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O efeito da dieta rica em proteínas e fibras com exercícios na grelina acilada e leptina em adolescentes obesos

11 de junho de 2020 atualizado por: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Departamento de Ciências da Nutrição, Faculdade de Medicina, Universitas Diponegoro Semarang, Indonésia

Foi relatado que a obesidade prejudica a regulação do apetite e leva a uma resposta incontrolável de fome e saciedade. A grelina é um hormônio orexígeno do estômago, enquanto a leptina é um hormônio anorexígeno do tecido adiposo. Curiosamente, a obesidade está associada à resistência à grelina acilada e à leptina. Estudo sobre o impacto da alta proteína e fibra com exercícios combinados (HPFE) para suprimir a fome entre jovens obesos ainda não está claro. A hipótese era que o alto teor de proteína-fibra resultaria em diminuição da grelina acilada e leptina no grupo HPFE. Assim, o investigador examinou o efeito de um HPFE de 8 semanas na grelina acilada e na leptina. Os indivíduos foram randomizados em quatro grupos: High Protein-Fiber (HPF; n=15). Alta Proteína-Fibra e exercício (HPFE; n=15), Exercício (E; n=15) e controle (C; n=15). A dieta prescrita de 1200 kcal/dia, com base na necessidade energética básica menos 300kcal, consistia em alta proteína (25%) e fibra (30g/dia). O exercício é uma combinação de treinamento aeróbico e de resistência, com meta de 75% da frequência cardíaca máxima. A grelina e a leptina aciladas plasmáticas foram analisadas com imunoensaio enzimático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  1. Introdução A pandemia de obesidade ocorreu em países desenvolvidos e em desenvolvimento. A prevalência de obesidade jovem também está aumentando entre adolescentes em países em desenvolvimento, passando de 8,1% para 12,9% em 2013 para meninos e de 8,4% para 13,4% em meninas. A Pesquisa Básica de Saúde da Indonésia mostrou que a prevalência de obesidade jovem na Indonésia aumentou de 18,8 menjadi 31% em 2007 até 2018. O problema proeminente com a obesidade jovem é o acúmulo de células adiposas no abdômen, que podem interferir nos hormônios do apetite. A grelina é o único conhecido como hormônio orexígeno que é secretado pelo estômago. A leptina é um dos anorexígenos liberados principalmente pelo tecido adiposo. O hormônio orexígeno acilado grelina e os hormônios anorexígenos leptina são atores importantes na regulação do apetite, ingestão alimentar, balanço energético e adipogênese.

    Em relação à regulação do peso corporal, o elemento chave é o controle da ingestão de energia que é regulada no nível mais simples pela sensação de fome. O peso corporal é controlado por um sistema complexo, incluindo fatores periféricos e centrais. Dois dos hormônios que parecem desempenhar um papel crucial na regulação da ingestão de alimentos e do peso corporal são a leptina e a grelina. Curiosamente, a obesidade está associada à resistência à grelina acilada e à leptina. A hiperleptinemia é a resposta embotada na saciedade. Os níveis de grelina acilada pós-prandial em indivíduos obesos abdominais não caem, então a fome ainda aparece. Indivíduos obesos experimentam resistência à leptina porque o receptor de leptina é interrompido, de modo que há uma falha no envio de sinais de leptina ao hipotálamo. Muitos estudos especialmente sobre a grelina acilada ainda são controversos. Studi Andarini mostrou que a concentração plasmática de AG é maior antes e depois de comer em todos os momentos, independentemente do tipo de alimento, em indivíduos obesos, em comparação com indivíduos com peso normal. Consistente com Ozkan et al revelam o aumento de AG após o status de obesidade.

    Diferentes tipos de proteína podem resultar em diferentes níveis de saciedade. Metabólitos, incluindo certos aminoácidos, contribuem para a ingestão de alimentos é a arginina. A capacidade de L-aminoácidos específicos, incluindo L-arginina (L-Arg), de estimular a liberação de agentes anorexígenos (GLP-1 e PYY) foi previamente estudada in vitro. O estudo Alamshah et al mostrou que o L-Arg reduziu a ingestão de alimentos e estimulou a liberação de hormônios intestinais em roedores. O papel da fibra afeta a saciedade de liberação e a taxa de esvaziamento gástrico.

    Gerenciar a perda de peso com modificação do estilo de vida na obesidade jovem requer, na verdade, prestar atenção especial à alta complacência e menos fome e mais saciedade. O estudo teve como objetivo examinar o efeito de dar uma dieta rica em proteínas rica em arginina e fibra com exercícios entre adolescentes obesos.

  2. Métodos e Materiais 2.1 Participantes O programa foi realizado de julho a outubro de 2018. Os indivíduos foram recrutados por meio de triagem nutricional e mídia de campanha. Para o tamanho da amostra, o investigador calculou estudos anteriores sobre AG com a seguinte configuração: poder foi definido em 80%, valor p em 0,5 e diferença padronizada foi 21,2, resultando em um tamanho de amostra de 12 indivíduos, incluindo 20% para desistência. Os critérios de inclusão são índice de massa corporal > 25 kg/m2, circunferência abdominal > 80 cm para mulheres e > 90 cm para homens. O investigador exclui aqueles que estavam tomando suplementos alimentares ou medicamentos, fumantes, grávidas, com perda de peso corporal > 10% antes do tratamento e com histórico de doença crônica. Os participantes foram 60 adolescentes obesos selecionados no ambulatório da Universitas Diponegoro, Semarang, Indonésia. Os indivíduos foram randomizados em quatro grupos: Alta Proteína-Fibra (HPF; n=15). Alta Proteína-Fibra e exercício (HPFE; n=15), Exercício (E; n=15) e controle (C; n=15). Todos os participantes assinaram o consentimento informado e o estudo foi aprovado pelo Kariadi Hospital-Diponegoro University com provisão Declaração de Helsinque (Número 427/CE/FK-UNDIP/VII/2018)

2.1 Desenho do estudo e randomização. O desenho do estudo foi ensaio clínico randomizado (quatro braços). A atribuição aleatória foi gerada por um programa computadorizado. A duração da intervenção é de 8 semanas. Não foi possível cegar os nutricionistas que orientaram sobre a prescrição dietética.

3.1 Protocolo de dieta Os indivíduos foram aleatoriamente divididos em quatro intervenções diferentes. O HPFE prescreveu dieta balanceada (55% de carboidratos, 25% de proteínas e 20% de gorduras). Com base na Academy Dietetics of Association, recomenda-se o uso da equação de Miflin-St Jeor para estimar a RMR em indivíduos obesos. O sujeito tem peso corporal médio de 75 kg, então a energia total foi calculada em 1500 kcal, então menos 300 kcal. A distribuição energética do café da manhã (30%), almoço (40%) e jantar (30%) e 500ml extra de água planejada antes da refeição. O investigador escolhe as fontes de proteína ricas em arginina como todos os tipos de peixe, tempeh, nozes/ervilhas. O investigador serve o menu de dieta todos os dias em nosso laboratório. A dieta foi prescrita com a utilização de medida caseira padronizada para quantificar a porção de alimento em cada refeição. Os sujeitos foram monitorados a dieta diariamente com diário de bordo. O grupo controle ministra educação nutricional uma vez por semana no laboratório de nutrição. Os dados nutricionais foram calculados por software (Nutrisurvey).

4.1 Protocolo de exercícios

Uma sessão do programa de treinamento incluiu o seguinte componente do programa:

1) 5 minutos de aquecimento; 2) 25 min de treinamento aeróbico; 3) 10 min de treinamento de resistência, 4) 5 min de relaxamento. O treinamento resistido foi realizado sem aparelho de musculação (calestênico). O movimento inclui prancha, alpinista, pilates leg pulls, prancha do lado direito, prancha do lado esquerdo, chute flutuante, flexões de toque do dedo do pé, trituração, trituração do joelho e torção russa. O nível de força muscular por 40 repetições máximas (RM). O descanso entre as séries do treinamento de resistência foi estabelecido em 20 repetições. O treinamento aeróbico foi realizado coreograficamente por no mínimo 25 min e a intensidade foi de 75% da frequência cardíaca máxima. A frequência de treinamento foi de cinco vezes por semana (em dias alternados) sob orientação de treinador profissional. A frequência cardíaca durante o treinamento foi monitorada usando monitor de FC (H10, POLLAR, Kemple, Finlândia)

5.1 Composição corporal O peso corporal e o percentual de massa de gordura corporal foram analisados ​​por um analisador de impedância bioelétrica (TANITA DC-360) com roupas leves e sem sapatos. A estatura foi medida por estadiômetro (SECA 207). O IMC foi calculado como peso corporal em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m2). A Circunferência da Cintura (CC) foi medida com fita métrica inelástica no ponto médio entre a margem da última costela e a crista ilíaca.

6.1 Análise Hormonal As amostras de sangue venoso foram obtidas após 10h de jejum. As amostras de sangue para insulina e leptina foram armazenadas em tubos simples, e a grelina acilada foi armazenada em tubos com EDTA. Para a grelina ativa, imediatamente após a coleta, 40 mL de ácido p-hidroximercuribenzóico foram adicionados a cada amostra de sangue. As amostras foram centrifugadas a 3500X a 4C por 10 min. Para a acil grelina, após centrifugação, o plasma foi pipetado em microtubos de 1,5 mL e adicionados 100 mL de ácido clorídrico (1N) para cada 1 mL de plasma. Para todas as amostras de sangue, os respectivos fluidos sobrenadantes foram pipetados e congelados a 80°C para uma análise posterior por um imunoensaio ligado a enzima (Elabscience E-EL-H2002 para AG, E-EL-H0113 para leptina). As amostras de sangue para trigliserida e HDL foram armazenadas em tubos sem EDTA e analisadas com analisador automático de química clínica (Indiko thermoscientific).

7.1 Análise Estatística Os dados foram analisados ​​no IBM SPSS. Variáveis ​​não distribuídas normalmente foram teste não paramétrico. O teste U de Wann Whitney foi usado para testar a diferença de todos os parâmetros na linha de base. Comparamos a mudança na variável (linha de base-semana8) em cada subgrupo usando par t=teste ou teste de postos sinalizados de Wilcoxon para determinar o impacto da mudança diferencial. Para testar a mudança nos parâmetros entre quatro grupos usados ​​kruskal wallis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésia, 50275
        • Etika Ratna Noer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 20 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal > 25 kg/m2,
  • circunferência da cintura > 80 cm para mulheres e > 90 cm para homens

Critério de exclusão:

  • tomar suplementos dietéticos ou medicamentos
  • fumantes
  • ter gravidez
  • perder peso corporal > 10% antes do tratamento
  • tem histórico de doenças crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alta Proteína-Fibra e Exercício
dê 1200 Kcal com 25% de proteína de peixe e tempeh e 30g de fibra de vegetais e frutas, 3 vezes/dia e exercício: treinamento aeróbico e de resistência por 5x/semana, 45 minutos cada sessão
alta proteína-fibra e exercício
Experimental: Alta Proteína-Fibra
dê 1200 Kcal com 25% de proteína de peixe e tempeh e 30g de fibra de vegetais e frutas, 3 vezes/dia
alta proteína-fibra e exercício
Experimental: Exercício
treinamento aeróbico e resistido 5x/semana, 45 minutos cada sessão
alta proteína-fibra e exercício
Sem intervenção: ao controle
dieta normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudar grelina acilada
Prazo: 8 semanas
Alteração da linha de base acil grelina em 8 semanas coletada em laboratório a partir de amostra de sangue venoso após 10h de jejum usando o método ELISA
8 semanas
mudar a leptina
Prazo: 8 semanas
Alteração da leptina basal em 8 semanas coletada em laboratório a partir de amostra de sangue venoso após 10h de jejum usando o método ELISA
8 semanas
mudar peso corporal
Prazo: 8 semanas
alteração do peso corporal basal em 8 semanas medido por meio de análise de impedância bioelétrica (BIA) com roupas leves e sem sapatos
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudar triglicerídeo
Prazo: 8 semanas
alteração do triglicerídeo basal em 8 semanas coletado em laboratório a partir de amostra de sangue venoso após 10h de jejum
8 semanas
mudar lipoproteína de alta densidade
Prazo: 8 semanas
alteração da lipoproteína de alta densidade basal em 8 semanas coletada em laboratório a partir de amostra de sangue venoso após 10h de jejum
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Etika Noer, Diponegoro University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

o resultado deste estudo está disponível para citar todos

Prazo de Compartilhamento de IPD

a qualquer momento

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

etikaratna@fk.undip.ac.id

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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