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Predicción del curso clínico en pacientes con COVID19 (COVID-CTPRED)

16 de noviembre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Predicción del curso clínico en pacientes con COVID19 utilizando enfoques de clasificación no supervisados ​​de la firma clínica, biológica y multiparamétrica de la tomografía computarizada de tórax realizada al ingreso

En el contexto de la pandemia y la contención de la COVID19, actualmente se realiza con frecuencia una TC de tórax al ingreso, en busca de signos sugestivos y anomalías básicas de neumonitis viral compatible con la COVID19, a la espera de la confirmación de la identificación del ARN viral mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (PCR), con una sensibilidad reportada del 56-88% en los primeros días, ligeramente superior a la PCR (60%) (1). Sin embargo, las anomalías radiológicas actualmente establecidas no son específicas para COVID19 y la especificidad de la TC de tórax es de ~25% cuando se utiliza como referencia la PCR (1). El desconfinamiento y sus consecuencias complicarán el triaje de los pacientes de COVID y el papel del escáner, con el impacto esperado de una disminución de la prevalencia de infección en el servicio de urgencias y un aumento del número de pacientes "todoterreno", incluidos los pacientes con infiltrados virales no COVID o neumopatías.

Además, actualmente no existen criterios de imagen que complementen los datos clínicos y biológicos que puedan predecir la progresión de la enfermedad pulmonar a partir de los datos iniciales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el procesamiento de imágenes, la imagen médica computacional ha demostrado su capacidad para predecir una respuesta terapéutica o una evolución particular tras extraer información relevante anatómica, funcional o incluso no perceptible visualmente del volumen de imágenes, lo que permite construir una potente firma radiómica o utilice mediciones anatómicas/funcionales sólidas para proporcionar estimaciones de la ventilación o el estado vascular. Al combinar estos datos extraídos del escáner con los datos clínico-biológicos estándar producidos al ingreso durante el triaje, nuestra ambición es construir un modelo predictivo utilizando enfoques de clasificación no supervisados ​​capaces de ayudar a predecir la evolución clínica con el objetivo de optimizar la gestión del recurso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

826

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia, 42100
        • CHU Saint-etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente ingresado en urgencias de COVID-19 confirmado por RT-PCR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • sospecha clínica de COVID-19 confirmada por RT-PCR
  • Tomografía computarizada en la admisión a la sala de emergencias
  • Muestreo por RT-PCR

Criterio de exclusión:

  • Fallo en la tomografía computarizada o pérdida de datos de la tomografía computarizada
  • Resultados iniciales de RT-PCR no disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con COVID19
Paciente dio positivo por SARS-CoV-2 al que se le realizó una tomografía computarizada
TAC de tórax al ingreso en el hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
compuesto de diagnóstico de la enfermedad COVID
Periodo de tiempo: Al ingreso al hospital

El diagnóstico de la enfermedad COVID se compone de:

  • Características de la TC que incluirán la presencia/ubicación/lateralidad de densidades anormales morfológicas en la TC (opacidades en vidrio deslustrado, consolidaciones, reticulaciones),
  • tamaño de los vasos pulmonares,
  • distribución y anomalías,
  • gravedad del índice de ventilación CT (CT-VI) local / global,
  • características radiómicas (características de forma, estadísticas de primer y segundo orden)

Análisis de los resultados de la tomografía computarizada.

Al ingreso al hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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