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Previsão do Curso Clínico em Pacientes com COVID19 (COVID-CTPRED)

16 de novembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Predição do curso clínico em pacientes com COVID19 usando abordagens de classificação não supervisionadas de assinatura clínica, biológica e multiparamétrica da tomografia computadorizada de tórax realizada na admissão

No contexto da pandemia e contenção de COVID19, a TC de tórax é atualmente frequentemente realizada na admissão, procurando sinais sugestivos e anormalidades básicas de pneumonia viral compatível com COVID19, aguardando a confirmação da identificação do RNA viral por reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa (PCR), com uma sensibilidade relatada de 56-88% nos primeiros dias, ligeiramente superior à PCR (60%) (1). No entanto, as anormalidades radiológicas atualmente estabelecidas não são específicas para COVID19 e a especificidade da TC de tórax é de aproximadamente 25% quando a PCR é usada como referência (1). O desconfinamento e as suas consequências vão complicar a triagem dos doentes com COVID e o papel do scanner, com o impacto esperado na diminuição da prevalência de infeção no serviço de urgência e no aumento do número de doentes “all-round”, incluindo doentes com infiltrados virais não COVID ou pneumopatias.

Além disso, atualmente não existem critérios de imagem para complementar os dados clínicos e biológicos que possam prever a progressão da doença pulmonar a partir dos dados iniciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No processamento de imagens, a imagiologia médica computacional tem demonstrado a sua capacidade de prever uma resposta terapêutica ou uma determinada evolução após a extração de informações anatômicas, funcionais ou mesmo não visualmente perceptíveis relevantes do volume de imagens, tornando possível construir uma poderosa assinatura radiômica ou use medições anatômicas/funcionais robustas para fornecer estimativas de ventilação ou estado vascular. Ao combinar esses dados extraídos do scanner com os dados clínico-biológicos padrão produzidos na admissão durante a triagem, nossa ambição é construir um modelo preditivo usando abordagens de classificação não supervisionadas capazes de ajudar a prever a evolução clínica com o objetivo de otimizar o gerenciamento do recurso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

826

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França, 42100
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente internado no pronto-socorro de COVID-19 confirmado por RT-PCR

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos
  • suspeita clínica de COVID-19 confirmada por RT-PCR
  • Tomografia computadorizada na admissão no pronto-socorro
  • Amostragem RT-PCR

Critério de exclusão:

  • Falha na tomografia computadorizada ou perda de dados de TC
  • Resultados iniciais de RT-PCR indisponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com COVID19
Paciente testou positivo para SARS-CoV-2 e fez tomografia computadorizada
Tomografia computadorizada de tórax na admissão ao hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico de composto de doença COVID
Prazo: Na admissão no hospital

O diagnóstico da doença COVID é composto por:

  • Recursos de TC que incluirão presença/localização/lateralidade de densidades anormais morfológicas de TC (opacidades em vidro fosco, consolidações, reticulações),
  • tamanho dos vasos pulmonares,
  • distribuição e anormalidades,
  • gravidade do índice de ventilação CT local / global (CT-VI),
  • recursos radiômicos (recursos de forma, estatísticas de 1ª ordem e 2ª ordem)

Análise dos resultados do CT-Scan.

Na admissão no hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Outro identificador: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID 19

Ensaios clínicos em Tomografia computadorizada

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