Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce klinického průběhu u pacientů s COVID19 (COVID-CTPRED)

16. listopadu 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Predikce klinického průběhu u pacientů s COVID19 pomocí nekontrolovaných klasifikačních přístupů klinického, biologického a multiparametrického podpisu CT hrudníku provedeného při přijetí

V souvislosti s pandemií a omezením COVID19 se v současné době při příjmu často provádí CT hrudníku, přičemž se hledají sugestivní příznaky a základní abnormality virové pneumonitidy kompatibilní s COVID19 do potvrzení identifikace virové RNA pomocí reverzně transkripční polymerázové řetězové reakce (PCR), s hlášená citlivost 56–88 % v prvních dnech, mírně vyšší než u PCR (60 %) (1). Nicméně v současnosti zjištěné radiologické abnormality nejsou specifické pro COVID19 a specifita CT hrudníku je ~25 %, když se jako reference použije PCR (1). Deizolace a její důsledky zkomplikují třídění pacientů s COVID a roli skeneru s očekávaným dopadem snížení prevalence infekce na pohotovosti a zvýšení počtu „všestranných“ pacientů včetně pacientů s neCOVID virovými infiltráty nebo pneumopatiemi.

Kromě toho v současné době neexistují žádná zobrazovací kritéria, která by doplňovala klinická a biologická data, která by mohla předpovědět progresi plicního onemocnění z počátečních údajů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při zpracování obrazu prokázalo počítačové lékařské zobrazování svou schopnost předpovídat terapeutickou odezvu nebo konkrétní vývoj po extrahování relevantních anatomických, funkčních nebo dokonce vizuálně nepostřehnutelných informací z objemu snímků, což umožňuje sestavit silný radiomický podpis nebo použijte robustní anatomická/funkční měření k poskytnutí odhadů ventilace nebo vaskulárního stavu. Kombinací těchto dat extrahovaných ze skeneru se standardními klinicko-biologickými daty získanými při příjmu během třídění je naší ambicí vytvořit prediktivní model využívající nekontrolované klasifikační přístupy schopné pomoci předpovídat klinický vývoj s cílem optimalizovat řízení zdroje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

826

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42100
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient přijatý na urgentní příjem COVID-19 potvrzený RT-PCR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • klinické podezření na COVID-19 potvrzené RT-PCR
  • CT vyšetření při příjmu na pohotovost
  • RT-PCR vzorkování

Kritéria vyloučení:

  • Selhání CT skenu nebo ztráta dat CT
  • Počáteční výsledky RT-PCR nejsou k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s COVID19
Pacient byl pozitivně testován na SARS-CoV-2, který měl CT vyšetření
Jiný: CT vyšetření
CT hrudníku při přijetí do nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostika kompozitu onemocnění COVID
Časové okno: Při příjmu do nemocnice

Diagnostika onemocnění COVID se skládá z:

  • Vlastnosti CT, které budou zahrnovat přítomnost/umístění/lateralitu morfologických abnormálních hustot CT (zákalové sklo, konsolidace, retikulace),
  • velikost plicních cév,
  • distribuce a abnormality,
  • lokální / globální CT-ventilační index (CT-VI) závažnost,
  • radiomické prvky (tvarové prvky, statistiky 1. a 2. řádu)

Analýza výsledků CT skenování.
Při příjmu do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
INSA Rennes
Centre National pour le Recherche Scientifique (CNRS)
Université de Lyon
Université Jean Monnet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Jiný identifikátor: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit