Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты с высоким содержанием белка и клетчатки с упражнениями на ацилированный грелин и лептин у подростков с ожирением

11 июня 2020 г. обновлено: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Кафедра диетологии, медицинский факультет, Университет Дипонегоро Семаранг, Индонезия

Сообщалось, что ожирение ухудшает регуляцию аппетита и приводит к неконтролируемой реакции голода и насыщения. Грелин является орексигенным гормоном желудка, в то время как лептин является анорексигенным гормоном из жировой ткани. Интересно, что ожирение связано с резистентностью к ацилированному грелину и лептину. Исследование о влиянии высокого содержания белка и клетчатки в сочетании с комбинированными упражнениями (HPFE) на подавление голода среди молодых людей с ожирением все еще неясно. Гипотеза заключалась в том, что высокое содержание белка и клетчатки приведет к снижению уровня ацилированного грелина и лептина в группе HPFE. Таким образом, исследователь изучил влияние 8-недельного HPFE на ацилированные грелин и лептин. Субъекты были рандомизированы на четыре группы: с высоким содержанием белка и клетчатки (HPF; n = 15). Высокое содержание белка и клетчатки и упражнения (HPFE; n = 15), упражнения (E, n = 15) и контроль (C, n = 15). Диета, предписанная 1200 ккал/день, исходя из базовой потребности в энергии минус 300 ккал, состояла из белка с высоким содержанием белка (25%) и клетчатки (30 г/день). Упражнение представляет собой комбинацию аэробных и силовых упражнений с максимальной частотой сердечных сокращений 75%. Плазменные ацилированные грелин и лептин анализировали с помощью иммуноферментного анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Введение Пандемия ожирения имела место как в развитых, так и в развивающихся странах. Распространенность юношеского ожирения растет и среди подростков в развивающихся странах, увеличившись с 8,1% до 12,9% в 2013 году у мальчиков и с 8,4% до 13,4% у девочек. Индонезийское фундаментальное исследование здоровья показало, что распространенность ожирения среди молодых людей в Индонезии увеличилась с 18,8 менджади на 31% с 2007 по 2018 год. Заметной проблемой ожирения у молодых людей является накопление жировых клеток в брюшной полости, которые могут мешать выработке гормонов аппетита. Грелин — единственный известный орексигенный гормон, выделяемый желудком. Лептин является одним из анорексигенных веществ, в основном выделяемых жировой тканью. Орексигенный гормон ацилированный грелин и анорексигенный гормон лептин играют важную роль в регуляции аппетита, потребления пищи, энергетического баланса и адипогенеза.

    Что касается регуляции массы тела, ключевым элементом является контроль потребления энергии, который регулируется на простейшем уровне ощущением голода. Масса тела контролируется сложной системой, включающей как периферические, так и центральные факторы. Два гормона, играющие решающую роль в регуляции потребления пищи и массы тела, — это лептин и грелин. Интересно, что ожирение связано с резистентностью к ацилированному грелину и лептину. Гиперлептинемия — это притупление реакции на чувство насыщения. Постпрандиальные уровни ацилированного грелина у лиц с абдоминальным ожирением не падают, поэтому чувство голода сохраняется. У людей с ожирением возникает резистентность к лептину, потому что рецептор лептина нарушен, что приводит к нарушению передачи сигналов лептина в гипоталамус. Многие исследования, особенно об ацилированном грелине, все еще противоречивы. Исследование Andarini показало, что концентрация AG в плазме выше до и после еды во все моменты времени, независимо от типа пищи, у людей с ожирением по сравнению с людьми с нормальным весом. В соответствии с Ozkan et al., выявлено увеличение АГ после ожирения.

    Различные типы белка могут привести к разным уровням сытости. Метаболиты, в том числе некоторые аминокислоты, способствуют поступлению с пищей аргинина. Способность специфических L-аминокислот, в том числе L-аргинина (L-Arg), стимулировать высвобождение аноректических агентов (GLP-1 и PYY) изучалась ранее in vitro. Исследование Alamshah et al показало, что L-Arg снижает потребление пищи и стимулирует выделение гормонов кишечника у грызунов. Роль клетчатки влияет на высвобождение сытости и скорость опорожнения желудка.

    Управление потерей веса с изменением образа жизни у молодых людей с ожирением на самом деле требует особого внимания к высокой комплаентности и меньшему голоду, большему насыщению. Исследование было направлено на изучение влияния диеты с высоким содержанием белка, богатой аргинином и клетчаткой, с физическими упражнениями на подростков с ожирением.

  2. Методы и материалы 2.1 Участники Программа проводилась с июля по октябрь 2018 года. Субъекты были набраны с помощью скрининга питания и кампании в СМИ. Что касается размера выборки, исследователь рассчитал предыдущие исследования, касающиеся АГ, со следующими параметрами: мощность была установлена ​​​​на уровне 80%, значение p равно 0,5, а стандартизированная разница составила 21,2, в результате чего размер выборки составил 12 субъектов, включая 20% для отсева. Критерии включения: индекс массы тела > 25 кг/м2, окружность талии > 80 см для женщин и > 90 см для мужчин. Исследователь исключил тех, кто принимал пищевые добавки или лекарства, курил, имел беременность, потерял массу тела> 10% до лечения и имел хроническое заболевание в анамнезе. Участники состояли из 60 подростков с ожирением, которые были отобраны из амбулаторного отделения Университета Дипонегоро, Семаранг, Индонезия. Субъекты были рандомизированы на четыре группы: с высоким содержанием белка и клетчатки (HPF; n = 15). Высокое содержание белка и клетчатки и упражнения (HPFE; n = 15), упражнения (E, n = 15) и контроль (C, n = 15). Все участники подписали информированное согласие, и исследование было одобрено Больницей Кариади-Университетом Дипонегоро с предоставлением Хельсинкской декларации (номер 427/EC/FK-UNDIP/VII/2018).

2.1 Дизайн исследования и рандомизация. Дизайн исследования представлял собой рандомизированное клиническое испытание (четыре группы). Случайное распределение было сгенерировано компьютеризированной программой. Продолжительность вмешательства 8 недель. Не удалось ослепить диетологов, советовавших диетические назначения.

3.1 Протокол диеты Субъекты случайным образом участвовали в четырех различных вмешательствах. HPFE назначил сбалансированную диету (55% углеводов, 25% белков и 20% жиров). На основании Ассоциации диетологов Академии рекомендует использовать уравнение Мифлина-Сент-Джеора для оценки RMR у людей с ожирением. Масса тела испытуемого составляет 75 кг, поэтому общая энергия рассчитывается как 1500 ккал, затем минус 300 ккал. Энергия распределения завтрака (30%), обеда (40%) и ужина (30%) и дополнительных 500 мл воды запланируйте перед едой. Исследователь выбирает источники белка, богатые аргинином, такие как рыба всех видов, темпе, орехи/горох. Каждый день в нашей лаборатории исследователь подает диетическое меню. Диета назначалась с использованием стандартных бытовых мер по количественному определению порции пищи в каждый прием пищи. Субъекты контролировали диету каждый день с бортовым журналом. Контрольная группа раз в неделю проводит обучение по питанию в лаборатории питания. Данные о питании рассчитывали с помощью программного обеспечения (Nutrisurvey).

4.1 Протокол тренировки

Одно занятие программы обучения включало в себя следующий программный компонент:

1) 5-минутная разминка; 2) 25-минутная аэробная тренировка; 3) 10-минутная тренировка с отягощениями, 4) 5-минутная заминка. Тренировка с отягощениями проводилась без силового тренажера (чалестеника). Движение включает в себя планку, альпинист, тягу ног в пилатесе, правую боковую планку, левую боковую планку, флаттер-удар, скручивания с касанием пальцев ног, скручивания, скручивания колена и русский твист. Уровень мышечной силы по максимуму 40 повторений (ПМ). Отдых между подходами тренировки с отягощениями составлял 20 повторений. Аэробная тренировка выполнялась кореографически в течение не менее 25 минут, а интенсивность составляла максимум 75% частоты сердечных сокращений. Частота занятий пять раз в неделю (через день) под руководством профессионального тренера. ЧСС во время тренировки контролировали с помощью монитора ЧСС (H10, POLLAR, Kemple, Финляндия).

5.1 Состав тела Массу тела и процентное содержание жира в теле анализировали с помощью анализатора биоэлектрического импеданса (TANITA DC-360) в легкой одежде и без обуви. Рост измеряли ростомером (SECA 207). ИМТ рассчитывали как массу тела в килограммах, деленную на рост в метрах в квадрате (кг/м2). Окружность талии (ОТ) измеряли неэластичной измерительной лентой по средней части между краем последнего ребра и гребнем подвздошной кости.

6.1 Гормональный анализ Образцы венозной крови получали после 10-часового голодания. Образцы крови на инсулин и лептин хранили в простых пробирках, а ацилированный грелин хранили в пробирках с ЭДТА. Для активного грелина сразу после сбора к каждому образцу крови добавляли 40 мл п-гидроксимеркурибензойной кислоты. Образцы центрифугировали при 3500Х при 4С в течение 10 мин. Для ацилгрелина после центрифугирования плазму пипетировали в микропробирки объемом 1,5 мл и добавляли 100 мл соляной кислоты (1 н.) на каждый 1 мл плазмы. Для всех образцов крови соответствующие надосадочные жидкости отбирали пипеткой и замораживали при 80°C для последующего анализа с помощью иммуноферментного анализа (Elabscience E-EL-H2002 для АГ, E-EL-H0113 для лептина). Образцы крови на триглисериды и ЛПВП хранили в пробирках без ЭДТА и анализировали с помощью автоматического анализатора клинической химии (Indiko thermoscientific).

7.1 Статистический анализ Данные были проанализированы IBM SPSS. Переменная, не имеющая нормального распределения, была непараметрическим тестом. U-критерий Ванна-Уитни использовали для проверки различия всех параметров на исходном уровне. Мы сравнили изменение переменной (базовый уровень — неделя 8) в каждой подгруппе, используя пару t = критерий или знаковый ранговый критерий Уилкоксона, чтобы определить влияние дифференциальных изменений. Для проверки изменения параметров между четырьмя группами использовали Крускала Уоллиса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Индонезия, 50275
        • Etika Ratna Noer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 20 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела > 25 кг/м2,
  • окружность талии >80 см у женщин и >90 см у мужчин

Критерий исключения:

  • прием пищевых добавок или лекарств
  • курильщики
  • иметь беременность
  • потеря массы тела > 10% до лечения
  • имеют историю хронических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокое содержание белка и клетчатки и физические упражнения
дайте 1200 ккал с 25% белка из рыбы и темпе и 30 г клетчатки из овощей и фруктов, 3 раза в день и упражнения: аэробные и силовые тренировки 5 раз в неделю, по 45 минут каждое занятие
высокое содержание белка-волокна и физические упражнения
Экспериментальный: Высокое содержание белка и клетчатки
давать 1200 ккал с 25% белка из рыбы и темпе и 30 г клетчатки из овощей и фруктов, 3 раза в день
высокое содержание белка-волокна и физические упражнения
Экспериментальный: Упражнение
аэробные и силовые тренировки 5 раз в неделю по 45 минут каждое занятие
высокое содержание белка-волокна и физические упражнения
Без вмешательства: контроль
обычная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заменить ацилированный грелин
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем ацилгрелина через 8 недель, взятого в лаборатории из образца венозной крови после 10-часового голодания с использованием метода ELISA.
8 недель
изменить лептин
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина через 8 недель, взятого в лаборатории из образца венозной крови после 10-часового голодания с использованием метода ELISA.
8 недель
изменить массу тела
Временное ограничение: 8 недель
изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, измеренное с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) в легкой одежде и без обуви
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение триглицеридов
Временное ограничение: 8 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 8 недель, взятых в лаборатории из образца венозной крови после 10-часового голодания
8 недель
изменение липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: 8 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов высокой плотности через 8 недель, взятых в лаборатории из образца венозной крови после 10-часового голодания
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Etika Noer, Diponegoro University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

результат этого исследования доступен для цитирования всем желающим

Сроки обмена IPD

в любой момент

Критерии совместного доступа к IPD

etikaratna@fk.undip.ac.id

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться