- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377685
Prognozowanie przebiegu klinicznego u pacjentów z COVID19 (COVID-CTPRED)
Prognozowanie przebiegu klinicznego u pacjentów z COVID19 z wykorzystaniem nienadzorowanych metod klasyfikacji klinicznej, biologicznej i wieloparametrowej sygnatury tomografii komputerowej klatki piersiowej wykonanej przy przyjęciu
W kontekście pandemii COVID19 i jej rozprzestrzeniania się, tomografia komputerowa klatki piersiowej jest obecnie często wykonywana przy przyjęciu w celu wykrycia sugestywnych oznak i podstawowych nieprawidłowości wirusowego zapalenia płuc zgodnego z COVID19 w oczekiwaniu na potwierdzenie identyfikacji wirusowego RNA metodą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (PCR), z zgłoszona czułość 56-88% w ciągu pierwszych kilku dni, nieco wyższa niż PCR (60%) (1). Niemniej jednak obecnie stwierdzone nieprawidłowości radiologiczne nie są specyficzne dla COVID19, a specyficzność CT klatki piersiowej wynosi ~25%, gdy jako odniesienie stosuje się PCR (1). Zniesienie ograniczeń i jego konsekwencje skomplikują segregację pacjentów z COVID i rolę skanera, przy spodziewanym wpływie na zmniejszenie częstości występowania infekcji na oddziale ratunkowym i wzrost liczby pacjentów „wszechstronnych”, w tym pacjentów z naciekami wirusowymi innymi niż COVID lub zapaleniem płuc.
Ponadto obecnie nie ma kryteriów obrazowania, które uzupełniałyby dane kliniczne i biologiczne, które mogłyby przewidywać postęp choroby płuc na podstawie danych początkowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42100
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- kliniczne podejrzenie COVID-19 potwierdzone metodą RT-PCR
- Tomografia komputerowa przy przyjęciu na SOR
- Pobieranie próbek RT-PCR
Kryteria wyłączenia:
- Awaria tomografii komputerowej lub utrata danych tomografii komputerowej
- Wstępne wyniki RT-PCR są niedostępne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z COVID19
Pacjent uzyskał pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2, który miał tomografię komputerową
|
Tomografia komputerowa klatki piersiowej przy przyjęciu do szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
diagnostyka kompozytu choroby COVID
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala
|
Diagnostyka choroby COVID składa się z:
Analiza wyników tomografii komputerowej. |
Przy przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Inny identyfikator: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID 19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAESCRSNieznanyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówkiAustria
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.ZakończonyPrzełyk BarrettaStany Zjednoczone
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutacyjnyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AllerganRekrutacyjnyJaskra, kąt otwarty | Jaskra, zamknięcie kąta | Jaskra oka | Jaskra wtórnaKanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja
-
Erasme University HospitalZakończonyRóżnica, indywidualnośćBelgia