Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID19-betegek klinikai lefolyásának előrejelzése (COVID-CTPRED)

2021. november 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A COVID19-betegek klinikai lefolyásának előrejelzése a felvételkor elvégzett mellkasi CT-vizsgálatok klinikai, biológiai és többparaméteres besorolási módszereit alkalmazva

A COVID19 pandémiával és az elszigeteléssel összefüggésben jelenleg gyakran végeznek mellkasi CT-t a felvételkor, és a COVID19-kompatibilis vírusos tüdőgyulladásra utaló jeleket és alapvető rendellenességeket keresnek, amíg a vírus RNS reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (PCR) történő azonosítását megerősítik. az első néhány napban 56-88%-os érzékenységről számoltak be, ami valamivel magasabb, mint a PCR-nél (60%) (1). Mindazonáltal a jelenleg megállapított radiológiai rendellenességek nem specifikusak a COVID19-re, és a mellkasi CT specificitása ~25%, ha a PCR-t referenciaként használják (1). A feloldás és következményei megnehezítik a COVID-betegek osztályozását és a szkenner szerepét, aminek várható hatása a sürgősségi osztályon a fertőzések prevalenciájának csökkenése és a „minden körben” betegek számának növekedése, beleértve a betegeket is. nem COVID-vírusos infiltrátumokkal vagy pneumopathiákkal.

Ezenkívül jelenleg nincsenek olyan képalkotó kritériumok, amelyek kiegészítenék azokat a klinikai és biológiai adatokat, amelyek a tüdőbetegség progresszióját előre jelezhetik a kezdeti adatok alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A képfeldolgozás során a számítógépes orvosi képalkotás bebizonyította, hogy képes előre jelezni a terápiás választ vagy egy adott evolúciót, miután releváns anatómiai, funkcionális vagy akár vizuálisan nem érzékelhető információkat nyer ki a képek mennyiségéből, lehetővé téve ezzel egy erőteljes radiomikus aláírás létrehozását vagy Használjon robusztus anatómiai/funkcionális méréseket a lélegeztetés vagy a vaszkuláris állapot becsléséhez. A szkennerből kinyert adatok és a vizsgálat során a felvételkor előállított standard klinikai-biológiai adatok kombinálásával ambíciónk az, hogy olyan prediktív modellt építsünk fel felügyelet nélküli osztályozási megközelítésekkel, amelyek képesek segíteni a klinikai evolúció előrejelzését az erőforrás kezelésének optimalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

826

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42100
        • CHU Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

beteg a COVID-19 sürgősségi osztályára került, RT-PCR-rel megerősítve

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 év
  • a COVID-19 klinikai gyanúja RT-PCR-rel megerősítette
  • CT vizsgálat az ER felvételnél
  • RT-PCR mintavétel

Kizárási kritériumok:

  • A CT-vizsgálat sikertelensége vagy a CT-adatok elvesztése
  • Az RT-PCR kezdeti eredményei nem állnak rendelkezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID19 betegek
A CT-vizsgálaton átesett páciens SARS-CoV-2-re pozitív lett
Egyéb: CT vizsgálat
Mellkasi CT vizsgálat a kórházba történő felvételkor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-betegség összetett diagnosztikája
Időkeret: A kórházba való felvételkor

A COVID-betegség diagnózisa a következőkből áll:

  • A CT jellemzői, amelyek magukban foglalják a morfológiai CT abnormális sűrűségeinek (köszörült üveg opacitások, konszolidációk, hálók) jelenlétét/helyét/oldalirányúságát,
  • a tüdőerek mérete,
  • eloszlás és rendellenességek,
  • lokális / globális CT-ventilációs index (CT-VI) súlyossága,
  • rádiótechnikai jellemzők (alakzati jellemzők, elsőrendű és másodrendű statisztikák)

A CT-Scan eredmények elemzése.
A kórházba való felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
INSA Rennes
Centre National pour le Recherche Scientifique (CNRS)
Université de Lyon
Université Jean Monnet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Egyéb azonosító: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID 19

Klinikai vizsgálatok a CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel