Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety wysokobiałkowo-błonnikowej z ćwiczeniami na acylowaną grelinę i leptynę u otyłych nastolatków

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Katedra Nauk o Żywieniu, Wydział Lekarski, Universitas Diponegoro Semarang, Indonezja

Zgłaszano, że otyłość zaburza regulację apetytu i prowadzi do niekontrolowanej reakcji głodu i sytości. Grelina jest hormonem oreksygennym pochodzącym z żołądka, podczas gdy leptyna jest anoreksogennym z tkanki tłuszczowej. Co ciekawe, otyłość jest związana z opornością na acylowaną grelinę i leptynę. Badanie dotyczące wpływu wysokiej zawartości białka i błonnika wraz z połączonymi ćwiczeniami (HPFE) na tłumienie głodu wśród młodych otyłych jest nadal niejasne. Hipoteza była taka, że ​​błonnik o wysokiej zawartości białka spowoduje zmniejszenie acylowanej greliny i leptyny w grupie HPFE. W związku z tym badacz zbadał wpływ 8-tygodniowego HPFE na acylowaną grelinę i leptynę. Badani zostali losowo przydzieleni do czterech grup: Wysokobiałkowa-błonnikowa (HPF; n=15). Błonnik wysokobiałkowy i ćwiczenia (HPFE; n=15), ćwiczenia (E; n=15) i kontrola (C; n=15). Dieta zalecana 1200 kcal/dobę, oparta na podstawowym zapotrzebowaniu energetycznym minus 300 kcal, składała się z dużej ilości białka (25%) i błonnika (30 g/dobę). Ćwiczenie jest kombinacją treningu aerobowego i oporowego, z docelowym maksymalnym tętnem 75%. Acylowaną grelinę i leptynę w osoczu analizowano za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Wprowadzenie Pandemia otyłości wystąpiła zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Częstość występowania otyłości u młodych osób rośnie również wśród młodzieży w krajach rozwijających się, z 8,1% do 12,9% w 2013 roku dla chłopców iz 8,4% do 13,4% dla dziewcząt. Indonezyjskie podstawowe badania zdrowotne wykazały wzrost częstości występowania otyłości wśród młodych osób w Indonezji z 18,8 menjadi 31% w latach 2007-2018. Wyraźnym problemem związanym z otyłością młodych jest gromadzenie się komórek tłuszczowych w jamie brzusznej, które mogą zakłócać hormony apetytu. Grelina jest jedynym znanym hormonem oreksygennym wydzielanym z żołądka. Leptyna należy do substancji anoreksogennych uwalnianych głównie przez tkankę tłuszczową. Hormon oreksygenny acylowana grelina i hormony anoreksogenne leptyna odgrywają ważną rolę w regulacji apetytu, przyjmowania pokarmu, bilansu energetycznego i adipogenezy.

    W regulacji masy ciała kluczowym elementem jest kontrola poboru energii, która w najprostszy sposób regulowana jest poprzez odczuwanie głodu. Masa ciała jest kontrolowana przez złożony system, obejmujący zarówno czynniki obwodowe, jak i ośrodkowe. Dwa hormony, które wydają się odgrywać kluczową rolę w regulacji przyjmowania pokarmu i masy ciała, to leptyna i grelina. Co ciekawe, otyłość jest związana z opornością na acylowaną grelinę i leptynę. Hiperleptynemia to stępiona reakcja na uczucie sytości. Poposiłkowe poziomy acylowanej greliny u osób z otyłością brzuszną nie spadają, więc głód nadal się pojawia. U otyłych osób występuje oporność na leptynę, ponieważ receptor leptyny jest zaburzony, co powoduje brak wysyłania sygnałów leptyny do podwzgórza. Wiele badań, zwłaszcza dotyczących acylowanej greliny, wciąż budzi kontrowersje. Badanie Studi Andarini wykazało, że stężenie AG w osoczu jest wyższe przed i po jedzeniu we wszystkich punktach czasowych, niezależnie od rodzaju pokarmu, u osób otyłych w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała. Zgodnie z Ozkan i wsp. ujawniają wzrost AG po statusie otyłości.

    Różne rodzaje białek mogą powodować różne poziomy sytości. Metabolity, w tym niektóre aminokwasy, przyczyniają się do spożycia pokarmu to arginina. Zdolność określonych L-aminokwasów, w tym L-argininy (L-Arg), do stymulacji uwalniania środków anorektycznych (GLP-1 i PYY) była wcześniej badana in vitro. Badanie Alamshah i wsp. wykazało, że L-Arg zmniejsza przyjmowanie pokarmu i stymuluje uwalnianie hormonów jelitowych u gryzoni. Rola błonnika wpływa na uwalnianie uczucia sytości i szybkość opróżniania żołądka.

    Zarządzanie utratą masy ciała poprzez modyfikację stylu życia u młodych osób z otyłością wymaga w rzeczywistości zwrócenia szczególnej uwagi na wysoką zgodność i mniej głodu, a więcej uczucia sytości. Badanie miało na celu zbadanie wpływu połączenia diety wysokobiałkowej, bogatej w argininę i błonnik, z ćwiczeniami wśród nastolatków z otyłością.

  2. Metody i materiały 2.1 Uczestnicy Program trwał od lipca do października 2018 r. Badanych rekrutowano poprzez badania żywieniowe i kampanie w środkach masowego przekazu. Jeśli chodzi o wielkość próby, badacz obliczył poprzednie badania dotyczące AG przy następujących ustawieniach: moc ustalono na 80%, wartość p na 0,5, a standaryzowana różnica wynosiła 21,2, co dało wielkość próby 12 osób, w tym 20% w przypadku rezygnacji. Kryteria włączenia to wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2, obwód talii > 80 cm u kobiet i > 90 cm u mężczyzn. Badacz wyklucza osoby, które przyjmowały suplementy diety lub leki, paliły papierosy, są w ciąży, straciły na wadze > 10% przed leczeniem i mają historię chorób przewlekłych. Uczestnicy składali się z 60 nastolatków z otyłością, którzy zostali wybrani z ambulatorium Universitas Diponegoro, Semarang, Indonezja. Badanych podzielono losowo na cztery grupy: Wysokobiałkowy-błonnikowy (HPF; n=15). Błonnik wysokobiałkowy i ćwiczenia (HPFE; n=15), ćwiczenia (E; n=15) i kontrola (C; n=15). Wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez Szpital Kariadi-Diponegoro University z zastrzeżeniem Deklaracji Helsińskiej (Numer 427/EC/FK-UNDIP/VII/2018)

2.1 Projekt badania i randomizacja. Projekt badania był randomizowanym badaniem klinicznym (czteroramienne). Losowy przydział został wygenerowany przez program komputerowy. Czas trwania interwencji wynosi 8 tygodni. Nie udało się oślepić dietetyków, którzy doradzali w sprawie zaleceń dietetycznych.

3.1 Protokół dietetyczny Badani zostali losowo przydzieleni do czterech różnych interwencji. HPFE przepisał zbilansowaną dietę (55% węglowodanów, 25% białka i 20% tłuszczu). Na podstawie Academy of Association Dietetics zaleca stosowanie równania Miflina-St Jeora do szacowania RMR u osób otyłych. Masa ciała badanych wynosiła średnio 75 kg, więc obliczono całkowitą wartość energetyczną 1500 kcal, następnie minus 300 kcal. Rozkład energetyczny śniadania (30%), obiadu (40%) i kolacji (30%) oraz dodatkowo 500ml zaplanuj wodę przed posiłkiem. Badacz wybiera źródła białka bogate w argininę, takie jak wszystkie rodzaje ryb, tempeh, orzechy/groszek. Dietetyczny jadłospis badacza serwuje codziennie w naszym laboratorium. Dietę ustalano za pomocą wystandaryzowanej domowej miary do ilościowego określenia porcji pokarmu w każdym posiłku. Badani codziennie monitorowali dietę za pomocą dziennika. Grupa kontrolna raz w tygodniu prowadziła edukację żywieniową w pracowni żywieniowej. Dane żywieniowe obliczono za pomocą oprogramowania (Nutrisurvey).

4.1 Protokół ćwiczeń

Jedna sesja programu szkoleniowego obejmowała następujący element programu:

1) 5 minut rozgrzewki; 2) 25 min trening aerobowy; 3) 10 min trening oporowy, 4) 5 min wyciszenie. Trening oporowy przeprowadzono bez maszyny do treningu siłowego (chalesteniczny). Ruch obejmuje deskę, wspinaczkę górską, podciąganie nóg pilates, deskę na prawą i lewą stronę, trzepotanie, brzuszki z dotykiem palców, brzuszki, brzuszki z podwinięciami kolan i rosyjski skręt. Poziom siły mięśni o maksymalnie 40 powtórzeń (RM). Odpoczynek między seriami treningu oporowego ustalono na 20 powtórzeń. Trening aerobowy wykonywano koreograficznie przez co najmniej 25 min, a intensywność wynosiła 75% tętna maksymalnego. Częstotliwość treningów wynosiła pięć razy w tygodniu (co drugi dzień) pod okiem profesjonalnego trenera. Tętno podczas treningu monitorowano za pomocą monitora HR (H10, POLLAR, Kemple, Finlandia)

5.1 Skład ciała Masę ciała i procentową masę tkanki tłuszczowej analizowano za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji (TANITA DC-360) w lekkim ubraniu i bez butów. Wzrost mierzono stadiometrem (SECA 207). BMI obliczono jako masę ciała w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu (kg/m2). Obwód talii (WC) mierzono za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej wokół odcinka środkowego między brzegiem ostatniego żebra a grzebieniem biodrowym.

6.1 Analiza hormonalna Próbki krwi żylnej pobierano po 10 godzinach postu. Próbki krwi na insulinę i leptynę przechowywano w zwykłych probówkach, a acylowaną grelinę w probówkach z EDTA. W przypadku greliny aktywnej bezpośrednio po pobraniu do każdej próbki krwi dodawano 40 ml kwasu p-hydroksyrtęciobenzoesowego. Próbki wirowano przy 3500X w 4°C przez 10 min. W przypadku acylogreliny, po odwirowaniu, osocze odpipetowano do 1,5 ml mikroprobówek i dodano 100 ml kwasu chlorowodorowego (1N) na każdy 1 ml osocza. W przypadku wszystkich próbek krwi odpowiednie płyny supernatantu odpipetowano i zamrożono w temperaturze 80°C do późniejszej analizy za pomocą testu immunologicznego związanego z enzymem (Elabscience E-EL-H2002 dla AG, E-EL-H0113 dla leptyny). Próbki krwi dla trigliseridy i HDL przechowywano w probówkach bez EDTA i analizowano za pomocą automatycznego analizatora chemii klinicznej (Indiko thermoscientific).

7.1 Analiza statystyczna Dane zostały przeanalizowane przez IBM SPSS. Zmienne o rozkładzie normalnym były testem nieparametrycznym. Test U Wanna Whitneya wykorzystano do zbadania różnicy wszystkich parametrów na początku badania. Porównaliśmy zmianę zmiennej (linia bazowa-tydzień 8) w każdej podgrupie za pomocą testu pary t= lub testu rang ze znakiem Wilcoxona w celu określenia wpływu zmiany różnicowej. Aby przetestować zmiany parametrów między czterema grupami, użyto kruskala wallisa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonezja, 50275
        • Etika Ratna Noer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 20 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2,
  • obwód talii >80 cm u kobiet i >90 cm u mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie suplementów diety lub leków
  • palacze
  • mieć ciążę
  • utrata masy ciała > 10% przed rozpoczęciem leczenia
  • mają historię chorób przewlekłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bogate w błonnik białkowy i ćwiczenia
podawaj 1200 Kcal z 25% białka z ryb i tempeh oraz 30 g błonnika z warzyw i owoców, 3 razy dziennie i ćwicz: aerobik i trening oporowy 5x/tydzień, 45 minut każda sesja
błonnik wysokobiałkowy i ćwiczenia
Eksperymentalny: Wysokobiałkowy błonnik
podawaj 1200 Kcal z 25% białkiem z ryb i tempeh oraz 30 g błonnika z warzyw i owoców, 3 razy dziennie
błonnik wysokobiałkowy i ćwiczenia
Eksperymentalny: Ćwiczenia
trening aerobowy i oporowy 5 razy w tygodniu, 45 minut każda sesja
błonnik wysokobiałkowy i ćwiczenia
Brak interwencji: kontrola
regularna dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić acylowaną grelinę
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego acylogreliny po 8 tygodniach pobranej w laboratorium z próbki krwi żylnej po 10 godzinach na czczo metodą ELISA
8 tygodni
zmienić leptynę
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana leptyny w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach pobrana w laboratorium z próbki krwi żylnej po 10 godzinach na czczo metodą ELISA
8 tygodni
zmienić masę ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) w lekkim ubraniu i bez butów
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmiana triglicerydów z linii wyjściowej po 8 tygodniach pobrana w laboratorium z próbki krwi żylnej po 10 godzinach na czczo
8 tygodni
zmienić lipoproteiny o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmiana w stosunku do wyjściowej lipoproteiny o wysokiej gęstości po 8 tygodniach pobranej w laboratorium z próbki krwi żylnej po 10 godzinach na czczo
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Etika Noer, Diponegoro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wynik tego badania jest dostępny do cytowania dla każdego

Ramy czasowe udostępniania IPD

kiedykolwiek

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

etikaratna@fk.undip.ac.id

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj