Vyšší než standardní dávka amoxicilinu-klavulanátu u pediatrické PBB

Chronický kašel je jedním z častých důvodů, proč děti vyhledávají lékařské ošetření. U dětí je chronický kašel spojen se zhoršenou kvalitou života, vícenásobnými návštěvami lékaře a nežádoucími účinky nevhodného užívání léků. Protrahovaná bakteriální bronchitida (PBB) je nejčastější příčinou chronického vlhkého kašle u dětí. Většina PBB má dobrou prognózu, ale přetrvávání PBB může vést k chronickému hnisavému onemocnění plic, bronchiektázii a chronické obstrukční pneumonii. Proto musí být PBB včas diagnostikována, standardizována léčba a přísné sledování, aby se zabránilo progresi bronchiektázie a chronické obstrukční plicní nemoci.

Stejně jako u dětí s chronickým vlhkým kašlem byla H. influenzae nejčastějším patogenem kultivovaným od dětí s PBB. Další běžně detekované bakterie jsou Strep. pneumoniae a M. catarrhalis a zatímco Staphylococcus aureus. Amoxicilin klavulanát je nejčastěji doporučovaným lékem pro léčbu PBB, ale neexistují dostatečné důkazy pro dávku a průběh léčby. Účelem této studie proto bylo objasnit optimální dávku amoxicilinu klavulanátu draselného v léčbě PBB. Očekává se, že bude zahrnuto 100 případů a rozděleno na skupinu s vysokou dávkou a skupinu s rutinní dávkou. Po seskupení bude předepsána odpovídající dávka suché suspenze amoxicilin-klavulanátu draselného podle podmínek seskupení. Pacienti ve skupině s vysokou dávkou budou dostávat 90 mg/kg/den a běžná dávka byla 60 mg/kg/den, která byla podávána perorálně dvakrát denně. Údaje o anamnéze a denní skóre kašle od zařazených pacientů byly shromážděny za účelem posouzení míry remise kašle a míry recidivy během 6 měsíců v obou skupinách.

Obsah výzkumu:

1. Screening případů chronického vlhkého kašle u dětí ve věku 2 až 6 let, které přišly do naší nemocnice k ošetření. Osoby s diagnózou PBB byly zařazeny do této studie po obdržení písemného informovaného souhlasu jejich rodičů nebo opatrovníků.
2. Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny léčené vysokou dávkou (90 mg/kg/den) a rutinní dávkou (60 mg/kg/den) amoxicilinu a klavulanátu draselného.
3. Byly shromážděny údaje o anamnéze zařazených pacientů a údaje o denním skóre kašle.
4. Posuďte míru remise kašle a míru recidivy během 6 měsíců v obou skupinách.

Design studie Randomizovaná kontrolovaná studie pro děti s protrahovanou bakteriální bronchitidou

Terapeutické režimy

1. Ve skupině s vysokou dávkou pacienti užívají suchou suspenzi amoxicilinu klavulanátu draselného 45 mg/kg/čas (amoxicilin) ​​perorálně dvakrát denně, celková denní dávka nepřesahuje 2 g a průběh léčby je dva týdny.
2. Ve skupině se standardní dávkou pacienti užívají suchou suspenzi amoxicilinu klavulanátu draselného 30 mg/kg/čas (amoxicilin) ​​perorálně dvakrát denně, celková denní dávka nepřesahuje 2 g a průběh léčby je dva týdny.

Hodnocení efektu

1. Hlavní měřítko výsledku: míra „remise kašle“, definovaná jako více než 75% snížení verbálního kategorie popisného skóre kašle (VCD) na konci studie ve srovnání s výchozím skóre při zařazení do studie nebo zastavení kašle na více než 3 dny během období studia. Základní skóre se vztahuje k průměrnému VCD za první dva dny (-1 a -2 dny). Skóre na konci studie bylo průměrné skóre za první dva dny (15, 16 dnů) po 14denním období studie.
2. Sekundární výsledky měření: absolutní změna skóre VCD a výskyt nežádoucích účinků během období studie.

Posouzení bezpečnosti Otázky bezpečnosti budou vyhodnoceny před zápisem a během následného sledování. zahrnovala především analýzu významných klinických příznaků a nežádoucích účinků a srovnání laboratorních testů před a po léčbě.