Højere versus standarddosis af amoxicillin-clavulanat i pædiatrisk PBB

Kronisk hoste er en af ​​de almindelige årsager til, at børn søger lægebehandling. Hos børn er kronisk hoste forbundet med nedsat livskvalitet, flere lægebesøg og bivirkninger fra uhensigtsmæssig brug af medicin. Langvarig bakteriel bronkitis (PBB) er den mest almindelige årsag til kronisk våd hoste hos børn. De fleste PBB har en god prognose, men persistensen af ​​PBB kan føre til kronisk suppurativ lungesygdom, bronkiektasi og kronisk obstruktiv lungebetændelse. Derfor skal PBB diagnosticeres rettidigt, standardiseret behandling og streng overvågning for at undgå progression af bronkiektasi og kronisk obstruktiv lungesygdom.

Som hos børn med kronisk våd hoste var H. influenzae det mest almindelige patogen dyrket fra børn med PBB. De andre almindeligt påviste bakterier er Strep. pneumoniae og M. catarrhalis og mens Staphylococcus aureus. Amoxicillin clavulanat er det mest almindeligt anbefalede lægemiddel til behandling af PBB, men der er ikke tilstrækkelig dokumentation for dosis og behandlingsforløb. Derfor var formålet med denne undersøgelse at belyse den optimale dosis af amoxicillin clavulanat kalium i behandlingen af ​​PBB. Det forventes, at 100 tilfælde vil blive inkluderet og opdelt i højdosisgruppe og rutinedosisgruppe. Efter gruppering vil den tilsvarende dosis af amoxicillin clavulanat kalium tør suspension blive ordineret i henhold til grupperingsbetingelserne. Patienter i højdosisgruppen vil modtage 90 mg/kg/dag, og den almindelige dosis var 60 mg/kg/d, som blev indtaget oralt to gange dagligt. Sygehistoriedata og daglige hostescore-data for tilmeldte patienter blev indsamlet for at vurdere hoste-remissionsraten og recidivfrekvensen inden for 6 måneder i begge grupper.

Forskningens indhold:

1. Screening af tilfælde af kronisk våd hoste hos børn i alderen 2 til 6 år, der kom til vores hospital til behandling. De diagnosticerede med PBB blev inkluderet i denne undersøgelse efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra deres forældre eller værger.
2. De inkluderede patienter blev tilfældigt opdelt i højdosis (90 mg/kg/d) og rutinedosis (60 mg/kg/d) amoxicillin clavulanat kalium behandlingsgruppe.
3. Sygehistoriedata for tilmeldte patienter og data om daglig hostescore blev indsamlet.
4. Vurder hostremissionsraten og recidivraten inden for 6 måneder i begge grupper.

Studiedesign En randomiseret kontrolleret undersøgelse for børn med langvarig bakteriel bronkitis

Terapeutiske regimer

1. I højdosisgruppen tager patienterne tør suspension af amoxicillin clavulanat kalium 45 mg/kg/ gang (amoxicillin) oralt to gange dagligt, den samlede daglige dosis må ikke overstige 2 g, og behandlingsforløbet er to uger.
2. I standarddosisgruppen tager patienterne tør suspension af amoxicillin clavulanat kalium 30 mg/kg/ gang (amoxicillin) oralt to gange dagligt, den samlede daglige dosis må ikke overstige 2 g, og behandlingsforløbet er to uger.

Effektevaluering

1. Større resultatmål: "hoste-remission"-rate, defineret som en mere end 75 % reduktion i verbal kategori deskriptiv (VCD) hostescore ved afslutningen af ​​undersøgelsen sammenlignet med baseline-score ved indskrivning, eller hosteophør i mere end 3 dage i løbet af undersøgelsen studietiden. Den grundlæggende score refererer til den gennemsnitlige VCD for de første to dage (-1 og -2 dage). Scoren ved afslutningen af ​​undersøgelsen var den gennemsnitlige score for de første to dage (15,16 dage) efter den 14-dages undersøgelsesperiode.
2. Sekundære udfaldsmål: den absolutte ændring i VCD-score og forekomsten af ​​uønskede hændelser i løbet af undersøgelsesperioden.

Sikkerhedsvurdering Sikkerhedsspørgsmål vil blive evalueret før tilmeldingen og under opfølgningen. den omfattede hovedsageligt analyse af meningsfulde kliniske symptomer og uønskede hændelser og sammenligning af laboratorietest før og efter behandlingen.