- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377685
Förutsägelse av klinisk kurs hos COVID19-patienter (COVID-CTPRED)
Förutsägelse av kliniskt förlopp hos covid19-patienter som använder oövervakade klassificeringsmetoder av klinisk, biologisk och multiparametrisk signatur av CT-skanning av bröstkorgen utförd vid intagningen
I samband med covid19-pandemin och inneslutning görs för närvarande ofta CT vid inläggningen, där man letar efter suggestiva tecken och grundläggande abnormiteter av covid19-kompatibel viral pneumonit i väntan på bekräftelse av identifiering av viralt RNA genom omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (PCR), med en rapporterad känslighet på 56-88% under de första dagarna, något högre än PCR (60%) (1). Ändå är för närvarande etablerade radiologiska abnormiteter inte specifika för COVID19 och specificiteten för bröst-CT är ~25% när PCR används som referens (1). Deconfinement och dess konsekvenser kommer att komplicera triage av covid-patienter och skannerns roll, med den förväntade effekten av en minskning av förekomsten av infektioner på akutmottagningen och en ökning av antalet "allround" patienter, inklusive patienter med icke-COVID virala infiltrat eller pneumopatier.
Dessutom finns det för närvarande inga avbildningskriterier för att komplettera de kliniska och biologiska data som kan förutsäga utvecklingen av lungsjukdom från de initiala uppgifterna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42100
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- klinisk misstanke om covid-19 bekräftad av RT-PCR
- Datortomografi vid akutmottagning
- RT-PCR-provtagning
Exklusions kriterier:
- CT-skanningsfel eller förlust av CT-data
- RT-PCR initiala resultat är inte tillgängliga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID19-patienter
Patienten testade positivt för SARS-CoV-2 som genomgick en datortomografi
|
CT-skanning av bröstet vid inläggning på sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostik av covid-sjukdomskomposit
Tidsram: Vid inläggning på sjukhuset
|
Diagnosen av covid-sjukdomen är sammansatt av:
Analys av CT-Scan resultat. |
Vid inläggning på sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre CROISILLE, PhD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Annan identifierare: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .