소아 PBB에서 Amoxicillin-clavulanate의 표준 용량 대비 더 높은 용량

만성 기침은 소아가 치료를 받는 일반적인 이유 중 하나입니다. 어린이의 경우 만성 기침은 삶의 질 저하, 여러 의사 방문, 부적절한 약물 사용으로 인한 부작용과 관련이 있습니다. 지속성 세균성 기관지염(PBB)은 어린이의 만성 젖은 기침의 가장 흔한 원인입니다. 대부분의 PBB는 예후가 좋지만 PBB가 지속되면 만성화농성폐질환, 기관지확장증, 만성폐쇄성폐렴을 유발할 수 있다. 따라서 PBB는 기관지 확장증 및 만성 폐쇄성 폐질환의 진행을 피하기 위해 시기 적절한 진단, 표준화된 치료 및 엄격한 모니터링이 필요합니다.

만성 젖은 기침이 있는 어린이와 마찬가지로 H. 인플루엔자는 PBB 어린이에게서 배양된 가장 흔한 병원체였습니다. 일반적으로 발견되는 다른 박테리아는 Strep입니다. pneumoniae 및 M. catarrhalis 및 Staphylococcus aureus. Amoxicillin clavulanate는 PBB 치료에 가장 일반적으로 권장되는 약물이나 용량 및 치료 과정에 대한 충분한 증거는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 PBB 치료에서 amoxicillin clavulanate potassium의 최적 용량을 규명하는데 있다. 100건이 포함되어 고용량군과 일상용량군으로 구분될 것으로 예상된다. 그룹화 후 그룹화 조건에 따라 아목시실린 클라불란산 칼륨 건조 현탁액의 해당 용량을 처방합니다. 고용량군 환자는 90mg/kg/d, 정상용량은 60mg/kg/d로 1일 2회 경구투여한다. 등록된 환자의 병력 데이터 및 일일 기침 점수 데이터를 수집하여 두 그룹 모두에서 6개월 이내에 기침 완화율 및 재발율을 평가했습니다.

연구 내용:

1. 본원에 내원한 2~6세 소아의 만성 습성기침에 대한 선별검사. PBB로 진단받은 사람들은 부모 또는 보호자의 서면 동의를 얻은 후 본 연구에 포함되었습니다.
2. 등록된 환자들은 무작위로 고용량(90mg/kg/d)과 일반 용량(60mg/kg/d) amoxicillin clavulanate potassium 치료군으로 나뉘었습니다.
3. 등록된 환자의 병력 데이터 및 일일 기침 점수 데이터를 수집했습니다.
4. 두 그룹 모두에서 6개월 이내에 기침 완화율과 재발율을 평가합니다.

연구 설계 장기간 세균성 기관지염이 있는 어린이를 위한 무작위 대조 연구

치료 요법

1. 고용량군 환자는 amoxicillin clavulanate potassium 45 mg/kg/회(amoxicillin) 건식 현탁액을 1일 2회 경구투여하며, 1일 총용량은 2g을 초과하지 않으며 치료기간은 2주이다.
2. 표준 용량군에서 환자는 아목시실린 클라불란산칼륨 30 mg/kg/시간(아목시실린)의 건조 현탁액을 1일 2회 경구 복용하고, 1일 총 용량은 2g을 초과하지 않으며, 치료 과정은 2주입니다.

효과 평가

1. 주요 결과 측정: "기침 완화" 비율, 등록 시 기준선 점수와 비교하여 연구 종료 시 언어 범주 기술(VCD) 기침 점수가 75% 이상 감소하거나 연구 기간 중 3일 이상 기침이 중단되는 것으로 정의됨 연구 기간. 기본 점수는 처음 2일(-1 및 -2일)의 평균 VCD를 나타냅니다. 연구 종료 시점의 점수는 14일의 연구 기간 후 처음 2일(15,16일) 동안의 평균 점수였습니다.
2. 이차 결과 측정: 연구 기간 동안 VCD 점수의 절대 변화 및 부작용 발생률.

안전성 평가 안전성 문제는 등록 전과 후속 조치 중에 평가됩니다. 주로 유의미한 임상 증상 및 부작용 분석, 치료 전후의 실험실 테스트 비교가 포함되었습니다.