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Die Wirkung einer proteinreichen, ballaststoffreichen Ernährung mit Bewegung auf acyliertes Ghrelin und Leptin bei übergewichtigen Jugendlichen

11. Juni 2020 aktualisiert von: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Institut für Ernährungswissenschaften, Medizinische Fakultät, Universitas Diponegoro Semarang, Indonesien

Es wurde berichtet, dass Fettleibigkeit die Regulierung des Appetits beeinträchtigt und zu einer unkontrollierbaren Hunger- und Sättigungsreaktion führt. Ghrelin ist ein orexigenes Hormon aus dem Magen, während Leptin aus Fett magersüchtig ist. Interessanterweise ist Fettleibigkeit mit acyliertem Ghrelin und Leptinresistenz verbunden. Studie über die Auswirkungen von hohem Protein- und Ballaststoffgehalt in Verbindung mit kombinierter Bewegung (HPFE) zur Unterdrückung des Hungers bei jungen Fettleibigen noch unklar. Die Hypothese war, dass ein hoher Protein-Faser-Gehalt zu einer Abnahme von acyliertem Ghrelin und Leptin in der HPFE-Gruppe führen würde. Daher untersuchte der Forscher die Wirkung einer 8-wöchigen HPFE auf acyliertes Ghrelin und Leptin. Die Probanden wurden in vier Gruppen randomisiert: High Protein-Fiber (HPF; n=15). High Protein-Faser und Training (HPFE; n=15), Training (E; n=15) und Kontrolle (C; n=15). Die vorgeschriebene Diät mit 1200 kcal/Tag, basierend auf dem Grundenergiebedarf minus 300 kcal, bestand aus hohem Proteingehalt (25 %) und Ballaststoffen (30 g/Tag). Die Übung ist eine Kombination aus Aerobic- und Widerstandstraining mit einem Zielmaximum von 75 % der Herzfrequenz. Plasma-acyliertes Ghrelin und Leptin wurden mit einem Enzymimmunoassay analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Einführung Adipositas-Pandemien traten sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern auf. Die Prävalenz von jugendlicher Adipositas nimmt auch bei Jugendlichen in Entwicklungsländern zu, von 8,1 % auf 12,9 % im Jahr 2013 bei Jungen und von 8,4 % auf 13,4 % bei Mädchen. Die indonesische grundlegende Gesundheitsforschung zeigte, dass die Prävalenz von Fettleibigkeit bei jungen Menschen in Indonesien von 18,8 Menjadi um 31% im Jahr 2007 bis 2018 gestiegen ist. Das Hauptproblem bei Fettleibigkeit bei jungen Menschen ist die Ansammlung von Fettzellen im Bauch, die die Appetithormone stören können. Ghrelin ist das einzige als orexigenes Hormon bekannte Hormon, das aus dem Magen ausgeschieden wird. Das Leptin gehört zu den Magersüchtigen, die hauptsächlich vom Fettgewebe freigesetzt werden. Das orexigene Hormon acyliertes Ghrelin und das magersüchtige Hormon Leptin spielen eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Appetits, der Nahrungsaufnahme, des Energiegleichgewichts und der Adipogenese.

    In Bezug auf die Regulierung des Körpergewichts ist das Schlüsselelement die Kontrolle der Energieaufnahme, die auf der einfachsten Ebene durch das Hungergefühl reguliert wird. Das Körpergewicht wird durch ein komplexes System gesteuert, das sowohl periphere als auch zentrale Faktoren umfasst. Zwei der Hormone, die eine entscheidende Rolle bei der Regulierung der Nahrungsaufnahme und des Körpergewichts zu spielen scheinen, sind Leptin und Ghrelin. Interessanterweise ist Fettleibigkeit mit acyliertem Ghrelin und Leptinresistenz verbunden. Hyperleptinämie ist eine abgestumpfte Reaktion bei Sättigung. Die postprandialen acylierten Ghrelin-Spiegel bei Personen mit Adipositas im Unterleib sinken nicht, so dass der Hunger immer noch auftritt. Bei fettleibigen Personen tritt eine Leptinresistenz auf, da der Leptinrezeptor gestört ist, sodass Leptinsignale nicht an den Hypothalamus gesendet werden können. Viele Studien vor allem über acyliertes Ghrelin sind noch immer umstritten. Studi Andarini zeigte, dass die Plasma-AG-Konzentration vor und nach dem Essen zu allen Zeitpunkten unabhängig von der Art der Nahrung bei fettleibigen Personen höher ist als bei normalgewichtigen Personen. In Übereinstimmung mit Ozkan et al. zeigen die AG-Zunahme nach Adipositas-Status.

    Verschiedene Arten von Proteinen können zu unterschiedlichen Sättigungsgraden führen. Stoffwechselprodukte, darunter bestimmte Aminosäuren, tragen zur Nahrungsaufnahme bei, nämlich Arginin. Die Fähigkeit spezifischer L-Aminosäuren, einschließlich L-Arginin (L-Arg), die Freisetzung von Appetitzüglern (GLP-1 und PYY) zu stimulieren, wurde zuvor in vitro untersucht. Die Studie von Alamshah et al. zeigte, dass L-Arg die Nahrungsaufnahme reduziert und die Ausschüttung von Darmhormonen bei Nagetieren stimuliert. Die Rolle der Ballaststoffe beeinflusst das Sättigungsgefühl und die Magenentleerungsrate.

    Die Verwaltung der Gewichtsabnahme durch Änderung des Lebensstils bei junger Adipositas erfordert tatsächlich ein besonderes Augenmerk auf eine hohe Compliance und weniger Hunger, mehr Sättigung. Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung einer proteinreichen Ernährung, die reich an Arginin und Ballaststoffen ist, mit Bewegung bei jugendlicher Fettleibigkeit zu untersuchen.

  2. Methoden und Materialien 2.1 Teilnehmer Das Programm wurde von Juli bis Oktober 2018 durchgeführt. Die Probanden wurden durch Ernährungsscreening und Kampagnen-Massenmedien rekrutiert. Für die Stichprobengröße berechnete der Prüfarzt frühere Studien bezüglich AG mit der folgenden Einstellung: Power wurde auf 80 % festgelegt, der p-Wert auf 0,5 und die standardisierte Differenz betrug 21,2, was zu einer Stichprobengröße von 12 Probanden führte, einschließlich 20 % für Drop-out. Einschlusskriterien sind Body Mass Index > 25 kg/m2, Taillenumfang > 80 cm für Frauen und > 90 cm für Männer. Der Prüfarzt schließt Personen aus, die Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente eingenommen haben, Raucher sind, schwanger sind, vor der Behandlung um mehr als 10 % an Körpergewicht verloren haben und eine chronische Krankheitsgeschichte haben. Die Teilnehmer bestanden aus 60 Adipositas-Jugendlichen, die aus ambulanten Einrichtungen der Universitas Diponegoro, Semarang, Indonesien, ausgewählt wurden. Die Probanden wurden in vier Gruppen randomisiert: High Protein-Fiber (HPF; n=15). High Protein-Faser und Training (HPFE; n=15), Training (E; n=15) und Kontrolle (C; n=15). Alle Teilnehmer haben ihre Einverständniserklärung unterschrieben und die Studie wurde von der Kariadi Hospital-Diponegoro University mit der Deklaration von Helsinki (Nummer 427/EC/FK-UNDIP/VII/2018) genehmigt.

2.1 Studiendesign und Randomisierung. Das Studiendesign war eine randomisierte klinische Studie (vierarmig). Die zufällige Zuordnung wurde durch ein Computerprogramm generiert. Die Interventionsdauer beträgt 8 Wochen. Es war nicht möglich, die Diätassistenten, die zur diätetischen Verschreibung rieten, zu blenden.

3.1 Ernährungsprotokoll Die Versuchsperson wurde zufällig in vier verschiedene Interventionen eingeteilt. Die HPFE verordnete eine ausgewogene Ernährung (55 % Kohlenhydrate, 25 % Eiweiß und 20 % Fett). Basierend auf der Empfehlung der Academy Dietetics of Association, die Miflin-St Jeor-Gleichung zur Schätzung des RMR bei übergewichtigen Personen zu verwenden. Das Körpergewicht des Probanden beträgt 75 kg, die Gesamtenergie wurde also mit 1500 kcal berechnet, dann minus 300 kcal. Die Verteilungsenergie von Frühstück (30 %), Mittagessen (40 %) und Abendessen (30 %) und zusätzlich 500 ml Wasser vor dem Essen einplanen. Der Ermittler wählt die Proteinquellen aus, die reich an Arginin sind, wie alle Arten von Fisch, Tempeh, Nüssen/Erbsen. Der Ermittler serviert das Diätmenü jeden Tag in unserem Labor. Die Diät wurde unter Verwendung eines standardisierten Haushaltsmaßes verschrieben, um den Nahrungsanteil in jeder Mahlzeit zu quantifizieren. Die Probanden wurden die Ernährung täglich mit einem Logbuch überwacht. Die Kontrollgruppe gibt einmal pro Woche Ernährungsschulung im Ernährungslabor. Die Nährwertdaten wurden per Software (Nutrisurvey) berechnet.

4.1 Übungsprotokoll

Eine Sitzung des Schulungsprogramms umfasste die folgenden Programmkomponenten:

1) 5 Minuten Aufwärmen; 2) 25 min aerobes Training; 3) 10 min Widerstandstraining, 4) 5 min Cooldown. Das Widerstandstraining wurde ohne Krafttrainingsgerät (Chalestenic) durchgeführt. Die Bewegung umfasst Plank, Mountain Climber, Pilates Leg Pulls, Right Side Plank, Left Side Plank, Flatterkick, Toe Touch Crunches, Crunches, Knee Tuck Crunches und Russian Twist. Das Muskelkraftniveau bei maximal 40 Wiederholungen (RM). Die Pause zwischen den Sätzen des Widerstandstrainings wurde auf 20 Wiederholungen eingestellt. Das aerobe Training wurde koreographisch für mindestens 25 min durchgeführt und die Intensität betrug 75 % der maximalen Herzfrequenz. Die Trainingshäufigkeit war fünfmal pro Woche (an jedem zweiten Tag) unter professioneller Trainerin. Die Herzfrequenz während des Trainings wurde mit einem HR-Monitor überwacht (H10, POLLAR, Kemple, Finnland)

