- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377685
Kliinisen kurssin ennustaminen COVID19-potilailla (COVID-CTPRED)
Kliinisen kulun ennustaminen COVID19-potilailla, jotka käyttävät valvomattomia kliinisiä, biologisia ja moniparametrisia luokitusmenetelmiä rintakehän CT-skannauksella vastaanoton yhteydessä
COVID19-pandemian ja eristämisen yhteydessä rintakehän TT:tä tehdään tällä hetkellä usein vastaanoton yhteydessä ja etsitään COVID19-yhteensopivan viruskeuhkotulehduksen viittaavia merkkejä ja peruspoikkeavuuksia odotettaessa viruksen RNA:n tunnistamista käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (PCR) avulla. raportoitu herkkyys 56-88 % ensimmäisten päivien aikana, hieman korkeampi kuin PCR (60 %) (1). Tästä huolimatta tällä hetkellä todetut radiologiset poikkeavuudet eivät ole spesifisiä COVID19:lle ja rintakehän TT:n spesifisyys on ~25 %, kun PCR:ää käytetään vertailuna (1). Säännön purkaminen ja sen seuraukset vaikeuttavat COVID-potilaiden luokittelua ja skannerin roolia, minkä odotettu vaikutus on infektioiden esiintyvyyden väheneminen ensiapuosastolla ja "kaikkien" potilaiden, mukaan lukien potilaat, määrän kasvu. ei-COVID-virusinfiltraatit tai pneumopatiat.
Lisäksi tällä hetkellä ei ole olemassa kuvantamiskriteerejä, jotka täydentäisivät kliinisiä ja biologisia tietoja, jotka voisivat ennustaa keuhkosairauden etenemistä lähtötietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42100
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- kliininen COVID-19-epäilys on vahvistettu RT-PCR:llä
- CT-skannaus päivystyksen yhteydessä
- RT-PCR-näytteenotto
Poissulkemiskriteerit:
- CT-skannaus epäonnistui tai CT-tiedot katoavat
- RT-PCR:n alustavia tuloksia ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID19-potilaita
Potilaalla oli positiivinen SARS-CoV-2-testi, jolle tehtiin CT-skannaus
|
Rintakehän TT-skannaus sairaalaan tullessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-tautiyhdistelmän diagnostiikka
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa
|
COVID-taudin diagnoosi koostuu:
CT-skannaustulosten analyysi. |
Sairaalaan tullessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre CROISILLE, PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Muu tunniste: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .