- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377685
Previsão do Curso Clínico em Pacientes com COVID19 (COVID-CTPRED)
Predição do curso clínico em pacientes com COVID19 usando abordagens de classificação não supervisionadas de assinatura clínica, biológica e multiparamétrica da tomografia computadorizada de tórax realizada na admissão
No contexto da pandemia e contenção de COVID19, a TC de tórax é atualmente frequentemente realizada na admissão, procurando sinais sugestivos e anormalidades básicas de pneumonia viral compatível com COVID19, aguardando a confirmação da identificação do RNA viral por reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa (PCR), com uma sensibilidade relatada de 56-88% nos primeiros dias, ligeiramente superior à PCR (60%) (1). No entanto, as anormalidades radiológicas atualmente estabelecidas não são específicas para COVID19 e a especificidade da TC de tórax é de aproximadamente 25% quando a PCR é usada como referência (1). O desconfinamento e as suas consequências vão complicar a triagem dos doentes com COVID e o papel do scanner, com o impacto esperado na diminuição da prevalência de infeção no serviço de urgência e no aumento do número de doentes “all-round”, incluindo doentes com infiltrados virais não COVID ou pneumopatias.
Além disso, atualmente não existem critérios de imagem para complementar os dados clínicos e biológicos que possam prever a progressão da doença pulmonar a partir dos dados iniciais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França, 42100
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- suspeita clínica de COVID-19 confirmada por RT-PCR
- Tomografia computadorizada na admissão no pronto-socorro
- Amostragem RT-PCR
Critério de exclusão:
- Falha na tomografia computadorizada ou perda de dados de TC
- Resultados iniciais de RT-PCR indisponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com COVID19
Paciente testou positivo para SARS-CoV-2 e fez tomografia computadorizada
|
Tomografia computadorizada de tórax na admissão ao hospital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diagnóstico de composto de doença COVID
Prazo: Na admissão no hospital
|
O diagnóstico da doença COVID é composto por:
Análise dos resultados do CT-Scan. |
Na admissão no hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20CH109
- IRBN652020/CHUSTE (Outro identificador: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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