COVID19 患者临床病程的预测 (COVID-CTPRED)
2021年11月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
使用入院时进行的胸部 CT 扫描的临床、生物学和多参数特征的无监督分类方法预测 COVID19 患者的临床过程
在 COVID19 大流行和遏制的背景下，目前经常在入院时进行胸部 CT，寻找与 COVID19 相容的病毒性肺炎的提示性体征和基本异常，等待通过逆转录聚合酶链反应 (PCR) 确认病毒 RNA 的鉴定，与据报道，最初几天的灵敏度为 56-88%，略高于 PCR (60%) (1)。 然而，目前确定的放射学异常对 COVID19 并不特异，当 PCR 用作参考时，胸部 CT 的特异性约为 25% (1)。 解除禁闭及其后果将使 COVID 患者的分诊和扫描仪的作用复杂化，其预期影响是急诊科感染率下降和“全能”患者数量增加，包括患者患有非 COVID 病毒浸润或肺病。
此外，目前还没有影像学标准来补充可以从初始数据预测肺部疾病进展的临床和生物学数据。
研究概览
详细说明
在图像处理中，计算医学成像在从大量图像中提取相关的解剖、功能甚至非视觉感知信息后，已经证明了其预测治疗反应或特定演变的能力，从而有可能构建强大的放射组学特征或使用可靠的解剖/功能测量来估计通气或血管状态。
通过将从扫描仪中提取的这些数据与分流期间入院时产生的标准临床生物学数据相结合，我们的目标是使用无监督分类方法建立一个预测模型，该模型能够帮助预测临床进展，以优化资源管理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
826
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国、42100
- Chu Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经 RT-PCR 确认进入急诊室的 COVID-19 患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 通过 RT-PCR 确认临床疑似 COVID-19
- 急诊入院时的 CT 扫描
- RT-PCR取样
排除标准：
- CT 扫描失败或 CT 数据丢失
- RT-PCR 初始结果不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新冠肺炎患者
接受 CT 扫描的患者 SARS-CoV-2 检测呈阳性
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入院时胸部CT扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID疾病综合诊断
大体时间：入院时
|
COVID 疾病的诊断包括：
CT扫描结果分析。 |
入院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pierre CROISILLE, PhD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月28日
研究完成 (实际的)
2020年12月26日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月16日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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