Kliniskt och funktionellt resultat efter lateral trochlearförlängningsosteotomi Lateral trochlearförlängningsosteotomi (Tro_Le_Tomy)
9 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Tro_Le_Tomy - Kliniskt och funktionellt resultat efter lateral trochlearförlängning av osteotomi
Syftet med denna studie är att utvärdera det funktionella och kliniska resultatet av denna nya förlängande osteotomi av den laterala trochlea hos patienter med patellainstabilitet, trochleär dysplasi Dejour typ A eller B, kort lateral artikulär trochlea kvantifierad av lateralt kondylindex och närvaro av en lateral trochlear bula.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En kort lateral artikulär trochlea leder till misslyckande med att stabilisera knäskålen nära knäets fulla sträckning.
För att ta itu med denna typ av patologi beskrevs en trochlear förlängande osteotomi.
Hittills finns det endast fallrapporter som beskriver det kliniska resultatet av denna nya osteotomi och information om funktionellt utfall avseende muskelstyrka och elektromyografi (EMG) data saknas.
Syftet med denna studie är att utvärdera det funktionella och kliniska resultatet av denna nya förlängande osteotomi av den laterala trochlea hos patienter med patellainstabilitet, trochleär dysplasi Dejour typ A eller B, kort lateral artikulär trochlea kvantifierad av lateralt kondylindex och närvaro av en lateral trochlear bula.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter behandlade mellan 01/2014 och 09/2017 (n=6) med lateral trochlear förlängande osteotomi vid kliniken för ortopedi och traumatologi vid universitetssjukhuset i Basel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 år (september 2019) sedan man genomförde en lateral trochlear förlängande osteotomi
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Neurologiska störningar som potentiellt påverkar muskelstyrkan i de nedre extremiteterna.
- Kirurgi som involverar patellofemoralleden före den laterala trochlearförlängande osteotomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av en återkommande patellaluxation/ radiologisk minskning av trochlearbumpen postoperativt genom vanlig röntgenbild av knät/sidovy
Tidsram: vid baslinjen
|
förekomst av en återkommande patellaluxation postoperativt genom vanlig röntgenbild av knät/sidovy:
|
vid baslinjen
|
|
förekomst av en återkommande patellaluxation/ radiologisk minskning av troclear bump postoperativt med Skyline patellar view
Tidsram: vid baslinjen
|
Trochleaformen kommer att bedömas, förekomsten av trochleär dysplasi kommer att bekräftas och klassificeras enligt Dejour
|
vid baslinjen
|
|
(Ändring i) Lateralt kondylindex bedömt med MRT av knäet
Tidsram: vid baslinjen
|
Lateralt kondylindex bedömt med MRT av knäet (preoperativt (genomförs alltid) och i de fall där de finns tillgängliga postoperativa MRT).
Det laterala kondylindexet utformades för att mäta den laterala trochlea genom att jämföra den främre brosktrollean (a) och den bakre aspekten (p) [(a:p)× 100].
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv utvärdering av resultatet av operationen
Tidsram: vid baslinjen
|
Patienterna kommer att uppmanas att subjektivt utvärdera resultatet av operationen enligt följande alternativ:
|
vid baslinjen
|
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Tidsram: vid baslinjen
|
Kujala AKPS är ett screeninginstrument med 13 artiklar utformat för att bedöma patellofemoral smärta hos ungdomar och unga vuxna, med ett variabelt ordinalsvarsformat.
Till exempel skulle en "Limp"-poäng ges enligt följande: ingen (5), liten/periodisk (3), konstant (0).
Totalpoäng varierar från 0 till 100.
|
vid baslinjen
|
|
Lysholm Knä poäng
Tidsram: vid baslinjen
|
Lysholms knäpoäng består av åtta punkter som mäter: smärta (25 poäng), instabilitet (25 poäng), låsning (15 poäng), svullnad (10 poäng), halt (5 poäng), trappklättring (10 poäng), hukande (10 poäng). 5 poäng), och behov av stöd (5 poäng).
Varje frågesvar har tilldelats en godtycklig poäng i ökande skala.
Totalpoängen är summan av varje svar på de åtta frågorna och kan variera från 0-100.
Högre poäng indikerar ett bättre resultat med färre symtom eller funktionsnedsättning.
|
vid baslinjen
|
|
Visuell analog skala poäng (VAS)
Tidsram: vid baslinjen
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är en 100 mm horisontell linje där patientens smärtintensitet representeras av en punkt mellan ytterligheterna "ingen smärta alls" och "värsta smärta man kan tänka sig".
|
vid baslinjen
|
|
Tegners aktivitetsskala
Tidsram: vid baslinjen
|
Tegners aktivitetsskala är en poäng i en punkt som graderar aktivitet baserat på arbete och idrottsaktiviteter på en skala från 0 till 10. Noll representerar funktionshinder på grund av knäproblem och 10 representerar fotboll på nationell eller internationell nivå.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: +41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof., Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (Faktisk)
7 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01405; ch20Muendermann2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .