Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie przebiegu klinicznego u pacjentów z COVID19 (COVID-CTPRED)

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prognozowanie przebiegu klinicznego u pacjentów z COVID19 z wykorzystaniem nienadzorowanych metod klasyfikacji klinicznej, biologicznej i wieloparametrowej sygnatury tomografii komputerowej klatki piersiowej wykonanej przy przyjęciu

W kontekście pandemii COVID19 i jej rozprzestrzeniania się, tomografia komputerowa klatki piersiowej jest obecnie często wykonywana przy przyjęciu w celu wykrycia sugestywnych oznak i podstawowych nieprawidłowości wirusowego zapalenia płuc zgodnego z COVID19 w oczekiwaniu na potwierdzenie identyfikacji wirusowego RNA metodą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (PCR), z zgłoszona czułość 56-88% w ciągu pierwszych kilku dni, nieco wyższa niż PCR (60%) (1). Niemniej jednak obecnie stwierdzone nieprawidłowości radiologiczne nie są specyficzne dla COVID19, a specyficzność CT klatki piersiowej wynosi ~25%, gdy jako odniesienie stosuje się PCR (1). Zniesienie ograniczeń i jego konsekwencje skomplikują segregację pacjentów z COVID i rolę skanera, przy spodziewanym wpływie na zmniejszenie częstości występowania infekcji na oddziale ratunkowym i wzrost liczby pacjentów „wszechstronnych”, w tym pacjentów z naciekami wirusowymi innymi niż COVID lub zapaleniem płuc.

Ponadto obecnie nie ma kryteriów obrazowania, które uzupełniałyby dane kliniczne i biologiczne, które mogłyby przewidywać postęp choroby płuc na podstawie danych początkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przetwarzaniu obrazów, komputerowe obrazowanie medyczne wykazało swoją zdolność do przewidywania odpowiedzi terapeutycznej lub określonej ewolucji po wydobyciu z wielu obrazów odpowiednich informacji anatomicznych, funkcjonalnych, a nawet niedostrzegalnych wzrokowo, co umożliwia skonstruowanie potężnej sygnatury radiomicznej lub użyj solidnych pomiarów anatomicznych/funkcjonalnych, aby oszacować wentylację lub stan naczyniowy. Łącząc te dane pobrane ze skanera ze standardowymi danymi kliniczno-biologicznymi uzyskanymi przy przyjęciu podczas segregacji, naszą ambicją jest zbudowanie modelu predykcyjnego przy użyciu nienadzorowanych metod klasyfikacji, które pomogą przewidzieć ewolucję kliniczną w celu optymalizacji zarządzania zasobami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

826

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42100
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent przyjęty na izbę przyjęć z powodu COVID-19 potwierdzonego metodą RT-PCR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • kliniczne podejrzenie COVID-19 potwierdzone metodą RT-PCR
  • Tomografia komputerowa przy przyjęciu na SOR
  • Pobieranie próbek RT-PCR

Kryteria wyłączenia:

  • Awaria tomografii komputerowej lub utrata danych tomografii komputerowej
  • Wstępne wyniki RT-PCR są niedostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID19
Pacjent uzyskał pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2, który miał tomografię komputerową
Inny: Tomografia komputerowa
Tomografia komputerowa klatki piersiowej przy przyjęciu do szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnostyka kompozytu choroby COVID
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala

Diagnostyka choroby COVID składa się z:

  • Cechy CT, które będą obejmować obecność/lokalizację/lateralizację morfologicznych CT o nienormalnych gęstościach (zmętnienia matowej szyby, konsolidacje, siateczki),
  • wielkość naczyń płucnych,
  • dystrybucja i nieprawidłowości,
  • nasilenie lokalnego/globalnego wskaźnika CT-wentylacji (CT-VI),
  • cechy radiomiczne (cechy kształtu, statystyki pierwszego i drugiego rzędu)

Analiza wyników tomografii komputerowej.
Przy przyjęciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
INSA Rennes
Centre National pour le Recherche Scientifique (CNRS)
Université de Lyon
Université Jean Monnet

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Inny identyfikator: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj