側滑車延長骨切り術後の臨床的および機能的転帰 (Tro_Le_Tomy)
2020年11月9日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Tro_Le_Tomy - 横滑車延長骨切り術後の臨床的および機能的転帰
この研究の目的は、膝蓋骨不安定性、滑車異形成 Dejour タイプ A または B、外側顆指数および横滑車隆起。
調査の概要
詳細な説明
側方関節滑車が短いと、膝蓋骨が膝を完全に伸展した状態に近く安定しなくなります。
このタイプの病理に対処するために、滑車延長骨切り術が説明されました。
これまでのところ、この新しい骨切り術の臨床転帰を説明する症例報告のみが存在し、筋力および筋電図 (EMG) データに関する機能転帰に関する情報は不足しています。
この研究の目的は、膝蓋骨不安定性、滑車異形成 Dejour タイプ A または B、外側顆指数および横滑車隆起。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014 年 1 月から 2017 年 9 月 (n=6) の間にバーゼル大学病院の整形外科および外傷学クリニックで外側滑車延長骨切り術で治療されたすべての患者
説明
包含基準:
- 側滑車延長骨切り術を実施してから2年（2019年9月現在）
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 下肢の筋力に影響を及ぼす可能性のある神経障害。
- 外側滑車延長骨切り術の前に膝蓋大腿関節を含む手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性の膝蓋骨脱臼の存在/膝の単純X線写真による術後の滑車隆起の放射線学的縮小/側面図
時間枠：ベースラインで
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膝蓋骨単純X線写真/側面像による術後再発性膝蓋骨脱臼の存在:
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ベースラインで
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再発性膝蓋骨脱臼の存在/ Skyline patellar view による術後の滑車隆起の放射線学的縮小
時間枠：ベースラインで
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滑車の形態が評価され、滑車異形成の存在が確認され、Dejourに従って分類されます
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ベースラインで
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(変化) 膝の MRI によって評価された外側顆指数
時間枠：ベースラインで
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膝のMRIによって評価された外側顆指数（術前（常に実施）および術後MRIが利用可能な場合）。
外側顆指数は、前方軟骨滑車（a）と後方側面（p）を比較することによって外側滑車を測定するように設計されました[（a：p）×100]。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術結果の主観的評価
時間枠：ベースラインで
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患者は、以下のオプションに従って、手術の結果を主観的に評価するよう求められます。
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ベースラインで
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クジャラ前膝痛スケール (AKPS)
時間枠：ベースラインで
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Kujala AKPS は、青年期および若年成人の膝蓋大腿痛を評価するために設計された 13 項目のスクリーニング手段であり、変数の順序応答形式を備えています。
たとえば、「リンプ」スコアは次のようにスコア付けされます: なし (5)、わずか/周期的 (3)、一定 (0)。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
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ベースラインで
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Lysholm 膝スコア
時間枠：ベースラインで
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Lysholm Knee Score は、痛み (25 点)、不安定性 (25 点)、ロック (15 点)、腫れ (10 点)、足を引きずる (5 点)、階段を上る (10 点)、しゃがむ ( 5 点)、サポートの必要性 (5 点)。
すべての質問への回答には、段階的に増加する任意のスコアが割り当てられています。
合計スコアは、8 つの質問に対する各回答の合計であり、0 ～ 100 の範囲です。
スコアが高いほど、症状や障害が少なく、転帰が良好であることを示します。
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ベースラインで
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ビジュアル アナログ スケール スコア (VAS)
時間枠：ベースラインで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、患者の痛みの強さを 100 mm の水平線で表したもので、「まったく痛みがない」と「想像できる最悪の痛み」の両極端の間の点で表されます。
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ベースラインで
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テグナー活動スケール
時間枠：ベースラインで
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Tegner アクティビティ スケールは、仕事やスポーツ活動に基づいてアクティビティを 0 ～ 10 のスケールで評価した 1 項目のスコアです。0 は膝の問題による障害を表し、10 は国内または国際レベルのサッカーを表します。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：+41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof.、Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-01405; ch20Muendermann2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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