Dose plus élevée par rapport à la dose standard d'amoxicilline-acide clavulanique dans le PBB pédiatrique

La toux chronique est l'une des raisons courantes pour lesquelles les enfants consultent un médecin. Chez les enfants, la toux chronique est associée à une qualité de vie altérée, à de multiples visites chez le médecin et à des effets indésirables dus à une utilisation inappropriée de médicaments. La bronchite bactérienne prolongée (PBB) est la cause la plus fréquente de toux grasse chronique chez les enfants. La plupart des PBB ont un bon pronostic, mais la persistance des PBB peut entraîner une maladie pulmonaire suppurée chronique, une bronchectasie et une pneumonie obstructive chronique. Par conséquent, le PBB doit être diagnostiqué en temps opportun, un traitement standardisé et une surveillance stricte pour éviter la progression de la bronchectasie et de la maladie pulmonaire obstructive chronique.

Comme chez les enfants atteints de toux grasse chronique, H. influenzae était l'agent pathogène le plus courant cultivé chez les enfants atteints de PBB. Les autres bactéries couramment détectées sont Strep. pneumoniae et M. catarrhalis et tandis que Staphylococcus aureus. Le clavulanate d'amoxicilline est le médicament le plus couramment recommandé pour le traitement du PBB, mais il n'y a pas de preuves suffisantes pour la dose et le déroulement du traitement. Par conséquent, le but de cette étude était d'élucider la dose optimale d'amoxicilline clavulanate de potassium dans le traitement du PBB. On s'attend à ce que 100 cas soient inclus et divisés en groupe à dose élevée et groupe à dose de routine. Après regroupement, la dose correspondante de suspension sèche de clavulanate d'amoxicilline potassique sera prescrite selon les conditions de regroupement. Les patients du groupe à forte dose recevront 90 mg/kg/j et la dose régulière était de 60 mg/kg/j, qui ont été pris par voie orale deux fois par jour. Les données sur les antécédents médicaux et les données quotidiennes sur le score de toux des patients inscrits ont été recueillies pour évaluer le taux de rémission de la toux et le taux de récidive dans les 6 mois dans les deux groupes.

Le contenu de la recherche :

1. Dépistage des cas de toux grasse chronique chez les enfants de 2 à 6 ans venus se faire soigner dans notre hôpital. Les personnes diagnostiquées avec PBB ont été incluses dans cette étude après avoir obtenu le consentement éclairé écrit de leurs parents ou tuteurs.
2. Les patients inscrits ont été divisés au hasard en un groupe de traitement à forte dose (90 mg/kg/j) et à dose de routine (60 mg/kg/j) d'amoxicilline clavulanate de potassium.
3. Les données sur les antécédents médicaux des patients inscrits et les données quotidiennes sur le score de toux ont été recueillies.
4. Évaluer le taux de rémission de la toux et le taux de récidive dans les 6 mois dans les deux groupes.

Conception de l'étude Une étude contrôlée randomisée pour les enfants atteints de bronchite bactérienne prolongée

Régimes thérapeutiques

1. Dans le groupe à forte dose, les patients prennent une suspension sèche d'amoxicilline clavulanate de potassium 45 mg/kg/heure (amoxicilline) par voie orale deux fois par jour, la dose quotidienne totale ne dépassant pas 2 g, et la durée du traitement est de deux semaines.
2. Dans le groupe à dose standard, les patients prennent une suspension sèche d'amoxicilline clavulanate de potassium 30 mg/kg/heure (amoxicilline) par voie orale deux fois par jour, la dose quotidienne totale ne dépassant pas 2 g, et la durée du traitement est de deux semaines.

Évaluation des effets

1. Principal critère de jugement : taux de « rémission de la toux », défini comme une réduction de plus de 75 % du score de toux descriptif de la catégorie verbale (VCD) à la fin de l'étude par rapport au score de référence lors de l'inscription, ou l'arrêt de la toux pendant plus de 3 jours pendant la période d'études. Le score de base fait référence au VCD moyen des deux premiers jours (-1 et -2 jours). Le score à la fin de l'étude était le score moyen des deux premiers jours (15,16 jours) après la période d'étude de 14 jours.
2. Mesures de résultats secondaires : la variation absolue du score VCD et l'incidence des événements indésirables au cours de la période d'étude.

Évaluation de la sécurité Les problèmes de sécurité seront évalués avant l'inscription et pendant le suivi. il comprenait principalement l'analyse des symptômes cliniques significatifs et des événements indésirables, et la comparaison des tests de laboratoire avant et après le traitement.