Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten høyprotein-fiber diett med trening på acylert grelin og leptin hos overvektige ungdommer

11. juni 2020 oppdatert av: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Institutt for ernæringsvitenskap, medisinsk fakultet, Universitas Diponegoro Semarang, Indonesia

Fedme har blitt rapportert å svekke reguleringen av appetitten og føre til ukontrollert sult- og metthetsrespons. Ghrelin er orexigenic hormon fra magen i mellomtiden, leptin er anorexigenic fra fett. Interessant nok er fedme assosiert med acylert ghrelin og leptinresistens. Studie om virkningen av høy protein og fiber med kombinert trening (HPFE) for å undertrykke sult blant unge overvektige er fortsatt uklart. Hypotesen var at høy protein-fiber ville resultere i redusert i acylert ghrelin og leptin i HPFE-gruppen. Derfor undersøkte etterforskeren effekten av en 8 ukers HPFE på acylert ghrelin og leptin. Forsøkspersonene ble randomisert i fire grupper: High Protein-Fiber (HPF; n=15). Høyt protein-fiber og trening (HPFE; n=15), trening (E; n=15) og kontroll (C; n=15). Dietten foreskrev 1200 kcal/dag, basert på grunnleggende energibehov minus 300 kcal, besto av høy proteininnhold (25%) og fiber (30g/dag). Øvelsen er en kombinasjon av aerobic og motstandstrening, med mål på 75 % puls maksimum. Plasmaacylert ghrelin og leptin ble analysert med enzymimmunoassay.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Innledning Fedmepandemi oppstod i både utviklede land og utviklingsland. Prevalensen av ung fedme øker også blant ungdom i utviklingsland, fra 8,1 % til 12,9 % i 2013 for gutter og fra 8,4 % til 13,4 % hos jenter. Indonesian Basic Health Research viste at prevalensen av ung fedme i Indonesia økte fra 18,8 menjadi 31 % fra 2007 til 2018. Det fremtredende problemet med ung fedme er akkumulering av fettceller i magen som kan forstyrre appetitthormoner. Ghrelin er det eneste kjente som orexigenic hormonet som skilles ut fra magen. Leptinet er anoreksigen som hovedsakelig frigjøres av fettvevet. Det oreksigene hormonet acylert ghrelin og de anorexigene hormonene leptin er viktige aktører i regulering av appetitt, matinntak, energibalanse og adipogenese.

    Når det gjelder kroppsvektregulering, er nøkkelelementet kontrollen av energiinntaket som reguleres på det enkleste nivået av sultfølelse. Kroppsvekten styres av et komplekst system, inkludert både perifere og sentrale faktorer. To av hormonene som ser ut til å spille en avgjørende rolle i reguleringen av matinntak og kroppsvekt er leptin og ghrelin. Interessant nok er fedme assosiert med acylert ghrelin og leptinresistens. Hyperleptinemi er avstumpet respons ved metthetsfølelse. Postprandiale acylerte ghrelinnivåer i abdominale personer med fedme faller ikke, så sulten vises fortsatt. Hos overvektige individer opplever leptinresistens fordi leptinreseptoren blir forstyrret slik at det ikke blir sendt leptinsignaler til hypothalamus. Mange studerer spesielt om acylert ghrelin fortsatt kontroversielle. Studi Andarini viste at plasma-AG-konsentrasjonen er høyere før og etter spising til enhver tid, uavhengig av mattype, hos overvektige individer, sammenlignet med normalvektige individer. I samsvar med Ozkan et al avslører AG-økningen etter fedmestatus.

    Ulike typer protein kan resultere i ulike nivåer av metthet. Metabolitter, inkludert visse aminosyrer, bidrar til matinntaket av arginin. Evnen til spesifikke L-aminosyrer, inkludert L-arginin (L-Arg), til å stimulere frigjøring av anorektisk middel (GLP-1 og PYY) er tidligere studert in vitro. Studien Alamshah et al viste L-Arg redusert matinntak og stimulerte tarmhormonfrigjøring hos gnagere. Rollefiberen påvirker frigjøringsmettheten og gastrisk tømmehastighet.

    Å håndtere vekttap med modifisering av livsstil ved ung fedme krever faktisk å være spesielt oppmerksom på høy etterlevelse og mindre sult mer metthet. Studien hadde som mål å undersøke effekten av å gi et proteinrikt kosthold rikt arginin og fiberkost med trening blant fedme hos ungdom.

  2. Metoder og materialer 2.1 Deltakere Programmet ble gjennomført fra juli til oktober 2018. Emne ble rekruttert gjennom ernæringsscreening og kampanjemassemedia. For prøvestørrelse beregnet etterforskeren tidligere studier angående AG med følgende innstilling: kraft ble satt til 80 %, p-verdi til 0,5 og standardisert forskjell var 21,2, noe som resulterte i en prøvestørrelse på 12 forsøkspersoner, inkludert 20 % for frafall. Inkluderingskriterier er kroppsmasseindeks > 25 kg/m2, midjeomkrets >80 cm for kvinner og >90 cm for menn. Utforskeren ekskluderer personer som tok kosttilskudd eller medisiner, røyker, er gravide, går ned i kroppsvekt > 10 % før behandling og har kronisk sykdomshistorie. Deltakerne besto av 60 overvektige ungdommer som ble valgt ut fra poliklinisk pasient ved Universitas Diponegoro, Semarang, Indonesia. Forsøkspersonene ble randomisert i fire grupper: High Protein-Fiber (HPF; n=15). Høyt protein-fiber og trening (HPFE; n=15), trening (E; n=15) og kontroll (C; n=15). Alle deltakerne har signert informert samtykke og studien ble godkjent av Kariadi Hospital-Diponegoro University med bestemmelseserklæring fra Helsinki (nummer 427/EC/FK-UNDIP/VII/2018)

2.1 Studiedesign og randomisering. Studiedesignet var randomisert klinisk studie (firearm). Den tilfeldige oppgaven ble generert av et datastyrt program. Varigheten av intervensjonen er 8 uker. Det var ikke mulig å blinde kostholdsekspertene som ga råd om kostholdsforskrivning.

3.1 Diett protokoll Forsøkspersonen var tilfeldig i fire av forskjellige intervensjoner. HPFE foreskrev balansert kosthold (55 % karbohydrat, 25 % protein og 20 % fett). Basert på Academy Dietetics of Association anbefaler å bruke Miflin-St Jeor-ligningen for å estimere RMR hos overvektige individer. Personen har kroppsvekt betyr 75 kg, så den totale energien ble beregnet til 1500 kcal, deretter minus 300 kcal. Fordelingsenergien til frokost (30 %), lunsj (40 %) og middag (30 %) og ekstra 500 ml vann før måltid. Etterforskeren valgte proteinkildene rik på arginin som alle typer fisk, tempeh, nøtter/erter. Etterforskeren serverer diettmenyen hver dag i laboratoriet vårt. Dietten ble foreskrevet med bruk av standardiserte husholdningstiltak for å kvatifisere matdelen i hvert måltid. Forsøkspersonene ble overvåket kostholdet hver dag med loggbok. Kontrollgruppen gir ernæringsopplæring en gang i uken i ernæringslaboratorium. Ernæringsdataene ble beregnet av programvare (Nutrisurvey).

4.1 Treningsprotokoll

En økt med treningsprogram inkluderte følgende programkomponent:

1) 5 min oppvarming; 2) 25 min aerobic trening; 3) 10 min motstandstrening, 4) 5 min nedkjøling. Motstandstreningen ble utført uten vekttreningsmaskin (chalestenic). Bevegelsen inkluderer planke, fjellklatrer, pilates leg pulls, høyre side planke, venstre side planke, flutter kick, tå touch crunches, crunch, kne tuck crunches og russian twist. Muskelstyrkenivået med maksimalt 40 repetisjoner (RM). Hvile mellom settene av motstandstreningen ble satt til 20 reps. Den aerobe treningen ble utført koreografisk i minst 25 minutter og intensiteten var 75 % maksimal hjertefrekvens. Treningsfrekvensen var fem ganger i uken (på en annen dag) under profesjonell trener. Pulsen under trening ble overvåket med HR-monitor (H10, POLLAR, Kemple, Finland)

5.1 Kroppssammensetning Kroppsvekt og prosent kroppsfettmasse ble analysert med en bioelektrisk impedansanalysator (TANITA DC-360) med lette klær og uten sko. Høyden ble målt med stadiometer (SECA 207). BMI ble beregnet som kroppsvekt i kilogram delt på høyde i kvadratmetre (kg/m2). Midjeomkrets (WC) ble målt med et uelastisk målebånd rundt midtpartiet mellom kanten av siste ribben og hoftekammen.

