Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen kurssin ennustaminen COVID19-potilailla (COVID-CTPRED)

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kliinisen kulun ennustaminen COVID19-potilailla, jotka käyttävät valvomattomia kliinisiä, biologisia ja moniparametrisia luokitusmenetelmiä rintakehän CT-skannauksella vastaanoton yhteydessä

COVID19-pandemian ja eristämisen yhteydessä rintakehän TT:tä tehdään tällä hetkellä usein vastaanoton yhteydessä ja etsitään COVID19-yhteensopivan viruskeuhkotulehduksen viittaavia merkkejä ja peruspoikkeavuuksia odotettaessa viruksen RNA:n tunnistamista käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (PCR) avulla. raportoitu herkkyys 56-88 % ensimmäisten päivien aikana, hieman korkeampi kuin PCR (60 %) (1). Tästä huolimatta tällä hetkellä todetut radiologiset poikkeavuudet eivät ole spesifisiä COVID19:lle ja rintakehän TT:n spesifisyys on ~25 %, kun PCR:ää käytetään vertailuna (1). Säännön purkaminen ja sen seuraukset vaikeuttavat COVID-potilaiden luokittelua ja skannerin roolia, minkä odotettu vaikutus on infektioiden esiintyvyyden väheneminen ensiapuosastolla ja "kaikkien" potilaiden, mukaan lukien potilaat, määrän kasvu. ei-COVID-virusinfiltraatit tai pneumopatiat.

Lisäksi tällä hetkellä ei ole olemassa kuvantamiskriteerejä, jotka täydentäisivät kliinisiä ja biologisia tietoja, jotka voisivat ennustaa keuhkosairauden etenemistä lähtötietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvankäsittelyssä laskennallinen lääketieteellinen kuvantaminen on osoittanut kykynsä ennustaa terapeuttista vastetta tai tiettyä kehitystä sen jälkeen, kun kuvien tilavuudesta on poimittu olennaista anatomista, toiminnallista tai jopa ei-visuaalisesti havaittavaa tietoa, mikä mahdollistaa tehokkaan radioamisen allekirjoituksen tai käytä vankkoja anatomisia/toiminnallisia mittauksia antaaksesi arvioita ventilaation tai verisuonten tilasta. Yhdistämällä nämä skannerista poimitut tiedot tavanomaisiin kliinis-biologisiin tietoihin, jotka on tuotettu vastaanoton yhteydessä triage-vaiheessa, tavoitteenamme on rakentaa ennakoiva malli käyttämällä valvomattomia luokittelumenetelmiä, jotka voivat auttaa ennustamaan kliinistä kehitystä resurssin hallinnan optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

826

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Étienne, Ranska, 42100
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas vietiin päivystykseen COVID-19:n vuoksi, joka vahvistettiin RT-PCR:llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • kliininen COVID-19-epäilys on vahvistettu RT-PCR:llä
  • CT-skannaus päivystyksen yhteydessä
  • RT-PCR-näytteenotto

Poissulkemiskriteerit:

  • CT-skannaus epäonnistui tai CT-tiedot katoavat
  • RT-PCR:n alustavia tuloksia ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID19-potilaita
Potilaalla oli positiivinen SARS-CoV-2-testi, jolle tehtiin CT-skannaus
Rintakehän TT-skannaus sairaalaan tullessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-tautiyhdistelmän diagnostiikka
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa

COVID-taudin diagnoosi koostuu:

  • TT-ominaisuuksia, joihin kuuluu morfologisten TT-epänormaalien tiheysten esiintyminen/sijainti/lateraliteetti (hiottu lasin läpikuultamattomuus, tiivistymät, verkkoumat),
  • keuhkosuonien koko,
  • jakautuminen ja poikkeavuudet,
  • paikallisen / globaalin CT-ventilaatioindeksin (CT-VI) vakavuus,
  • radioiset ominaisuudet (muotoominaisuudet, 1. ja 2. kertaluvun tilastot)

CT-skannaustulosten analyysi.

Sairaalaan tullessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Muu tunniste: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa