Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas fehérje-rosttartalmú diéta gyakorlatokkal az acilezett ghrelinre és leptinre gyakorolt ​​hatása elhízott serdülőknél

2020. június 11. frissítette: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Táplálkozástudományi Tanszék, Orvosi Kar, Universitas Diponegoro Semarang, Indonézia

Beszámoltak arról, hogy az elhízás rontja az étvágy szabályozását, és ellenőrizhetetlenül éhség- és jóllakottság-választ vált ki. A ghrelin a gyomorból származó orexigén hormon, míg a leptin a zsírból származó anorexigén. Érdekes módon az elhízás összefüggésbe hozható az acilezett ghrelin- és leptin-rezisztenciával. Még mindig nem tisztázott a magas fehérje- és rosttartalom kombinált testmozgással (HPFE) való hatásáról a fiatal elhízott fiatalok éhségérzetének csökkentésére. A hipotézis az volt, hogy a magas fehérje-rosttartalom az acilezett ghrelin és a leptin csökkenését eredményezi a HPFE csoportban. Így a kutató megvizsgálta a 8 hetes HPFE hatását az acilezett ghrelinre és leptinre. Az alanyokat véletlenszerűen négy csoportba osztották: High Protein-Fiber (HPF; n=15). Magas fehérje-rost és testmozgás (HPFE; n=15), gyakorlat (E; n=15) és kontroll (C; n=15). A napi 1200 kcal-t előírva, az alapvető energiaszükséglet mínusz 300 kcal alapján, magas fehérje (25%) és rost (30 g/nap) volt. A gyakorlat kombinált aerob és rezisztencia edzés, 75%-os maximális pulzusszámmal. A plazma acilezett ghrelint és leptint enzim immunoassay segítségével elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

  1. Bevezetés Az elhízás világjárvány a fejlett és a fejlődő országokban egyaránt előfordult. A fiatal elhízás előfordulása a fejlődő országokban is növekszik a serdülők körében, 2013-ban a fiúknál 8,1%-ról 12,9%-ra, a lányoknál pedig 8,4%-ról 13,4%-ra. Az indonéz egészségügyi alapkutatás kimutatta, hogy a fiatal elhízás előfordulása Indonéziában 18,8 menjadiról 31%-ra nőtt 2007-ről 2018-ra. A fiatal elhízás kiemelkedő problémája a zsírsejtek felhalmozódása a hasüregben, ami megzavarhatja az étvágyhormonok működését. A ghrelin az egyetlen orexigén hormon, amely a gyomorból választódik ki. A leptin az egyik anorexigén, amelyet főként a zsírszövet bocsát ki. Az orexigén hormon acilezett ghrelin és az anorexigén hormonok, a leptin fontos szereplők az étvágy, a táplálékfelvétel, az energiaegyensúly és az adipogenezis szabályozásában.

    A testsúlyszabályozás szempontjából kulcsfontosságú elem az energiabevitel szabályozása, amelyet a legegyszerűbb szinten az éhségérzet szabályoz. A testsúlyt egy komplex rendszer szabályozza, amely magában foglalja mind a perifériás, mind a központi tényezőket. A táplálékfelvétel és a testtömeg szabályozásában döntő szerepet játszó hormonok közül kettő a leptin és a ghrelin. Érdekes módon az elhízás összefüggésbe hozható az acilezett ghrelin- és leptin-rezisztenciával. A hiperleptinémia a jóllakottság tompa reakciója. Az étkezés utáni acilezett ghrelin szintje az elhízott hasi alanyokban nem csökken, így az éhség továbbra is megjelenik. Az elhízott alanyok leptinrezisztenciát tapasztalnak, mivel a leptinreceptor megszakad, így a leptin jelek továbbítása a hipotalamuszba nem sikerül. Sokan tanulmányozzák, különösen az acilezett ghrelinről, ami még mindig ellentmondásos. Az Andarini tanulmány kimutatta, hogy a plazma AG-koncentrációja étkezés előtt és után minden időpontban magasabb az elhízott egyénekben, mint a normál testsúlyú egyénekben. Ozkan és munkatársai szerint az AG növekedése az elhízás állapotát követően.

    A különböző típusú fehérjék különböző szintű jóllakottságot eredményezhetnek. A metabolitok, köztük bizonyos aminosavak, hozzájárulnak az arginin táplálékfelvételéhez. A specifikus L-aminosavak, köztük az L-arginin (L-Arg) azon képességét, hogy stimulálják anorektikus szerek (GLP-1 és PYY) felszabadulását, korábban in vitro tanulmányozták. Alamshah és munkatársai tanulmánya kimutatta, hogy az L-Arg csökkentette a táplálékfelvételt és serkentette a bélhormonok felszabadulását rágcsálókban. A rost szerepe befolyásolja a telítettség felszabadulását és a gyomorürülési sebességet.

    A fogyás kezelése életmód-módosítással fiatal elhízottságban tulajdonképpen különös figyelmet igényel a fokozott megfelelőségre és a kevesebb éhségérzetre, a jóllakottságra. A tanulmány célja a magas fehérjetartalmú, argininben és rostban gazdag diéta testmozgással járó hatásának vizsgálata volt a serdülőkori elhízás körében.

  2. Módszerek és anyagok 2.1 Résztvevők A program 2018 júliusától októberéig zajlott. Az alanyokat táplálkozási szűrés és kampány tömegtájékoztatás útján toborozták. A mintanagyságra vonatkozóan a vizsgáló az AG-ra vonatkozó korábbi tanulmányokat a következő beállítással számította ki: a teljesítményt 80%-ra, a p-értéket 0,5-re és a standardizált különbséget 21,2-re állítottuk, így a minta 12 alany volt, beleértve a 20%-ot a lemorzsolódásra. A felvételi kritériumok: a testtömegindex > 25 kg/m2, a derékbőség >80 cm nőknél és >90 cm a férfiaknál. A vizsgáló kizárja azokat, akik étrend-kiegészítőt vagy gyógyszert szedtek, dohányoztak, terhesek, testsúlyuk 10%-nál nagyobb volt a kezelés előtt, és akiknek a kórelőzményében krónikus betegség szerepel. A résztvevők 60 elhízott serdülőből álltak, akiket az Universitas Diponegoro (Semarang, Indonézia) ambuláns klinikájáról választottak ki. Az alanyokat véletlenszerűen négy csoportba osztották: Magas fehérje-rosttartalmú (HPF; n=15). Magas fehérje-rost és testmozgás (HPFE; n=15), gyakorlat (E; n=15) és kontroll (C; n=15). Minden résztvevő aláírta a tájékozott beleegyezését, és a vizsgálatot a Kariadi Hospital-Diponegoro Egyetem jóváhagyta a Helsinki nyilatkozattal (427/EC/FK-UNDIP/VII/2018)

2.1 A vizsgálat tervezése és randomizálása. A vizsgálat terve randomizált klinikai vizsgálat volt (négy kar). A véletlenszerű hozzárendelést egy számítógépes program generálta. A beavatkozás időtartama 8 hét. Nem lehetett elvakítani azokat a dietetikusokat, akik tanácsot adtak az étrendi felíráshoz.

3.1 Diéta protokoll Az alanyokat véletlenszerűen négy különböző beavatkozási csoportba soroltuk. A HPFE kiegyensúlyozott étrendet írt elő (55% szénhidrát, 25% fehérje és 20% zsír). Az Academy Dietetics of Association alapján a Miflin-St Jeor egyenlet használatát javasolja az elhízott egyének RMR becslésére. Az alanyok testtömege 75 kg, így az összenergia 1500 kcal volt, majd mínusz 300 kcal. A reggeli (30%), az ebéd (40%) és a vacsora (30%) eloszlási energiája és az étkezés előtti extra 500 ml víz. A kutató a fehérjeforrásokban gazdag arginint választ, mint minden típusú hal, tempeh, dió/borsó. Laboratóriumunkban mindennap felszolgálja a diétás menüt a kutató. A diétát standardizált háztartási mértékkel határozták meg, hogy minden étkezésben meghatározzák az ételadagot. Az alanyok étrendjét napi naplóval követték figyelemmel. A kontrollcsoport heti egy alkalommal táplálkozási oktatást tart táplálkozási laboratóriumban. A táplálkozási adatokat szoftverrel (Nutrisurvey) számítottuk ki.

4.1 Gyakorlati protokoll

Az egyik képzési program a következő programelemeket tartalmazta:

1) 5 perc bemelegítés; 2) 25 perces aerob edzés; 3) 10 perc ellenállás edzés, 4) 5 perc lehűlés. Az ellenállási edzés súlyzós edzőgép (chalestenic) nélkül történt. A mozgás magában foglalja a deszkát, a hegymászót, a pilates lábhúzást, a jobb oldali deszkát, a bal oldali deszkát, a lebegést, a lábujjérintést, a crunch-t, a térdfelhúzást és az orosz csavart. Az izomerő szintje 40 ismétlési maximummal (RM). Az ellenállási edzés sorozatai közötti pihenőidőt 20 ismétlésben határoztuk meg. Az aerob edzést koreografikusan végeztük legalább 25 percig, és az intenzitás 75% volt a maximális pulzusszámmal. Az edzések gyakorisága heti öt alkalommal (másodlagos napon) volt profi tréner irányításával. A pulzusszámot edzés közben HR monitorral követtük (H10, POLLAR, Kemple, Finnország)

5.1 Testösszetétel A testsúlyt és a testzsír százalékos tömegét bioelektromos impedanciaanalizátorral (TANITA DC-360) elemeztük könnyű ruházat és cipő nélkül. A magasságot stadiométerrel (SECA 207) mérték. A BMI-t úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban kifejezett testtömeg osztva a méterben kifejezett magasság négyzetével (kg/m2). A derékkörfogatot (WC) rugalmatlan mérőszalaggal mértük az utolsó borda széle és a csípőtaraj közötti középső szakaszon.

6.1 Hormonanalízis A vénás vérmintákat 10 órás éheztetés után vettük. Az inzulin és a leptin vérmintáját sima csövekben, az acilezett ghrelint pedig EDTA-s csövekben tároltuk. Az aktív ghrelin esetében közvetlenül az összegyűjtés után 40 ml p-hidroxi-mercuribenzoesavat adtunk minden vérmintához. A mintákat 3500-szor centrifugáltuk 4 °C-on 10 percig. Az acil-ghrelin esetében centrifugálás után a plazmát 1,5 ml-es mikrocsövekbe pipettáztuk, és 1 ml plazmához 100 ml sósavat (1 N) adtunk. Valamennyi vérminta esetében a megfelelő felülúszó folyadékokat pipettáztuk, és 80 °C-on lefagyasztottuk egy későbbi, enzimkapcsolt immunoassay (Elabscience E-EL-H2002 az AG-hoz, E-EL-H0113 a leptin) elemzéshez. A trigliserida és HDL vérmintákat nem EDTA-t tartalmazó csövekben tároltuk, és klinikai kémiai automata analizátorral (Indiko thermoscientific) analizáltuk.

7.1 Statisztikai elemzés Az adatokat IBM SPSS elemezte. A nem normál eloszlású változók nem paraméteres tesztek voltak. A Wann whitney U-tesztet az összes paraméter különbségének tesztelésére alkalmaztuk az alapvonalon. Összehasonlítottuk a változó változását (alapvonal-hét8) minden alcsoportban t=teszt pár vagy wilcoxon előjelű rang teszt segítségével, hogy meghatározzuk a differenciális változás hatását. A négy csoport közötti paraméterek változásának tesztelésére kruskal wallis-t használtak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonézia, 50275
        • Etika Ratna Noer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testtömegindex > 25 kg/m2,
  • derékbőség >80 cm nőknél és >90 cm férfiaknál

Kizárási kritériumok:

  • étrend-kiegészítők vagy gyógyszerek szedése
  • dohányosok
  • terhessége van
  • 10%-nál nagyobb testsúlycsökkenést a kezelés előtt
  • krónikus betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas fehérje-rosttartalom és testmozgás
adj 1200 Kcal-t 25% fehérjével halból és tempehből, valamint 30 g rostot zöldségből és gyümölcsből, naponta 3-szor és testmozgás: aerob és ellenálló edzés heti 5x, alkalmanként 45 perc
magas fehérje-rosttartalom és testmozgás
Kísérleti: Magas fehérje-rost tartalom
adj 1200 Kcal-t 25% fehérjével halból és tempehből, valamint 30 g rostot zöldségből és gyümölcsből, naponta háromszor
magas fehérje-rosttartalom és testmozgás
Kísérleti: Gyakorlat
aerob és ellenálló edzés heti 5x, alkalmanként 45 perc
magas fehérje-rosttartalom és testmozgás
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
rendszeres étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az acilezett ghrelin cseréje
Időkeret: 8 hét
Változás a kiindulási acil-ghrelinhez képest a 8. héten, a laboratóriumban vett vénás vérmintából 10 órás koplalás után ELISA módszerrel
8 hét
módosítsa a leptint
Időkeret: 8 hét
Változás a kiindulási leptinhez képest a 8. héten, a laboratóriumban vett vénás vérmintából 10 órás koplalás után ELISA módszerrel
8 hét
változtatni a testsúlyt
Időkeret: 8 hét
változás a kiindulási testtömeghez képest 8. héten, bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérve könnyű ruhák és cipők nélkül
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
triglicerid cseréje
Időkeret: 8 hét
változás a kiindulási trigliceridhez képest a 8. héten a laboratóriumban vett vénás vérmintából 10 órás koplalás után
8 hét
a nagy sűrűségű lipoprotein megváltoztatása
Időkeret: 8 hét
változás a kiindulási nagy sűrűségű lipoproteinhez képest a 8. héten a laboratóriumban vett vénás vérmintából 10 órás koplalás után
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Etika Noer, Diponegoro University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

ennek a tanulmánynak az eredménye mindenki számára elérhető

IPD megosztási időkeret

bármikor

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

etikaratna@fk.undip.ac.id

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel