Höhere gegenüber der Standarddosis von Amoxicillin-Clavulanat bei pädiatrischer PBB

Chronischer Husten ist einer der häufigsten Gründe, warum Kinder eine medizinische Behandlung in Anspruch nehmen. Bei Kindern ist chronischer Husten mit einer eingeschränkten Lebensqualität, mehreren Arztbesuchen und Nebenwirkungen durch unsachgemäße Einnahme von Medikamenten verbunden. Protrahierte bakterielle Bronchitis (PBB) ist die häufigste Ursache für chronischen feuchten Husten bei Kindern. Die meisten PBB haben eine gute Prognose, aber die Persistenz von PBB kann zu chronischer eitriger Lungenerkrankung, Bronchiektasen und chronisch obstruktiver Pneumonie führen. Daher muss PBB rechtzeitig diagnostiziert, standardisiert behandelt und streng überwacht werden, um das Fortschreiten von Bronchiektasen und chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen zu vermeiden.

Wie bei Kindern mit chronischem feuchtem Husten war H. influenzae der häufigste Erreger, der von Kindern mit PBB kultiviert wurde. Die anderen häufig nachgewiesenen Bakterien sind Strep. pneumoniae und M. catarrhalis und während Staphylococcus aureus. Amoxicillin-Clavulanat ist das am häufigsten empfohlene Medikament zur Behandlung von PBB, aber es gibt keine ausreichenden Beweise für die Dosis und den Behandlungsverlauf. Daher war der Zweck dieser Studie, die optimale Dosis von Amoxicillin-Clavulanat-Kalium bei der Behandlung von PBB aufzuklären. Es wird erwartet, dass 100 Fälle eingeschlossen und in eine Hochdosisgruppe und eine Routinedosisgruppe unterteilt werden. Nach der Gruppierung wird die entsprechende Dosis Amoxicillin-Clavulanat-Kalium-Trockensuspension gemäß den Gruppierungsbedingungen verschrieben. Patienten in der Hochdosisgruppe erhalten 90 mg/kg/Tag und die reguläre Dosis war 60 mg/kg/Tag, die zweimal täglich oral eingenommen wurden. Anamnesedaten und tägliche Husten-Score-Daten der eingeschlossenen Patienten wurden gesammelt, um die Hustenremissionsrate und die Rezidivrate innerhalb von 6 Monaten in beiden Gruppen zu beurteilen.

Die Forschungsinhalte:

1. Screening von Fällen von chronischem feuchtem Husten bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren, die zur Behandlung in unser Krankenhaus kamen. Diejenigen, bei denen PBB diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie eingeschlossen, nachdem sie die schriftliche Einverständniserklärung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten erhalten hatten.
2. Die eingeschlossenen Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Behandlungsgruppe mit hoher Amoxicillin-Clavulanat-Kalium-Dosis (90 mg/kg/d) und Routinedosis (60 mg/kg/d) eingeteilt.
3. Anamnesedaten von eingeschlossenen Patienten und tägliche Husten-Score-Daten wurden gesammelt.
4. Bewerten Sie die Hustenremissionsrate und die Rezidivrate innerhalb von 6 Monaten in beiden Gruppen.

Studiendesign Eine randomisierte kontrollierte Studie für Kinder mit protrahierter bakterieller Bronchitis

Therapeutische Regime

1. In der Hochdosisgruppe nehmen die Patienten eine Trockensuspension von Amoxicillin-Clavulanat-Kalium 45 mg/kg/Zeit (Amoxicillin) oral zweimal täglich ein, wobei die tägliche Gesamtdosis 2 g nicht überschreitet, und die Behandlungsdauer zwei Wochen beträgt.
2. In der Gruppe mit Standarddosis nehmen die Patienten eine Trockensuspension von Amoxicillin-Clavulanat-Kalium 30 mg/kg/Zeit (Amoxicillin) oral zweimal täglich ein, wobei die tägliche Gesamtdosis 2 g nicht überschreitet, und die Behandlungsdauer zwei Wochen beträgt.

Wirkungsbewertung

1. Wichtigstes Ergebnismaß: „Hustenremissionsrate“, definiert als mehr als 75 %ige Reduktion des verbalen kategoriebeschreibenden (VCD) Husten-Scores am Ende der Studie im Vergleich zum Baseline-Score bei der Aufnahme oder Hustenstopp für mehr als 3 Tage während der Studie die Studienzeit. Der Basis-Score bezieht sich auf den durchschnittlichen VCD der ersten beiden Tage (-1 und -2 Tage). Die Punktzahl am Ende der Studie war die mittlere Punktzahl für die ersten zwei Tage (15,16 Tage) nach dem 14-tägigen Studienzeitraum.
2. Sekundäre Ergebnisparameter: die absolute Veränderung des VCD-Scores und die Inzidenz unerwünschter Ereignisse während des Studienzeitraums.

Sicherheitsbewertung Sicherheitsfragen werden vor der Einschreibung und während der Nachbereitung bewertet. es umfasste hauptsächlich die Analyse bedeutsamer klinischer Symptome und unerwünschter Ereignisse sowie den Vergleich von Labortests vor und nach der Behandlung.