Dose più alta rispetto a quella standard di amoxicillina-acido clavulanico nella PBB pediatrica

La tosse cronica è uno dei motivi comuni per cui i bambini cercano cure mediche. Nei bambini, la tosse cronica è associata a compromissione della qualità della vita, visite mediche multiple ed effetti avversi dovuti all'uso inappropriato di farmaci. La bronchite batterica protratta (PBB) è la causa più comune di tosse umida cronica nei bambini. La maggior parte della PBB ha una buona prognosi, ma la persistenza della PBB può portare a malattia polmonare cronica suppurativa, bronchiectasie e polmonite cronica ostruttiva. Pertanto, la PBB deve essere diagnosticata tempestivamente, un trattamento standardizzato e un monitoraggio rigoroso per evitare la progressione delle bronchiectasie e della broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Come nei bambini con tosse umida cronica, H. influenzae era il patogeno più comune coltivato da bambini con PBB. Gli altri batteri comunemente rilevati sono Strep. pneumoniae e M. catarrhalis e mentre Staphylococcus aureus. L'amoxicillina clavulanato è il farmaco più comunemente raccomandato per il trattamento del PBB, ma non ci sono prove sufficienti per la dose e il corso del trattamento. Pertanto, lo scopo di questo studio era di chiarire la dose ottimale di amoxicillina clavulanato di potassio nel trattamento del PBB. Si prevede che 100 casi saranno inclusi e divisi in gruppo ad alto dosaggio e gruppo a dosaggio di routine. Dopo il raggruppamento, verrà prescritta la dose corrispondente di sospensione secca di amoxicillina clavulanato di potassio in base alle condizioni di raggruppamento. I pazienti nel gruppo ad alto dosaggio riceveranno 90 mg/kg/giorno e la dose normale era di 60 mg/kg/giorno, che sono stati assunti per via orale due volte al giorno. Sono stati raccolti i dati sull'anamnesi e il punteggio giornaliero della tosse dei pazienti arruolati per valutare il tasso di remissione della tosse e il tasso di recidiva entro 6 mesi in entrambi i gruppi.

Il contenuto della ricerca:

1. Casi di screening di tosse umida cronica in bambini di età compresa tra 2 e 6 anni che sono venuti nel nostro ospedale per il trattamento. Quelli con diagnosi di PBB sono stati inclusi in questo studio dopo aver ottenuto il consenso informato scritto dei loro genitori o tutori.
2. I pazienti arruolati sono stati divisi casualmente in gruppo di trattamento con amoxicillina clavulanato potassio ad alte dosi (90 mg/kg/die) e dosi di routine (60 mg/kg/die).
3. Sono stati raccolti dati sull'anamnesi dei pazienti arruolati e dati sul punteggio giornaliero della tosse.
4. Valutare il tasso di remissione della tosse e il tasso di recidiva entro 6 mesi in entrambi i gruppi.

Disegno dello studio Uno studio controllato randomizzato per bambini con bronchite batterica protratta

Regimi terapeutici

1. Nel gruppo ad alto dosaggio, i pazienti assumono una sospensione secca di amoxicillina clavulanato di potassio 45 mg/kg/ora (amoxicillina) per via orale due volte al giorno, una dose giornaliera totale non superiore a 2 g e il corso del trattamento è di due settimane.
2. Nel gruppo con dose standard, i pazienti assumono una sospensione secca di amoxicillina clavulanato di potassio 30 mg/kg/ora (amoxicillina) per via orale due volte al giorno, una dose giornaliera totale non superiore a 2 g e il corso del trattamento è di due settimane.

Valutazione degli effetti

1. Misura dell'esito principale: tasso di "remissione della tosse", definito come una riduzione di oltre il 75% del punteggio della tosse descrittivo della categoria verbale (VCD) alla fine dello studio rispetto al punteggio basale al momento dell'arruolamento, o cessazione della tosse per più di 3 giorni durante il periodo di studio. Il punteggio base si riferisce alla VCD media dei primi due giorni (-1 e -2 giorni). Il punteggio alla fine dello studio era il punteggio medio per i primi due giorni (15,16 giorni) dopo il periodo di studio di 14 giorni.
2. Misure di esito secondarie: la variazione assoluta del punteggio VCD e l'incidenza di eventi avversi durante il periodo di studio.

Valutazione della sicurezza I problemi di sicurezza saranno valutati prima dell'arruolamento e durante il follow-up. comprendeva principalmente l'analisi dei sintomi clinici significativi e degli eventi avversi e il confronto dei test di laboratorio prima e dopo il trattamento.