- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04377685
Previsione del decorso clinico nei pazienti COVID19 (COVID-CTPRED)
Previsione del decorso clinico nei pazienti COVID19 utilizzando approcci di classificazione senza supervisione della firma clinica, biologica e multiparametrica della scansione TC del torace eseguita al momento del ricovero
Nel contesto della pandemia e del contenimento del COVID19, la TC del torace viene attualmente eseguita frequentemente al momento del ricovero, alla ricerca di segni suggestivi e anomalie di base di polmonite virale compatibile con COVID19 in attesa della conferma dell'identificazione dell'RNA virale mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (PCR), con una sensibilità riportata del 56-88% nei primi giorni, leggermente superiore alla PCR (60%) (1). Tuttavia, le anomalie radiologiche attualmente stabilite non sono specifiche per COVID19 e la specificità della TC del torace è di circa il 25% quando la PCR viene utilizzata come riferimento (1). Il deconfinamento e le sue conseguenze complicheranno il triage dei pazienti COVID e il ruolo dello scanner, con l'impatto previsto di una diminuzione della prevalenza dell'infezione nel pronto soccorso e un aumento del numero di pazienti "a tutto tondo", compresi i pazienti con infiltrati virali o pneumopatie non-COVID.
Inoltre, attualmente non esistono criteri di imaging per integrare i dati clinici e biologici in grado di prevedere la progressione della malattia polmonare dai dati iniziali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42100
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- sospetto clinico di COVID-19 confermato da RT-PCR
- Scansione TC al ricovero in pronto soccorso
- Campionamento RT-PCR
Criteri di esclusione:
- Fallimento della scansione TC o perdita di dati TC
- Risultati iniziali RT-PCR non disponibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti COVID19
Il paziente è risultato positivo per SARS-CoV-2 che ha avuto una TAC
|
Scansione TC del torace al momento del ricovero in ospedale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
diagnostica del composito di malattia COVID
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale
|
La diagnosi della malattia COVID è composta da:
Analisi dei risultati della TAC. |
Al momento del ricovero in ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre CROISILLE, PhD, CHU SAINT-ETIENNE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Altro identificatore: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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