Dose mais alta versus padrão de amoxicilina-clavulanato em PBB pediátrica

A tosse crônica é uma das razões mais comuns para as crianças procurarem tratamento médico. Em crianças, a tosse crônica está associada a qualidade de vida prejudicada, múltiplas consultas médicas e efeitos adversos do uso inadequado de medicamentos. A bronquite bacteriana prolongada (PBB) é a causa mais comum de tosse úmida crônica em crianças. A maioria dos PBB tem um bom prognóstico, mas a persistência do PBB pode levar a doença pulmonar supurativa crônica, bronquiectasia e pneumonia obstrutiva crônica. Portanto, a BBP deve ser diagnosticada em tempo hábil, tratamento padronizado e monitoramento rigoroso para evitar a progressão de bronquiectasias e doença pulmonar obstrutiva crônica.

Como em crianças com tosse úmida crônica, H. influenzae foi o patógeno mais comum cultivado em crianças com PBB. As outras bactérias comumente detectadas são Strep. pneumoniae e M. catarrhalis e enquanto Staphylococcus aureus. A amoxicilina clavulanato é o medicamento mais comumente recomendado para o tratamento da PBB, mas não há evidências suficientes para a dose e o curso do tratamento. Portanto, o objetivo deste estudo foi elucidar a dose ideal de amoxicilina clavulanato de potássio no tratamento da PBB. Espera-se que 100 casos sejam incluídos e divididos em grupo de alta dose e grupo de dose de rotina. Após o agrupamento, a dose correspondente de amoxicilina clavulanato de potássio suspensão seca será prescrita de acordo com as condições do agrupamento. Os pacientes do grupo de alta dose receberão 90mg/kg/d e a dose regular foi de 60mg/kg/d, que foram tomadas por via oral duas vezes ao dia. Os dados do histórico médico e os dados do escore diário de tosse dos pacientes inscritos foram coletados para avaliar a taxa de remissão da tosse e a taxa de recorrência em 6 meses em ambos os grupos.

O conteúdo da pesquisa:

1. Rastreamento de casos de tosse úmida crônica em crianças de 2 a 6 anos que procuram nosso hospital para tratamento. Aqueles diagnosticados com BBP foram incluídos neste estudo após obter o consentimento informado por escrito de seus pais ou responsáveis.
2. Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em grupo de tratamento com amoxicilina clavulanato de potássio em dose alta (90mg/kg/d) e dose de rotina (60mg/kg/d).
3. Os dados do histórico médico dos pacientes inscritos e os dados diários do escore de tosse foram coletados.
4. Avalie a taxa de remissão da tosse e a taxa de recorrência em 6 meses em ambos os grupos.

Desenho do estudo Um estudo controlado randomizado para crianças com bronquite bacteriana prolongada

Regimes terapêuticos

1. No grupo de alta dose, os pacientes tomam suspensão seca de amoxicilina clavulanato de potássio 45 mg/kg/ vez (amoxicilina) por via oral duas vezes ao dia, dose diária total não superior a 2 g, e o curso do tratamento é de duas semanas.
2. No grupo de dose padrão, os pacientes tomam suspensão seca de amoxicilina clavulanato de potássio 30 mg/kg/ vez (amoxicilina) por via oral duas vezes ao dia, dose diária total não superior a 2 g, e o curso do tratamento é de duas semanas.

Avaliação do efeito

1. Medida de resultado principal: taxa de "remissão da tosse", definida como uma redução de mais de 75% na pontuação da tosse descritiva da categoria verbal (VCD) no final do estudo em comparação com a pontuação inicial na inscrição ou cessação da tosse por mais de 3 dias durante o período de estudo. A pontuação básica refere-se ao VCD médio dos dois primeiros dias (-1 e -2 dias). A pontuação no final do estudo foi a pontuação média dos primeiros dois dias (15,16 dias) após o período de estudo de 14 dias.
2. Medidas de resultados secundários: a mudança absoluta na pontuação VCD e a incidência de eventos adversos durante o período do estudo.

Avaliação de segurança As questões de segurança serão avaliadas antes da inscrição e durante o acompanhamento. incluiu principalmente a análise de sintomas clínicos significativos e eventos adversos e a comparação de exames laboratoriais antes e depois do tratamento.