Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af klinisk forløb hos COVID19-patienter (COVID-CTPRED)

16. november 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Forudsigelse af klinisk forløb hos COVID19-patienter, der bruger uovervågede klassificeringsmetoder af klinisk, biologisk og den multiparametriske signatur af CT-scanningen af ​​brystkassen udført ved indlæggelsen

I forbindelse med COVID19-pandemien og indeslutning udføres thorax-CT i øjeblikket hyppigt ved indlæggelsen, hvor man leder efter antydende tegn og grundlæggende abnormiteter af COVID19-kompatibel viral pneumonitis i afventning af bekræftelse af identifikation af viralt RNA ved omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (PCR), med en rapporteret sensitivitet på 56-88 % i de første par dage, lidt højere end PCR (60 %) (1). Ikke desto mindre er aktuelt etablerede radiologiske abnormiteter ikke specifikke for COVID19, og specificiteten af ​​bryst-CT er ~25%, når PCR bruges som reference (1). Deconfinement og dens konsekvenser vil komplicere triage af COVID-patienter og scannerens rolle, med den forventede effekt af et fald i forekomsten af ​​infektion i akutmodtagelsen og en stigning i antallet af "all-round" patienter, herunder patienter med ikke-COVID virale infiltrater eller pneumopatier.

Derudover er der i øjeblikket ingen billeddiagnostiske kriterier til at supplere de kliniske og biologiske data, der kan forudsige udviklingen af ​​lungesygdom ud fra de indledende data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for billedbehandling har computermedicinsk billedbehandling demonstreret sin evne til at forudsige en terapeutisk respons eller en bestemt udvikling efter at have udtrukket relevant anatomisk, funktionel eller endda ikke-visuelt opfattelig information fra mængden af ​​billeder, hvilket gør det muligt at konstruere en kraftig radiomisk signatur eller bruge robuste anatomiske/funktionelle målinger til at give skøn over ventilation eller vaskulær tilstand. Ved at kombinere disse data ekstraheret fra scanneren med de klinisk-biologiske standarddata, der produceres ved indlæggelsen under triage, er vores ambition at bygge en prædiktiv model ved hjælp af uovervågede klassifikationstilgange, der er i stand til at hjælpe med at forudsige klinisk udvikling med det formål at optimere forvaltningen af ​​ressourcen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

826

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42100
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient indlagt på skadestuen for COVID-19 bekræftet af RT-PCR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • klinisk mistanke om COVID-19 bekræftet af RT-PCR
  • CT-skanning ved skadestueindlæggelse
  • RT-PCR prøvetagning

Ekskluderingskriterier:

  • CT-scanningsfejl eller tab af CT-data
  • RT-PCR-startresultater er ikke tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID19 patienter
Patienten testede positiv for SARS-CoV-2, som fik en CT-scanning
Andet: CT-scanning
CT-scanning af brystet ved indlæggelse på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostik af COVID-sygdomssammensætning
Tidsramme: Ved indlæggelse på hospitalet

Diagnosen af ​​COVID-sygdom er sammensat af:

  • CT-egenskaber, som vil omfatte tilstedeværelse/placering/lateralitet af morfologiske CT-abnormale tætheder (opaciteter i slebet glas, konsolideringer, retikulationer),
  • lungekar størrelse,
  • fordeling og abnormiteter,
  • lokal/global CT-ventilationsindeks (CT-VI) sværhedsgrad,
  • radiomiske træk (formtræk, 1. ordens og 2. ordens statistik)

Analyse af CT-Scan resultater.
Ved indlæggelse på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
INSA Rennes
Centre National pour le Recherche Scientifique (CNRS)
Université de Lyon
Université Jean Monnet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre CROISILLE, PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20CH109
  • IRBN652020/CHUSTE (Anden identifikator: Comité d'éthique du CHU de Saint-Etienne)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner