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COVID19 환자의 임상경과 예측 (COVID-CTPRED)

2021년 11월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

입원 시 수행된 흉부 CT 스캔의 임상적, 생물학적 및 다중 매개변수 시그니처의 비감독 분류 접근법을 사용한 COVID19 환자의 임상 과정 예측

COVID19 대유행 및 봉쇄 상황에서 현재 흉부 CT는 역전사 중합효소 연쇄반응(PCR)에 의해 바이러스 RNA의 확인이 확인될 때까지 COVID19 호환 바이러스성 폐렴의 암시 징후 및 기본 이상을 찾기 위해 입원 시 자주 수행됩니다. 보고된 민감도는 처음 며칠 동안 56-88%로 PCR(60%)보다 약간 높습니다(1). 그럼에도 불구하고 현재 확립된 방사선학적 이상은 COVID19에 특이적인 것이 아니며 PCR을 참조로 사용할 때 흉부 CT의 특이도는 ~25%입니다(1). 격리 해제와 그 결과는 COVID 환자의 분류와 스캐너의 역할을 복잡하게 만들 것이며, 응급실의 감염 유병률 감소와 환자를 포함한 "만능" 환자 수의 증가로 예상되는 영향이 있습니다. 비-COVID 바이러스 침윤물 또는 폐렴.

또한, 초기 데이터에서 폐질환의 진행을 예측할 수 있는 임상 및 생물학적 데이터를 보완할 수 있는 영상 기준이 현재 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이미지 처리에서 전산 의료 영상은 관련된 해부학적, 기능적 또는 시각적으로 지각할 수 없는 정보를 이미지 볼륨에서 추출한 후 치료 반응이나 특정 진화를 예측하는 능력을 입증하여 강력한 방사성 서명을 구성하거나 강력한 해부학적/기능적 측정을 사용하여 환기 또는 혈관 상태의 추정치를 제공합니다. 스캐너에서 추출한 이러한 데이터를 분류 중 입원 시 생성된 표준 임상-생물학적 데이터와 결합함으로써, 우리의 목표는 리소스 관리를 최적화하기 위해 임상 진화를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 감독되지 않은 분류 접근 방식을 사용하여 예측 모델을 구축하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

826

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42100
        • CHU Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RT-PCR로 확진된 COVID-19로 응급실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • RT-PCR로 확인된 COVID-19의 임상적 의심
  • 응급실에서 CT 스캔
  • RT-PCR 샘플링

제외 기준:

  • CT 스캔 실패 또는 CT 데이터 손실
  • RT-PCR 초기 결과를 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID19 환자
환자는 CT 스캔을 받은 SARS-CoV-2 양성 판정을 받았습니다.
다른: CT 스캔
입원 후 흉부 CT 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID 질병 복합 진단
기간: 입원시

COVID 질병의 진단은 다음으로 구성됩니다.

  • CT 기능에는 형태학적 CT 비정상 밀도의 존재/위치/측면성이 포함됩니다(젖은 유리 혼탁, 강화, 망상),
  • 폐 혈관 크기,
  • 분포 및 이상,
  • 로컬/글로벌 CT-환기 지수(CT-VI) 심각도,
  • 방사성 특징(모양 특징, 1차 및 2차 통계)

CT-Scan 결과 분석.
입원시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
INSA Rennes
Centre National pour le Recherche Scientifique (CNRS)
Université de Lyon
Université Jean Monnet

수사관

  • 수석 연구원: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (기타 식별자: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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