小児 PBB におけるアモキシシリン-クラブラン酸の標準用量に対する高用量

慢性咳嗽は、子供が治療を求める一般的な理由の 1 つです。 子供の慢性咳嗽は、生活の質の低下、複数回の通院、不適切な投薬による悪影響と関連しています。 長引く細菌性気管支炎 (PBB) は、子供の慢性的な湿った咳の最も一般的な原因です。 ほとんどの PBB の予後は良好ですが、PBB が持続すると、慢性化膿性肺疾患、気管支拡張症、および慢性閉塞性肺炎につながる可能性があります。 したがって、気管支拡張症と慢性閉塞性肺疾患の進行を避けるために、PBB はタイムリーに診断され、標準化された治療と厳密な監視が必要です。

慢性湿性咳嗽の子供と同様に、インフルエンザ菌は PBB の子供から培養された最も一般的な病原体でした。 他のよく検出される細菌は連鎖球菌です。 ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅおよびＭ．ｃａｔａｒｒｈａｌｉｓおよびＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓである。 アモキシシリン クラブラン酸は、PBB の治療に最も一般的に推奨される薬ですが、投与量と治療経過に関する十分な証拠はありません。 したがって、この研究の目的は、PBB の治療におけるアモキシシリン クラブラン酸カリウムの最適用量を解明することでした。 100例が含まれ、高用量群と通常用量群に分けられると予想されます。 グループ化後、グループ化条件に従って、対応する用量のアモキシシリンクラブラン酸カリウム乾燥懸濁液が処方されます。 高用量群の患者は 90mg/kg/d を受け取り、通常の用量は 60mg/kg/d で、1 日 2 回経口摂取されました。 登録患者の病歴データと毎日の咳スコアデータを収集して、両方のグループで6か月以内の咳の寛解率と再発率を評価しました。

研究内容：

1. 当院に来院された2～6歳の慢性湿性咳嗽症例のスクリーニング。 PBBと診断された人は、両親または保護者の書面によるインフォームドコンセントを得た後、この研究に含まれました。
2. 登録された患者は、無作為に高用量 (90mg/kg/日) と通常用量 (60mg/kg/日) のアモキシシリン クラブラン酸カリウム治療群に分けられました。
3. 登録患者の病歴データと毎日の咳スコアデータが収集されました。
4. 両方のグループで 6 か月以内の咳の寛解率と再発率を評価します。

研究デザイン 慢性細菌性気管支炎の小児を対象とした無作為対照研究

治療レジメン

1. 高用量群では、患者はアモキシシリン クラブラン酸カリウム 45 mg/kg/回 (アモキシシリン) の乾燥懸濁液を 1 日 2 回経口摂取し、1 日総用量は 2 g を超えず、治療経過は 2 週間です。
2. 標準用量群では、患者はアモキシシリン クラブラン酸カリウム 30 mg/kg/回 (アモキシシリン) の乾燥懸濁液を 1 日 2 回経口摂取し、1 日総用量は 2 g を超えず、治療経過は 2 週間です。

効果評価

1. 主要なアウトカム指標：「咳の寛解」率、登録時のベースラインスコアと比較して、研究終了時の口頭カテゴリー記述（VCD）咳スコアの75％以上の減少、または3日以上の咳止めとして定義勉強期間。 基本スコアは、最初の 2 日間 (-1 日と -2 日) の平均 VCD を指します。 試験終了時のスコアは、14 日間の試験期間後の最初の 2 日間 (15、16 日) の平均スコアでした。
2. 副次評価項目：試験期間中の VCD スコアの絶対変化と有害事象の発生率。

安全性評価 安全性の問題は、登録前およびフォローアップ中に評価されます。 主に、意味のある臨床症状と有害事象の分析、および治療前後の臨床検査の比較が含まれていました。