- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377685
Прогноз клинического течения у пациентов с COVID-19 (COVID-CTPRED)
Прогнозирование клинического течения у пациентов с COVID-19 с использованием методов неконтролируемой классификации клинико-биологических и многопараметрических признаков КТ органов грудной клетки, выполненных при поступлении
В контексте пандемии COVID-19 и мер сдерживания КТ грудной клетки в настоящее время часто выполняется при поступлении с целью поиска подозрительных признаков и основных аномалий вирусного пневмонита, совместимого с COVID19, в ожидании подтверждения идентификации вирусной РНК с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ПЦР) с зарегистрированная чувствительность 56-88% в первые несколько дней, что немного выше, чем ПЦР (60%) (1). Тем не менее, установленные в настоящее время рентгенологические отклонения не являются специфическими для COVID19, а специфичность КТ грудной клетки составляет ~ 25%, когда в качестве эталона используется ПЦР (1). Деконфайнмент и его последствия усложнят сортировку пациентов с COVID и роль сканера с ожидаемым влиянием снижения распространенности инфекции в отделении неотложной помощи и увеличения числа «всесторонних» пациентов, в том числе больных с не-COVID-вирусными инфильтратами или пневмопатиями.
Кроме того, в настоящее время нет критериев визуализации, дополняющих клинические и биологические данные, которые могут предсказать прогрессирование заболевания легких на основе исходных данных.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42100
- CHU Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- клиническое подозрение на COVID-19, подтвержденное ОТ-ПЦР
- КТ при поступлении в отделение неотложной помощи
- Отбор проб ОТ-ПЦР
Критерий исключения:
- Сбой КТ или потеря данных КТ
- Первоначальные результаты ОТ-ПЦР недоступны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с COVID-19
Положительный результат на SARS-CoV-2 у пациента, прошедшего компьютерную томографию
|
КТ органов грудной клетки при поступлении в стационар
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
диагностический композит болезни COVID
Временное ограничение: При поступлении в больницу
|
Диагностика заболевания COVID состоит из:
Анализ результатов КТ. |
При поступлении в больницу
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Другой идентификатор: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Компьютерная томография
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | ПсориазСоединенные Штаты
-
Check-Cap Ltd.ЗавершенныйРиск колоректального ракаИзраиль
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Columbia UniversityПрекращеноCOVID-19Соединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolЗавершенный
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Кератоконус
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoНеизвестный