A COVID19-betegek klinikai lefolyásának előrejelzése (COVID-CTPRED)
A COVID19-betegek klinikai lefolyásának előrejelzése a felvételkor elvégzett mellkasi CT-vizsgálatok klinikai, biológiai és többparaméteres besorolási módszereit alkalmazva
A COVID19 pandémiával és az elszigeteléssel összefüggésben jelenleg gyakran végeznek mellkasi CT-t a felvételkor, és a COVID19-kompatibilis vírusos tüdőgyulladásra utaló jeleket és alapvető rendellenességeket keresnek, amíg a vírus RNS reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (PCR) történő azonosítását megerősítik. az első néhány napban 56-88%-os érzékenységről számoltak be, ami valamivel magasabb, mint a PCR-nél (60%) (1). Mindazonáltal a jelenleg megállapított radiológiai rendellenességek nem specifikusak a COVID19-re, és a mellkasi CT specificitása ~25%, ha a PCR-t referenciaként használják (1). A feloldás és következményei megnehezítik a COVID-betegek osztályozását és a szkenner szerepét, aminek várható hatása a sürgősségi osztályon a fertőzések prevalenciájának csökkenése és a „minden körben” betegek számának növekedése, beleértve a betegeket is. nem COVID-vírusos infiltrátumokkal vagy pneumopathiákkal.
Ezenkívül jelenleg nincsenek olyan képalkotó kritériumok, amelyek kiegészítenék azokat a klinikai és biológiai adatokat, amelyek a tüdőbetegség progresszióját előre jelezhetik a kezdeti adatok alapján.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42100
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
- a COVID-19 klinikai gyanúja RT-PCR-rel megerősítette
- CT vizsgálat az ER felvételnél
- RT-PCR mintavétel
Kizárási kritériumok:
- A CT-vizsgálat sikertelensége vagy a CT-adatok elvesztése
- Az RT-PCR kezdeti eredményei nem állnak rendelkezésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID19 betegek
A CT-vizsgálaton átesett páciens SARS-CoV-2-re pozitív lett
|
Mellkasi CT vizsgálat a kórházba történő felvételkor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-betegség összetett diagnosztikája
Időkeret: A kórházba való felvételkor
|
A COVID-betegség diagnózisa a következőkből áll:
A CT-Scan eredmények elemzése. |
A kórházba való felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre CROISILLE, PhD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Egyéb azonosító: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .