- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377685
Prédiction de l'évolution clinique chez les patients COVID19 (COVID-CTPRED)
Prédiction de l'évolution clinique chez les patients COVID19 à l'aide d'approches de classification non supervisées de la signature clinique, biologique et multiparamétrique du scanner thoracique effectué à l'admission
Dans le contexte de la pandémie COVID19 et du confinement, le scanner thoracique est actuellement fréquemment réalisé à l'admission, à la recherche de signes évocateurs et d'anomalies élémentaires de pneumopathie virale compatible COVID19 en attendant la confirmation de l'identification de l'ARN viral par transcription inverse par polymérase en chaîne (PCR), avec une sensibilité rapportée de 56 à 88 % dans les premiers jours, légèrement supérieure à la PCR (60 %) (1). Néanmoins, les anomalies radiologiques actuellement établies ne sont pas spécifiques du COVID19 et la spécificité du scanner thoracique est d'environ 25 % lorsque la PCR est utilisée comme référence (1). Le déconfinement et ses conséquences vont compliquer le triage des patients COVID et le rôle du scanner, avec pour impact attendu une diminution de la prévalence de l'infection aux urgences et une augmentation du nombre de patients "tout azimut", y compris les malades avec des infiltrats viraux non COVID ou des pneumopathies.
De plus, il n'existe actuellement aucun critère d'imagerie pour compléter les données cliniques et biologiques permettant de prédire l'évolution de la maladie pulmonaire à partir des données initiales.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France, 42100
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- suspicion clinique de COVID-19 confirmée par RT-PCR
- Scanner à l'admission aux urgences
- Échantillonnage RT-PCR
Critère d'exclusion:
- Échec du scanner ou perte de données CT
- Premiers résultats RT-PCR indisponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients COVID19
Patient testé positif pour le SRAS-CoV-2 qui a subi un scanner
|
Scanner thoracique à l'admission à l'hôpital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
composite de diagnostic de la maladie COVID
Délai: A l'admission à l'hôpital
|
Le diagnostic de la maladie COVID est composé de :
Analyse des résultats CT-Scan. |
A l'admission à l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre CROISILLE, PhD, CHU SAINT-ETIENNE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Autre identifiant: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur COVID 19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
-
Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
-
Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
-
Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
-
Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur CT-Scan
-
NureaRetiré
-
NureaComplétéAnévrisme aortiqueFrance
-
University Hospital, BordeauxNureaRetiré
-
FLUIDDA nvRetiré
-
Tepecik Training and Research HospitalInconnueCOVID-19 [feminine]Turquie
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Atrium Medical Center; Maasland HospitalComplété
-
GE HealthcareLaboratory Corporation of AmericaPas encore de recrutement
-
University Hospital, MontpellierComplétéPronation-supination de l'avant-bras, atteinte deFrance
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de Investigación... et autres collaborateursRecrutementCancer gynécologique | Fuite anastomotique | Chirurgie cytoréductiveEspagne
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Complété