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肥満青年のアシル化グレリンとレプチンに対する運動を伴う高タンパク質繊維食の効果

2020年6月11日 更新者:Etika Ratna Noer、Universitas Diponegoro

インドネシア ディポネゴロ大学 医学部 栄養科学科

肥満は、食欲の調節を損ない、制御不能な空腹感と満腹感をもたらすと報告されています。 グレリンは胃からの食欲促進ホルモンであり、レプチンは脂肪からの食欲抑制ホルモンです。 興味深いことに、肥満はアシル化グレリンおよびレプチン耐性と関連しています。 高タンパクと食物繊維と組み合わせた運動 (HPFE) が若年肥満の空腹を抑える効果についての研究はまだ不明です。 仮説は、高タンパク質繊維がHPFEグループのアシル化グレリンとレプチンの減少をもたらすというものでした. したがって、研究者は、アシル化グレリンおよびレプチンに対する8週間のHPFEの効果を調べました。 被験者は無作為に 4 つのグループに分けられました: 高タンパク繊維 (HPF; n=15)。 高タンパク繊維と運動 (HPFE; n=15)、運動 (E; n=15) および対照 (C; n=15)。 基本エネルギー必要量から 300kcal を差し引いた 1200kcal/日の食事は、高タンパク (25%) と繊維 (30g/日) で構成されていました。 運動は有酸素運動と筋力トレーニングを組み合わせたもので、目標心拍数は最大 75% です。 血漿アシル化グレリンおよびレプチンを酵素免疫測定法で分析した。

調査の概要

詳細な説明

  1. 肥満のパンデミックは、先進国と発展途上国の両方で発生しました。 若い肥満の有病率は発展途上国の青少年の間でも同様に上昇しており、2013 年には男子の 8.1% から 12.9% に、女子の 8.4% から 13.4% に上昇しています。 インドネシアの基礎的健康研究は、インドネシアの若年肥満の有病率が 2007 年の 18,8 メンジャディ 31% から 2018 年までに増加したことを示しました。 若い肥満の顕著な問題は、腹部に脂肪細胞が蓄積することであり、食欲ホルモンを妨害する可能性があります. グレリンは、胃から分泌される唯一の食欲促進ホルモンとして知られています。 レプチンは、主に脂肪組織によって放出される食欲抑制剤の 1 つです。 食欲促進ホルモンのアシル化グレリンと食欲抑制ホルモンのレプチンは、食欲、食物摂取、エネルギーバランス、および脂肪生成の調節において重要な役割を果たします。

    体重調節に関しては、重要な要素は空腹感によって最も単純なレベルで調節されるエネルギー摂取量の制御です。 体重は、周辺因子と中枢因子の両方を含む複雑なシステムによって制御されています。 食物摂取量と体重の調節に重要な役割を果たしていると思われる 2 つのホルモンは、レプチンとグレリンです。 興味深いことに、肥満はアシル化グレリンおよびレプチン耐性と関連しています。 高レプチン血症は、満腹感の鈍い反応です。 肥満の腹部被験体における食後のアシル化グレリンレベルは下がらないので、空腹感は依然として現れる. 肥満の被験者では、レプチン受容体が破壊されて視床下部にレプチンシグナルを送信できなくなるため、レプチン耐性を経験します。 特にアシル化グレリンについて多くの研究が行われており、依然として議論の余地があります。 Studi Andarini は、標準体重の個人と比較して、肥満の個人では、食品の種類に関係なく、すべての時点で食事の前後で血漿 AG 濃度が高いことを示しました。 Ozkan らと一致して、肥満状態に続く AG の増加が明らかになりました。

    異なる種類のタンパク質は、異なるレベルの満腹感をもたらす可能性があります. 特定のアミノ酸を含む代謝物は、食物摂取に寄与するアルギニンです。 L-アルギニン (L-Arg) を含む特定の L-アミノ酸が食欲抑制剤 (GLP-1 および PYY) 放出を刺激する能力は、以前に in vitro で研究されています。 Alamshah らの研究では、L-Arg がげっ歯類の食物摂取量を減らし、腸ホルモンの放出を刺激したことが示されました。 繊維の役割は、満腹感の放出と胃排出速度に影響を与えます。

    若い肥満のライフスタイルを修正して減量を管理するには、実際には、高いコンプライアンスと空腹感の軽減に特別な注意を払う必要があります. この研究の目的は、思春期の肥満の間で、アルギニンと繊維が豊富な高タンパク食を運動と一緒に与えることの効果を調べることでした.

