Högre kontra standarddos av amoxicillin-klavulanat i pediatrisk PBB

Kronisk hosta är en av de vanligaste orsakerna till att barn söker medicinsk behandling. Hos barn är kronisk hosta förknippad med försämrad livskvalitet, flera läkarbesök och negativa effekter från olämplig användning av mediciner. Långvarig bakteriell bronkit (PBB) är den vanligaste orsaken till kronisk våthosta hos barn. De flesta PBB har en god prognos, men persistensen av PBB kan leda till kronisk suppurativ lungsjukdom, bronkiektasi och kronisk obstruktiv lunginflammation. Därför måste PBB diagnostiseras i tid, standardiserad behandling och strikt övervakning för att undvika progression av bronkiektasi och kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Liksom hos barn med kronisk blöt hosta var H. influenzae den vanligaste patogenen som odlades från barn med PBB. De andra vanligaste bakterierna är Strep. pneumoniae och M. catarrhalis och medan Staphylococcus aureus. Amoxicillinklavulanat är det vanligaste rekommenderade läkemedlet för behandling av PBB, men det finns inga tillräckliga bevis för dos och behandlingsförlopp. Därför var syftet med denna studie att belysa den optimala dosen av amoxicillinklavulanatkalium vid behandling av PBB. Det förväntas att 100 fall kommer att inkluderas och delas upp i högdosgrupp och rutindosgrupp. Efter gruppering kommer motsvarande dos av amoxicillinklavulanat kalium torr suspension att ordineras enligt grupperingsvillkoren. Patienter i högdosgrupp kommer att få 90 mg/kg/dag och den vanliga dosen var 60 mg/kg/d, som togs oralt två gånger om dagen. Anamnesedata och dagliga hostpoängdata för inskrivna patienter samlades in för att bedöma hostremissionsfrekvensen och återfallsfrekvensen inom 6 månader i båda grupperna.

Forskningens innehåll:

1. Screening av fall av kronisk blöt hosta hos barn i åldern 2 till 6 år som kom till vårt sjukhus för behandling. De som diagnostiserats med PBB inkluderades i denna studie efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från sina föräldrar eller vårdnadshavare.
2. De inkluderade patienterna delades slumpmässigt in i högdos (90 mg/kg/d) och rutindos (60 mg/kg/d) amoxicillinklavulanatkaliumbehandlingsgrupp.
3. Anamnesedata för inskrivna patienter och data om daglig hostpoäng samlades in.
4. Bedöm frekvensen av hostremission och återfallsfrekvensen inom 6 månader i båda grupperna.

Studiedesign En randomiserad kontrollerad studie för barn med utdragen bakteriell bronkit

Terapeutiska regimer

1. I högdosgrupper tar patienterna torr suspension av amoxicillinklavulanatkalium 45 mg/kg/tid (amoxicillin) oralt två gånger om dagen, total daglig dos som inte överstiger 2 g, och behandlingsförloppet är två veckor.
2. I standarddosgruppen tar patienterna torr suspension av amoxicillinklavulanatkalium 30 mg/kg/gång (amoxicillin) oralt två gånger dagligen, total daglig dos som inte överstiger 2 g, och behandlingsförloppet är två veckor.

Effektutvärdering

1. Viktigt resultatmått: "hostremission"-frekvens, definierad som en mer än 75 % minskning av verbal kategoribeskrivande (VCD) hostpoäng vid slutet av studien jämfört med baslinjepoängen vid inskrivningen, eller hostavbrott i mer än 3 dagar under studietiden. Grundpoängen avser den genomsnittliga VCD för de första två dagarna (-1 och -2 dagar). Poängen i slutet av studien var medelpoängen för de första två dagarna (15,16 dagar) efter den 14 dagar långa studieperioden.
2. Sekundära utfallsmått: den absoluta förändringen i VCD-poäng och förekomsten av biverkningar under studieperioden.

Säkerhetsbedömning Säkerhetsfrågor kommer att utvärderas före inskrivningen och under uppföljningen. den inkluderade främst analys av meningsfulla kliniska symtom och biverkningar och jämförelse av laboratorietester före och efter behandlingen.