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Prédiction de l'évolution clinique chez les patients COVID19 (COVID-CTPRED)

16 novembre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prédiction de l'évolution clinique chez les patients COVID19 à l'aide d'approches de classification non supervisées de la signature clinique, biologique et multiparamétrique du scanner thoracique effectué à l'admission

Dans le contexte de la pandémie COVID19 et du confinement, le scanner thoracique est actuellement fréquemment réalisé à l'admission, à la recherche de signes évocateurs et d'anomalies élémentaires de pneumopathie virale compatible COVID19 en attendant la confirmation de l'identification de l'ARN viral par transcription inverse par polymérase en chaîne (PCR), avec une sensibilité rapportée de 56 à 88 % dans les premiers jours, légèrement supérieure à la PCR (60 %) (1). Néanmoins, les anomalies radiologiques actuellement établies ne sont pas spécifiques du COVID19 et la spécificité du scanner thoracique est d'environ 25 % lorsque la PCR est utilisée comme référence (1). Le déconfinement et ses conséquences vont compliquer le triage des patients COVID et le rôle du scanner, avec pour impact attendu une diminution de la prévalence de l'infection aux urgences et une augmentation du nombre de patients "tout azimut", y compris les malades avec des infiltrats viraux non COVID ou des pneumopathies.

De plus, il n'existe actuellement aucun critère d'imagerie pour compléter les données cliniques et biologiques permettant de prédire l'évolution de la maladie pulmonaire à partir des données initiales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En traitement d'images, l'imagerie médicale computationnelle a démontré sa capacité à prédire une réponse thérapeutique ou une évolution particulière après avoir extrait des informations pertinentes anatomiques, fonctionnelles ou encore non visuellement perceptibles du volume d'images, permettant de construire une signature radiomique puissante ou de utiliser des mesures anatomiques/fonctionnelles robustes pour fournir des estimations de la ventilation ou de l'état vasculaire. En combinant ces données extraites du scanner avec les données clinico-biologiques standards produites à l'admission lors du triage, notre ambition est de construire un modèle prédictif utilisant des approches de classification non supervisée capable d'aider à prédire l'évolution clinique dans le but d'optimiser la gestion de la ressource.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

826

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Étienne, France, 42100
        • CHU SAINT-ETIENNE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient admis aux urgences du COVID-19 confirmé par RT-PCR

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans
  • suspicion clinique de COVID-19 confirmée par RT-PCR
  • Scanner à l'admission aux urgences
  • Échantillonnage RT-PCR

Critère d'exclusion:

  • Échec du scanner ou perte de données CT
  • Premiers résultats RT-PCR indisponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID19
Patient testé positif pour le SRAS-CoV-2 qui a subi un scanner
Scanner thoracique à l'admission à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composite de diagnostic de la maladie COVID
Délai: A l'admission à l'hôpital

Le diagnostic de la maladie COVID est composé de :

  • Caractéristiques CT qui incluront la présence/localisation/latéralité des densités anormales CT morphologiques (opacités en verre dépoli, consolidations, réticulations),
  • taille des vaisseaux pulmonaires,
  • distribution et anomalies,
  • sévérité locale/globale de l'indice CT-ventilation (CT-VI),
  • caractéristiques radiomiques (caractéristiques de forme, statistiques d'ordre 1 et 2)

Analyse des résultats CT-Scan.

A l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Autre identifiant: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID 19

Essais cliniques sur CT-Scan

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