  2. 方法と材料 2.1 参加者 プログラムは 2018 年 7 月から 10 月まで実施されました。 被験者は、栄養スクリーニングとキャンペーンマスメディアを通じて募集されました。 サンプルサイズについて、研究者は次の設定でAGに関する以前の研究を計算しました:検出力は80%に設定され、p値は0.5に設定され、標準化された差は21.2であり、ドロップアウトの20%を含む12人の被験者のサンプルサイズが得られました。 包含基準は、体格指数 > 25 kg/m2、女性で胴囲 > 80 cm、男性で > 90 cm です。 研究者は、栄養補助食品または薬を服用していた人、喫煙者、妊娠している人、治療前に体重が10%以上減少した人、および慢性疾患の病歴がある人を除外します。 参加者は、インドネシアのスマランにある Universitas Diponegoro の外来患者から選ばれた 60 人の思春期の肥満で構成されていました。 被験者は無作為に 4 つのグループに分けられました: 高タンパク繊維 (HPF; n=15)。 高タンパク繊維と運動 (HPFE; n=15)、運動 (E; n=15) および対照 (C; n=15)。 すべての参加者はインフォームド コンセントに署名しており、この研究はヘルシンキ宣言 (番号 427/EC/FK-UNDIP/VII/2018) を規定してディポネゴロ大学カリアディ病院によって承認されました。

2.1 研究デザインと無作為化。 研究デザインは、無作為化臨床試験 (4群) でした。 ランダムな割り当ては、コンピューター化されたプログラムによって生成されました。 介入期間は8週間です。 食事の処方について助言した栄養士を盲目にすることはできませんでした。

3.1 食事プロトコル 被験者は無作為に 4 つの異なる介入に分けられました。 HPFE は、バランスの取れた食事 (炭水化物 55%、タンパク質 25%、脂肪 20%) を処方しました。 Academy Dietetics of Association は、肥満者の RMR を推定するために Miflin-St Jeor 式を使用することを推奨しています。 被験者の体重は平均75kgなので、総エネルギーは1500kcalからマイナス300kcalと計算されます。 朝食(30%)、昼食(40%)、夕食(30%)のエネルギー配分と、食前に500mlのプランウォーターをプラス。 研究者は、すべての種類の魚、テンペ、ナッツ/エンドウ豆などのアルギニンが豊富なタンパク質源を選択します. 当研究室では研究者が毎日食事メニューを提供しています。 食事は、各食事の食物部分を定量化するための標準化された家庭の尺度を使用して処方されました。 被験者はログブックで毎日食事を監視されました。 対照群は、週に一度、栄養研究室で栄養教育を行います。 栄養データは、ソフトウェア (Nutrisurvey) によって計算されました。

4.1 運動プロトコル

トレーニング プログラムの 1 つのセッションには、次のプログラム コンポーネントが含まれていました。

1) 5 分間のウォームアップ; 2) 25 分間の有酸素トレーニング。 3) 10 分間のレジスタンス トレーニング、4) 5 分間のクールダウン。 レジスタンス トレーニングは、ウェイト トレーニング マシン (chalestenic) なしで実行されました。 動きには、プランク、マウンテン クライマー、ピラティス レッグ プル、右側プランク、左側プランク、フラッター キック、トー タッチ クランチ、クランチ、ニー タック クランチ、ロシアン ツイストが含まれます。 最大 40 回の繰り返しによる筋力レベル (RM)。 レジスタンストレーニングのセット間の休憩は20回に設定しました。 有酸素トレーニングは少なくとも 25 分間 koreographic で実行され、強度は最大心拍数 75% でした。 トレーニングの頻度は、プロのトレーナーの下で週に 5 回 (隔日) でした。 トレーニング中の心拍数は、HR モニター (H10、POLLAR、Kemple、フィンランド) を使用して監視されました。

