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Previsione del decorso clinico nei pazienti COVID19 (COVID-CTPRED)

Previsione del decorso clinico nei pazienti COVID19 utilizzando approcci di classificazione senza supervisione della firma clinica, biologica e multiparametrica della scansione TC del torace eseguita al momento del ricovero

Nel contesto della pandemia e del contenimento del COVID19, la TC del torace viene attualmente eseguita frequentemente al momento del ricovero, alla ricerca di segni suggestivi e anomalie di base di polmonite virale compatibile con COVID19 in attesa della conferma dell'identificazione dell'RNA virale mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (PCR), con una sensibilità riportata del 56-88% nei primi giorni, leggermente superiore alla PCR (60%) (1). Tuttavia, le anomalie radiologiche attualmente stabilite non sono specifiche per COVID19 e la specificità della TC del torace è di circa il 25% quando la PCR viene utilizzata come riferimento (1). Il deconfinamento e le sue conseguenze complicheranno il triage dei pazienti COVID e il ruolo dello scanner, con l'impatto previsto di una diminuzione della prevalenza dell'infezione nel pronto soccorso e un aumento del numero di pazienti "a tutto tondo", compresi i pazienti con infiltrati virali o pneumopatie non-COVID.

Inoltre, attualmente non esistono criteri di imaging per integrare i dati clinici e biologici in grado di prevedere la progressione della malattia polmonare dai dati iniziali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'elaborazione delle immagini, l'imaging medico computazionale ha dimostrato la sua capacità di prevedere una risposta terapeutica o una particolare evoluzione dopo aver estratto dal volume delle immagini informazioni anatomiche, funzionali o anche non percepibili visivamente rilevanti, rendendo possibile la costruzione di una potente firma radiomica o di utilizzare robuste misurazioni anatomiche/funzionali per fornire stime della ventilazione o dello stato vascolare. Combinando questi dati estratti dallo scanner con i dati clinico-biologici standard prodotti al momento del ricovero durante il triage, la nostra ambizione è quella di costruire un modello predittivo utilizzando approcci di classificazione non supervisionati in grado di aiutare a prevedere l'evoluzione clinica con l'obiettivo di ottimizzare la gestione della risorsa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

826

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Étienne, Francia, 42100
        • CHU SAINT-ETIENNE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente ricoverato al pronto soccorso di COVID-19 confermato da RT-PCR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • sospetto clinico di COVID-19 confermato da RT-PCR
  • Scansione TC al ricovero in pronto soccorso
  • Campionamento RT-PCR

Criteri di esclusione:

  • Fallimento della scansione TC o perdita di dati TC
  • Risultati iniziali RT-PCR non disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID19
Il paziente è risultato positivo per SARS-CoV-2 che ha avuto una TAC
Scansione TC del torace al momento del ricovero in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnostica del composito di malattia COVID
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale

La diagnosi della malattia COVID è composta da:

  • Caratteristiche TC che includeranno presenza/posizione/lateralità di densità morfologiche anormali della TC (opacità a vetro smerigliato, consolidamenti, reticolazioni),
  • dimensioni dei vasi polmonari,
  • distribuzione e anomalie,
  • gravità locale/globale dell'indice di ventilazione CT (CT-VI),
  • caratteristiche radiomiche (caratteristiche di forma, statistiche di 1° e 2° ordine)

Analisi dei risultati della TAC.

Al momento del ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Altro identificatore: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su TAC

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