Более высокая по сравнению со стандартной дозировка амоксициллина-клавуланата при педиатрической ПБД

Хронический кашель является одной из частых причин обращения детей за медицинской помощью. У детей хронический кашель связан с ухудшением качества жизни, многократными визитами к врачу и побочными эффектами от неправильного применения лекарств. Затяжной бактериальный бронхит (ПББ) является наиболее частой причиной хронического влажного кашля у детей. В большинстве случаев ПБД имеет хороший прогноз, но персистенция ПБД может привести к хроническим гнойным заболеваниям легких, бронхоэктазам и хронической обструктивной пневмонии. Поэтому необходимо своевременное диагностирование ПБД, стандартизированное лечение и строгий контроль во избежание прогрессирования бронхоэктазов и хронической обструктивной болезни легких.

Как и у детей с хроническим влажным кашлем, H. influenzae был наиболее частым возбудителем, выделенным из детей с ПБД. Другими обычно обнаруживаемыми бактериями являются Strep. pneumoniae и M. catarrhalis, а при этом Staphylococcus aureus. Амоксициллина клавуланат является наиболее часто рекомендуемым препаратом для лечения ПРБ, но нет достаточных доказательств в отношении дозы и курса лечения. Таким образом, целью данного исследования было выяснить оптимальную дозу амоксициллина клавуланата калия при лечении ПБД. Ожидается, что 100 случаев будут включены и разделены на группу с высокими дозами и группу с обычными дозами. После группировки будет назначена соответствующая доза сухой суспензии амоксициллина клавуланата калия в соответствии с условиями группировки. Пациенты в группе с высокими дозами будут получать 90 мг/кг/сут, а обычная доза составляла 60 мг/кг/сут, которые принимались перорально два раза в день. Данные истории болезни и ежедневные данные о кашле зарегистрированных пациентов были собраны для оценки частоты ремиссии кашля и частоты рецидивов в течение 6 месяцев в обеих группах.

Содержание исследования:

1. Скрининг случаев хронического влажного кашля у детей в возрасте от 2 до 6 лет, поступивших в нашу больницу на лечение. Лица с диагнозом ПББ были включены в это исследование после получения письменного информированного согласия их родителей или опекунов.
2. Зарегистрированные пациенты были случайным образом разделены на группу лечения высокими дозами (90 мг/кг/сут) и обычной дозой (60 мг/кг/сут) амоксициллина клавуланата калия.
3. Были собраны данные истории болезни зарегистрированных пациентов и ежедневные данные оценки кашля.
4. Оцените частоту ремиссии кашля и частоту рецидивов в течение 6 месяцев в обеих группах.

Дизайн исследования Рандомизированное контролируемое исследование детей с затяжным бактериальным бронхитом

Терапевтические схемы

1. В высокодозовой группе пациенты принимают сухую суспензию амоксициллина клавуланата калия 45 мг/кг/раз (амоксициллин) перорально 2 раза в сутки, общая суточная доза не превышает 2 г, курс лечения составляет две недели.
2. В стандартной дозовой группе пациенты принимают сухую суспензию амоксициллина клавуланата калия по 30 мг/кг/раз (амоксициллин) перорально 2 раза в сутки, общая суточная доза не превышает 2 г, курс лечения составляет две недели.

Оценка эффекта

1. Основной критерий исхода: частота «ремиссии кашля», определяемая как снижение более чем на 75% оценки кашля по словесной описательной категории (VCD) в конце исследования по сравнению с исходной оценкой при включении, или прекращение кашля более чем на 3 дня во время исследования. учебный период. Базовая оценка относится к среднему VCD за первые два дня (-1 и -2 дня). Оценка в конце исследования представляла собой среднюю оценку за первые два дня (15, 16 дней) после 14-дневного периода исследования.
2. Вторичные показатели исхода: абсолютное изменение балла VCD и частота нежелательных явлений в течение периода исследования.

Оценка безопасности Вопросы безопасности будут оцениваться до зачисления и во время последующего наблюдения. в основном он включал анализ значимых клинических симптомов и нежелательных явлений, а также сравнение лабораторных тестов до и после лечения.