5.1 体組成 体重と体脂肪率は、薄着で靴を履いていない状態で、生体電気インピーダンス アナライザー (TANITA DC-360) によって分析されました。 身長はスタディオメーター (SECA 207) で測定しました。 BMI は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗 (kg/m2) で割ったものとして計算されました。 胴囲(WC)は、最後の肋骨の縁と腸骨稜の間の中間部分の周りに非弾性の巻尺を使用して測定されました。

6.1 ホルモン分析 10 時間の絶食後に静脈血サンプルを採取しました。 インスリンとレプチンの血液サンプルはプレーン チューブに保存し、アシル化グレリンは EDTA を含むチューブに保存しました。 活性グレリンについては、採血直後に、40 mL の p-ヒドロキシ水銀安息香酸を各血液サンプルに添加しました。 試料を4℃で10分間、3500Xで遠心分離した。 アシル グレリンの場合、遠心分離後、血漿を 1.5 mL マイクロチューブにピペットで移し、血漿 1 mL ごとに塩酸 (1N) 100 mL を加えました。 すべての血液サンプルについて、それぞれの上清液をピペットで採取し、80°C で凍結して、後で酵素結合イムノアッセイ (AG については Elabscience E-EL-H2002、レプチンについては E-EL-H0113) で分析しました。 トリグリセリダと HDL の血液サンプルは、EDTA を含まないチューブに保存し、臨床化学自動分析装置 (Indiko thermoscientific) で分析しました。

7.1 統計分析 データは IBM SPSS によって分析されました。 正規分布していない変数はノンパラメトリック検定でした。 ワンホイットニー U 検定を使用して、ベースラインでのすべてのパラメーターの違いを検定しました。 差分変化の影響を判断するために、ペア t=検定またはウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して、各サブグループの変数 (ベースライン-週 8) の変化を比較しました。 4 つのグループ間のパラメーターの変化をテストするために、kruskal wallis を使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Java
      • Semarang、Central Java、インドネシア、50275
        • Etika Ratna Noer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~20年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 > 25 kg/m2、
  • 胴囲は女性80cm以上、男性90cm以上

除外基準:

  • 栄養補助食品または薬の服用
  • 喫煙者
  • 妊娠している
  • 治療前に体重が10%以上減る
  • 慢性病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高タンパク繊維と運動
魚とテンペからの 25% のタンパク質と野菜と果物からの 30g の繊維で 1200 Kcal を与えます。
高タンパク繊維と運動
実験的:高タンパク繊維
魚とテンペからの 25% のタンパク質と野菜と果物からの 30g の繊維で 1200 Kcal を 1 日 3 回与える
高タンパク繊維と運動
実験的:エクササイズ
有酸素運動と筋力トレーニングを週 5 回、各セッション 45 分
高タンパク繊維と運動
介入なし:コントロール
通常の食事

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アシル化グレリンの変更
時間枠:8週間
ELISA法を使用して、ラボで10時間の絶食後に静脈血検体から採取された8週間のベースラインアシルグレリンからの変化
8週間
レプチンを変える
時間枠:8週間
ELISA法を使用して、ラボで10時間の絶食後に静脈血検体から採取した8週間のベースラインレプチンからの変化
8週間
体重を変える
時間枠:8週間
薄着で靴を履かない状態で、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定された 8 週間でのベースライン体重からの変化
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリグリセリドを変える
時間枠:8週間
10 時間の絶食後に静脈血検体からラボで採取した 8 週間のベースライン トリグリセリドからの変化
8週間
高密度リポタンパク質を変更する
時間枠:8週間
10 時間の絶食後にラボで静脈血から採取した 8 週間のベースライン高密度リポタンパク質からの変化
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Etika Noer、Diponegoro University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月3日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果は誰でも引用できます

IPD 共有時間枠

いつでも

IPD 共有アクセス基準

etikaratna@fk.undip.ac.id

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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