- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377685
Prognozowanie przebiegu klinicznego u pacjentów z COVID19 (COVID-CTPRED)
Prognozowanie przebiegu klinicznego u pacjentów z COVID19 z wykorzystaniem nienadzorowanych metod klasyfikacji klinicznej, biologicznej i wieloparametrowej sygnatury tomografii komputerowej klatki piersiowej wykonanej przy przyjęciu
W kontekście pandemii COVID19 i jej rozprzestrzeniania się, tomografia komputerowa klatki piersiowej jest obecnie często wykonywana przy przyjęciu w celu wykrycia sugestywnych oznak i podstawowych nieprawidłowości wirusowego zapalenia płuc zgodnego z COVID19 w oczekiwaniu na potwierdzenie identyfikacji wirusowego RNA metodą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (PCR), z zgłoszona czułość 56-88% w ciągu pierwszych kilku dni, nieco wyższa niż PCR (60%) (1). Niemniej jednak obecnie stwierdzone nieprawidłowości radiologiczne nie są specyficzne dla COVID19, a specyficzność CT klatki piersiowej wynosi ~25%, gdy jako odniesienie stosuje się PCR (1). Zniesienie ograniczeń i jego konsekwencje skomplikują segregację pacjentów z COVID i rolę skanera, przy spodziewanym wpływie na zmniejszenie częstości występowania infekcji na oddziale ratunkowym i wzrost liczby pacjentów „wszechstronnych”, w tym pacjentów z naciekami wirusowymi innymi niż COVID lub zapaleniem płuc.
Ponadto obecnie nie ma kryteriów obrazowania, które uzupełniałyby dane kliniczne i biologiczne, które mogłyby przewidywać postęp choroby płuc na podstawie danych początkowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42100
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- kliniczne podejrzenie COVID-19 potwierdzone metodą RT-PCR
- Tomografia komputerowa przy przyjęciu na SOR
- Pobieranie próbek RT-PCR
Kryteria wyłączenia:
- Awaria tomografii komputerowej lub utrata danych tomografii komputerowej
- Wstępne wyniki RT-PCR są niedostępne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID19
Pacjent uzyskał pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2, który miał tomografię komputerową
|
Tomografia komputerowa klatki piersiowej przy przyjęciu do szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka kompozytu choroby COVID
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala
|
Diagnostyka choroby COVID składa się z:
Analiza wyników tomografii komputerowej. |
Przy przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre CROISILLE, PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Inny identyfikator: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .