- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377685
Predicción del curso clínico en pacientes con COVID19 (COVID-CTPRED)
Predicción del curso clínico en pacientes con COVID19 utilizando enfoques de clasificación no supervisados de la firma clínica, biológica y multiparamétrica de la tomografía computarizada de tórax realizada al ingreso
En el contexto de la pandemia y la contención de la COVID19, actualmente se realiza con frecuencia una TC de tórax al ingreso, en busca de signos sugestivos y anomalías básicas de neumonitis viral compatible con la COVID19, a la espera de la confirmación de la identificación del ARN viral mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (PCR), con una sensibilidad reportada del 56-88% en los primeros días, ligeramente superior a la PCR (60%) (1). Sin embargo, las anomalías radiológicas actualmente establecidas no son específicas para COVID19 y la especificidad de la TC de tórax es de ~25% cuando se utiliza como referencia la PCR (1). El desconfinamiento y sus consecuencias complicarán el triaje de los pacientes de COVID y el papel del escáner, con el impacto esperado de una disminución de la prevalencia de infección en el servicio de urgencias y un aumento del número de pacientes "todoterreno", incluidos los pacientes con infiltrados virales no COVID o neumopatías.
Además, actualmente no existen criterios de imagen que complementen los datos clínicos y biológicos que puedan predecir la progresión de la enfermedad pulmonar a partir de los datos iniciales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42100
- CHU Saint-etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- sospecha clínica de COVID-19 confirmada por RT-PCR
- Tomografía computarizada en la admisión a la sala de emergencias
- Muestreo por RT-PCR
Criterio de exclusión:
- Fallo en la tomografía computarizada o pérdida de datos de la tomografía computarizada
- Resultados iniciales de RT-PCR no disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con COVID19
Paciente dio positivo por SARS-CoV-2 al que se le realizó una tomografía computarizada
|
TAC de tórax al ingreso en el hospital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
compuesto de diagnóstico de la enfermedad COVID
Periodo de tiempo: Al ingreso al hospital
|
El diagnóstico de la enfermedad COVID se compone de:
Análisis de los resultados de la tomografía computarizada. |
Al ingreso al hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Otro identificador: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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