6.1 Hormonanalyse Venøse blodprøver ble tatt etter 10 timers faste. Blodprøver for insulin og leptin ble lagret i vanlige rør, og acylert ghrelin ble lagret i rør med EDTA. For aktivt ghrelin ble 40 ml p-hydroksykvikksølvbenzosyre umiddelbart etter innsamling tilsatt til hver blodprøve. Prøvene ble sentrifugert ved 3500X ved 4C i 10 minutter. For acylghrelin, etter sentrifugering, ble plasmaet pipettert i 1,5 mL mikrorør, og 100 mL saltsyre (1N) ble tilsatt for hver 1 mL plasma. For alle blodprøver ble de respektive supernatantvæskene pipettert og frosset ved 80°C for en senere analyse ved hjelp av en enzymkoblet immunanalyse (Elabscience E-EL-H2002 for AG, E-EL-H0113 for leptin). Blodprøver for trigliserida og HDL ble lagret i rør uten EDTA, og analysert med klinisk kjemi automatisk analysator (Indiko termovitenskapelig).

7.1 Statistisk analyse Data ble analysert IBM SPSS. Variabler som ikke var normalfordelt var ikke-parametriske tester. Wann whitney U-test ble brukt til å teste for forskjell alle parametere ved baseline. Vi sammenlignet endring i variabel (baseline-week8) i hver undergruppe ved å bruke par t=test eller wilcoxon signert rangeringstest for å bestemme virkningen av differensiell endring. For å teste for endring i parametere mellom fire grupper brukte kruskal wallis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
        • Etika Ratna Noer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 20 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks > 25 kg/m2,
  • midjeomkrets >80 cm for kvinner og >90 cm for menn

Ekskluderingskriterier:

  • tar kosttilskudd eller medisiner
  • røykere
  • ha graviditet
  • gå ned i kroppsvekt > 10 % før behandling
  • har kronisk sykdomshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyt protein-fiber og trening
gi 1200 kcal med 25 % protein fra fisk og tempeh og 30 g fiber fra grønnsaker og frukt, 3 ganger om dagen og trening: aerobic og motstandstrening 5 ganger i uken, 45 minutter hver økt
høy protein-fiber og trening
Eksperimentell: Høy protein-fiber
gi 1200 Kcal med 25% protein fra fisk og tempeh og 30g fiber fra grønnsaker og frukt, 3 ganger/dag
høy protein-fiber og trening
Eksperimentell: Trening
aerobic og motstandstrening 5x/uke, 45 minutter hver økt
høy protein-fiber og trening
Ingen inngripen: kontroll
vanlig kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre acylert ghrelin
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline acyl ghrelin ved 8 uker tatt i laboratoriet fra venøs blodprøve etter 10 timers faste ved bruk av ELISA-metoden
8 uker
endre leptin
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline leptin ved 8 uker tatt i laboratoriet fra venøs blodprøve etter 10 timers faste ved bruk av ELISA-metoden
8 uker
endre kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
endring fra baseline kroppsvekt ved 8 uker målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA) med lette klær og uten sko
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre triglyserid
Tidsramme: 8 uker
endring fra baseline triglyserid ved 8 uker tatt i laboratoriet fra venøs blodprøve etter 10 timers faste
8 uker
endre lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 8 uker
endring fra baseline høydensitetslipoprotein etter 8 uker tatt i laboratoriet fra venøs blodprøve etter 10 timers faste
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Etika Noer, Diponegoro University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultatet av denne studien er tilgjengelig for å sitere alle

IPD-delingstidsramme

når som helst

Tilgangskriterier for IPD-deling

etikaratna@fk.undip.ac.id

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Modifikasjon Livsstil

Abonnere