Klinisk og funksjonelt resultat etter lateral trochlear forlengende osteotomi Lateral trochlear forlengende osteotomi (Tro_Le_Tomy)
9. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Tro_Le_Tomy - Klinisk og funksjonelt resultat etter lateral trochlearforlengende osteotomi
Formålet med denne studien er å evaluere det funksjonelle og kliniske resultatet av denne nye forlengende osteotomien av lateral trochlea hos pasienter med patella-instabilitet, trochleær dysplasi Dejour type A eller B, kort lateral artikulær trochlea kvantifisert ved lateral kondylindeks og tilstedeværelse av en lateral trochleær bump.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En kort lateral artikulær trochlea fører til svikt i stabilisering av patella nær full ekstensjon av kneet.
For å adressere denne typen patologi, ble en trochlear forlengende osteotomi beskrevet.
Til dags dato finnes det kun kasusrapporter som beskriver det kliniske resultatet av denne nye osteotomien, og informasjon om funksjonelt utfall angående muskelstyrke og elektromyografi (EMG)-data mangler.
Formålet med denne studien er å evaluere det funksjonelle og kliniske resultatet av denne nye forlengende osteotomien av lateral trochlea hos pasienter med patella-instabilitet, trochleær dysplasi Dejour type A eller B, kort lateral artikulær trochlea kvantifisert ved lateral kondylindeks og tilstedeværelse av en lateral trochleær bump.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter behandlet mellom 01/2014 og 09/2017 (n=6) med lateral trochlear forlengende osteotomi ved klinikken for ortopedi og traumatologi ved Universitetssykehuset Basel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 år (per september 2019) siden jeg utførte en lateral trochlear forlengende osteotomi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Nevrologiske lidelser som potensielt påvirker muskelstyrken i nedre ekstremiteter.
- Kirurgi som involverer patellofemoralleddet før lateral trochlear forlengende osteotomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av en tilbakevendende patellaluksasjon/ radiologisk reduksjon av troklearhuden postoperativt ved vanlig røntgenbilde av kneet/sidevisning
Tidsramme: ved baseline
|
tilstedeværelse av en tilbakevendende patelladislokasjon postoperativt ved vanlig røntgenbilde av kneet/sidevisning:
|
ved baseline
|
|
tilstedeværelse av en tilbakevendende patellar dislokasjon/ radiologisk reduksjon av troklear bump postoperativ ved Skyline patella view
Tidsramme: ved baseline
|
Trochlea-formen vil bli vurdert, eksistensen av trochlear dysplasi vil bli bekreftet og klassifisert i henhold til Dejour
|
ved baseline
|
|
(Endring i) Lateral kondylindeks vurdert ved MR av kneet
Tidsramme: ved baseline
|
Lateral kondylindeks vurdert ved MR av kneet (preoperativ (alltid utført) og i de tilfellene hvor de er tilgjengelige postoperative MR).
Den laterale kondyleindeksen ble designet for å måle den laterale trochlea ved å sammenligne den fremre brusktrollea (a) og det bakre aspektet (p) [(a:p)× 100].
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv evaluering av resultatet av operasjonen
Tidsramme: ved baseline
|
Pasientene vil bli bedt om å subjektivt vurdere resultatet av operasjonen i henhold til følgende alternativer:
|
ved baseline
|
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Tidsramme: ved baseline
|
Kujala AKPS er et 13-elements screeninginstrument designet for å vurdere patellofemoral smerte hos ungdom og unge voksne, med et variabelt ordinært responsformat.
For eksempel vil en "Limp"-poengsum gis som følger: ingen (5), liten/periodisk (3), konstant (0).
Totalscore varierer fra 0 til 100.
|
ved baseline
|
|
Lysholm Kneescore
Tidsramme: ved baseline
|
Lysholm Kneescore består av åtte elementer som måler: smerte (25 poeng), ustabilitet (25 poeng), låsing (15 poeng), hevelse (10 poeng), halt (5 poeng), trappegang (10 poeng), huk (10 poeng). 5 poeng), og behov for støtte (5 poeng).
Hvert spørsmålssvar har blitt tildelt en vilkårlig poengsum i økende skala.
Den totale poengsummen er summen av hvert svar på de åtte spørsmålene, og kan variere fra 0-100.
Høyere skårer indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller funksjonshemming.
|
ved baseline
|
|
Visuell analog skala score (VAS)
Tidsramme: ved baseline
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en 100 mm horisontal linje der pasientens smerteintensitet er representert ved et punkt mellom ytterpunktene «ingen smerte i det hele tatt» og «verst tenkelig smerte».
|
ved baseline
|
|
Tegners aktivitetsskala
Tidsramme: ved baseline
|
Tegners aktivitetsskala er en poengsum på ett punkt som graderer aktivitet basert på arbeid og idrettsaktiviteter på en skala fra 0 til 10. Null representerer funksjonshemming på grunn av kneproblemer og 10 representerer fotball på nasjonalt eller internasjonalt nivå.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: +41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof., Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019-01405; ch20Muendermann2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .