Dosis más alta versus estándar de amoxicilina-clavulanato en PBB pediátrico

La tos crónica es una de las razones comunes por las que los niños buscan tratamiento médico. En los niños, la tos crónica se asocia con una calidad de vida deteriorada, múltiples visitas al médico y efectos adversos por el uso inadecuado de medicamentos. La bronquitis bacteriana prolongada (PBB) es la causa más común de tos húmeda crónica en los niños. La mayoría de los PBB tienen un buen pronóstico, pero la persistencia de los PBB puede provocar enfermedad pulmonar supurativa crónica, bronquiectasias y neumonía obstructiva crónica. Por lo tanto, el BBP debe ser diagnosticado oportunamente, con tratamiento estandarizado y seguimiento estricto para evitar la progresión de las bronquiectasias y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Al igual que en los niños con tos húmeda crónica, H. influenzae fue el patógeno más común cultivado en niños con PBB. Las otras bacterias comúnmente detectadas son Strep. pneumoniae y M. catarrhalis y mientras que Staphylococcus aureus. El clavulanato de amoxicilina es el fármaco más comúnmente recomendado para el tratamiento de la BBP, pero no hay pruebas suficientes sobre la dosis y el curso del tratamiento. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue dilucidar la dosis óptima de amoxicilina clavulanato de potasio en el tratamiento de PBB. Se espera que se incluyan 100 casos y se dividan en grupo de dosis alta y grupo de dosis de rutina. Tras el agrupamiento, se prescribirá la dosis correspondiente de amoxicilina clavulánico potásico suspensión seca según las condiciones del agrupamiento. Los pacientes en el grupo de dosis alta recibirán 90 mg/kg/d y la dosis normal fue de 60 mg/kg/d, que se tomaron por vía oral dos veces al día. Se recopilaron los datos de la historia clínica y la puntuación diaria de la tos de los pacientes incluidos para evaluar la tasa de remisión de la tos y la tasa de recurrencia en un plazo de 6 meses en ambos grupos.

El contenido de la investigación:

1. Detección de casos de tos húmeda crónica en niños de 2 a 6 años que acudieron a nuestro hospital para ser atendidos. Los diagnosticados de PBB se incluyeron en este estudio después de obtener el consentimiento informado por escrito de sus padres o tutores.
2. Los pacientes inscritos se dividieron aleatoriamente en un grupo de tratamiento con amoxicilina clavulanato potásico de dosis alta (90 mg/kg/d) y dosis de rutina (60 mg/kg/d).
3. Se recogieron los datos de la historia clínica de los pacientes inscritos y la puntuación diaria de la tos.
4. Evaluar la tasa de remisión de la tos y la tasa de recurrencia dentro de los 6 meses en ambos grupos.

Diseño del estudio Un estudio controlado aleatorizado para niños con bronquitis bacteriana prolongada

Regímenes terapéuticos

1. En el grupo de dosis alta, los pacientes toman una suspensión seca de amoxicilina, clavulanato de potasio, 45 mg/kg/hora (amoxicilina) por vía oral dos veces al día, la dosis diaria total no excede los 2 g y el curso del tratamiento es de dos semanas.
2. En el grupo de dosis estándar, los pacientes toman una suspensión seca de amoxicilina, clavulanato de potasio, 30 mg/kg/hora (amoxicilina) por vía oral dos veces al día, la dosis diaria total no excede los 2 g y el curso del tratamiento es de dos semanas.

Evaluación del efecto

1. Medida de resultado principal: tasa de "remisión de la tos", definida como una reducción de más del 75 % en la puntuación de tos descriptiva de categoría verbal (VCD) al final del estudio en comparación con la puntuación inicial en el momento de la inscripción, o cese de la tos durante más de 3 días durante el periodo de estudio. La puntuación básica se refiere al VCD medio de los dos primeros días (-1 y -2 días). La puntuación al final del estudio fue la puntuación media de los primeros dos días (15,16 días) después del período de estudio de 14 días.
2. Medidas de resultado secundarias: el cambio absoluto en la puntuación de VCD y la incidencia de eventos adversos durante el período de estudio.

Evaluación de seguridad Los problemas de seguridad se evaluarán antes de la inscripción y durante el seguimiento. incluyó principalmente el análisis de síntomas clínicos significativos y eventos adversos, y la comparación de pruebas de laboratorio antes y después del tratamiento.