5.1 Körperzusammensetzung Das Körpergewicht und die prozentuale Körperfettmasse wurden mit einem bioelektrischen Impedanzanalysator (TANITA DC-360) mit leichter Kleidung und ohne Schuhe analysiert. Die Körpergröße wurde mit einem Stadiometer (SECA 207) gemessen. Der BMI wurde als Körpergewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m2) berechnet. Der Taillenumfang (WC) wurde mit einem unelastischen Maßband um die Mitte zwischen dem Rand der letzten Rippe und dem Beckenkamm gemessen.

6.1 Hormonanalyse Venöse Blutproben wurden nach 10-stündigem Fasten entnommen. Blutproben für Insulin und Leptin wurden in einfachen Röhrchen gelagert, und acyliertes Ghrelin wurde in Röhrchen mit EDTA gelagert. Für aktives Ghrelin wurden jeder Blutprobe unmittelbar nach der Entnahme 40 ml p-Hydroxyquecksilberbenzoesäure zugesetzt. Die Proben wurden bei 3500X bei 4°C für 10 min zentrifugiert. Für Acyl-Ghrelin wurde das Plasma nach der Zentrifugation in 1,5-ml-Mikroröhrchen pipettiert, und 100 ml Salzsäure (1 N) wurden für jeweils 1 ml Plasma zugegeben. Für alle Blutproben wurden die jeweiligen Überstandsflüssigkeiten pipettiert und bei 80°C für eine spätere Analyse durch einen enzymgekoppelten Immunoassay (Elabscience E-EL-H2002 für AG, E-EL-H0113 für Leptin) eingefroren. Blutproben für Trigliserida und HDL wurden in Röhrchen ohne EDTA gelagert und mit einem automatischen Analysegerät für klinische Chemie (Indiko thermoscientific) analysiert.

7.1 Statistische Analyse Die Daten wurden mit IBM SPSS analysiert. Nicht normalverteilte Variablen waren nichtparametrische Tests. Der Wann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um den Unterschied aller Parameter zu Studienbeginn zu testen. Wir verglichen die Veränderung der Variablen (Baseline-Woche 8) in jeder Untergruppe unter Verwendung des Paar-t=Tests oder des Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests, um die Auswirkung der differentiellen Veränderung zu bestimmen. Um die Änderung der Parameter zwischen vier Gruppen zu testen, wurde Kruskal Wallis verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
        • Etika Ratna Noer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 25 kg/m2,
  • Taillenumfang >80 cm für Frauen und >90 cm für Männer

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten
  • Raucher
  • Schwangerschaft haben
  • Körpergewicht > 10 % vor der Behandlung verlieren
  • haben eine chronische Krankheitsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Protein-Faser und Bewegung
Geben Sie 1200 Kcal mit 25 % Protein aus Fisch und Tempeh und 30 g Ballaststoffen aus Gemüse und Obst, 3 mal täglich und trainieren Sie: Aerobic- und Widerstandstraining für 5 mal die Woche, 45 Minuten pro Sitzung
hohe Protein-Ballaststoffe und Bewegung
Experimental: High Protein-Faser
Geben Sie 1200 Kcal mit 25 % Protein aus Fisch und Tempeh und 30 g Ballaststoffen aus Gemüse und Obst, 3-mal täglich
hohe Protein-Ballaststoffe und Bewegung
Experimental: Übung
Aerobic- und Widerstandstraining für 5x/Woche, 45 Minuten pro Sitzung
hohe Protein-Ballaststoffe und Bewegung
Kein Eingriff: Kontrolle
regelmäßige Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
acyliertes Ghrelin ändern
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung gegenüber Acyl-Ghrelin-Ausgangswert nach 8 Wochen, entnommen im Labor aus einer venösen Blutprobe nach 10-stündigem Fasten unter Verwendung der ELISA-Methode
8 Wochen
Leptin ändern
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Leptin-Ausgangswert nach 8 Wochen, entnommen im Labor aus einer venösen Blutprobe nach 10-stündigem Fasten unter Verwendung der ELISA-Methode
8 Wochen
Körpergewicht ändern
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 8 Wochen, gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) mit leichter Kleidung und ohne Schuhe
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglycerid ändern
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Triglycerid-Ausgangswert nach 8 Wochen, entnommen im Labor aus einer venösen Blutprobe nach 10-stündigem Fasten
8 Wochen
Lipoprotein hoher Dichte ändern
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem High Density Lipoprotein-Ausgangswert nach 8 Wochen, entnommen im Labor aus einer venösen Blutprobe nach 10-stündigem Fasten
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Etika Noer, Diponegoro University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

das Ergebnis dieser Studie ist für jedermann zitierfähig

IPD-Sharing-Zeitrahmen

jederzeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

etikaratna@fk.undip.ac.id

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichtsverlust

Klinische Studien zur Änderungslebensstil

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