Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз клинического течения у пациентов с COVID-19 (COVID-CTPRED)

16 ноября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Прогнозирование клинического течения у пациентов с COVID-19 с использованием методов неконтролируемой классификации клинико-биологических и многопараметрических признаков КТ органов грудной клетки, выполненных при поступлении

В контексте пандемии COVID-19 и мер сдерживания КТ грудной клетки в настоящее время часто выполняется при поступлении с целью поиска подозрительных признаков и основных аномалий вирусного пневмонита, совместимого с COVID19, в ожидании подтверждения идентификации вирусной РНК с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ПЦР) с зарегистрированная чувствительность 56-88% в первые несколько дней, что немного выше, чем ПЦР (60%) (1). Тем не менее, установленные в настоящее время рентгенологические отклонения не являются специфическими для COVID19, а специфичность КТ грудной клетки составляет ~ 25%, когда в качестве эталона используется ПЦР (1). Деконфайнмент и его последствия усложнят сортировку пациентов с COVID и роль сканера с ожидаемым влиянием снижения распространенности инфекции в отделении неотложной помощи и увеличения числа «всесторонних» пациентов, в том числе больных с не-COVID-вирусными инфильтратами или пневмопатиями.

Кроме того, в настоящее время нет критериев визуализации, дополняющих клинические и биологические данные, которые могут предсказать прогрессирование заболевания легких на основе исходных данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При обработке изображений вычислительная медицинская визуализация продемонстрировала свою способность предсказывать терапевтический ответ или конкретную эволюцию после извлечения соответствующей анатомической, функциональной или даже не воспринимаемой визуально информации из объема изображений, что позволяет построить мощную радиомическую сигнатуру или используйте надежные анатомические/функциональные измерения для оценки вентиляции или состояния сосудов. Объединив эти данные, извлеченные из сканера, со стандартными клинико-биологическими данными, полученными при поступлении во время сортировки, наша цель состоит в том, чтобы построить прогностическую модель с использованием неконтролируемых подходов к классификации, способных помочь предсказать клиническую эволюцию с целью оптимизации управления ресурсами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

826

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Étienne, Франция, 42100
        • Chu Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент поступил в отделение неотложной помощи с диагнозом COVID-19, подтвержденным ОТ-ПЦР

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет
  • клиническое подозрение на COVID-19, подтвержденное ОТ-ПЦР
  • КТ при поступлении в отделение неотложной помощи
  • Отбор проб ОТ-ПЦР

Критерий исключения:

  • Сбой КТ или потеря данных КТ
  • Первоначальные результаты ОТ-ПЦР недоступны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19
Положительный результат на SARS-CoV-2 у пациента, прошедшего компьютерную томографию
Другой: Компьютерная томография
КТ органов грудной клетки при поступлении в стационар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностический композит болезни COVID
Временное ограничение: При поступлении в больницу

Диагностика заболевания COVID состоит из:

  • Особенности КТ, которые будут включать наличие/местоположение/латеральность морфологических аномальных плотностей КТ (непрозрачности по типу матового стекла, консолидации, ретикуляции),
  • размеры легочных сосудов,
  • распределение и аномалии,
  • локальный/общий КТ-вентиляционный индекс (CT-VI) серьезность,
  • радиомические признаки (особенности формы, статистика 1-го и 2-го порядка)

Анализ результатов КТ.
При поступлении в больницу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
INSA Rennes
Centre National pour le Recherche Scientifique (CNRS)
Université de Lyon
Université Jean Monnet

Следователи

  • Главный следователь: Pierre CROISILLE, PhD, Chu Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Другой идентификатор: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться