfinierung und ihre Folgen werden die Triage von COVID-Patienten und die Rolle des Scanners erschweren, mit den erwarteten Auswirkungen eines Rückgangs der Infektionsprävalenz in der Notaufnahme und einer Zunahme der Zahl von „Allround“-Patienten, einschließlich Patienten mit nicht-COVID-Virusinfiltraten oder Pneumopathien.
Darüber hinaus gibt es derzeit keine bildgebenden Kriterien, die die klinischen und biologischen Daten ergänzen und anhand der Ausgangsdaten das Fortschreiten einer Lungenerkrankung vorhersagen können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich, 42100
- Chu Saint-Etienne
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Klinischer Verdacht auf COVID-19 durch RT-PCR bestätigt
- CT-Scan bei Aufnahme in die Notaufnahme
- RT-PCR-Probenahme
Ausschlusskriterien:
- CT-Scan-Fehler oder Verlust von CT-Daten
- Erste RT-PCR-Ergebnisse nicht verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COVID19-Patienten
Der Patient wurde positiv auf SARS-CoV-2 getestet und hatte einen CT-Scan
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Thorax-CT-Scan bei der Aufnahme ins Krankenhaus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostik einer zusammengesetzten COVID-Erkrankung
Zeitfenster: Bei der Aufnahme ins Krankenhaus
|
Die Diagnose einer COVID-Erkrankung setzt sich zusammen aus:
Analyse der CT-Scan-Ergebnisse. |
Bei der Aufnahme ins Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre CROISILLE, PhD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Andere Kennung: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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