Résultat clinique et fonctionnel après ostéotomie d'allongement trochléaire latéral Ostéotomie d'allongement trochléaire latéral (Tro_Le_Tomy)
9 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Tro_Le_Tomy - Résultat clinique et fonctionnel après ostéotomie d'allongement trochléaire latéral
Le but de cette étude est d'évaluer le devenir fonctionnel et clinique de cette nouvelle ostéotomie d'allongement de la trochlée latérale chez des patients présentant une instabilité rotulienne, une dysplasie trochléenne Dejour de type A ou B, une trochlée articulaire latérale courte quantifiée par l'indice condylien latéral et la présence d'un bosse trochléenne latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une trochlée articulaire latérale courte conduit à un échec de stabilisation de la rotule proche de l'extension complète du genou.
Pour traiter ce type de pathologie, une ostéotomie d'allongement de la trochlée a été décrite.
À ce jour, seuls des rapports de cas décrivant les résultats cliniques de cette nouvelle ostéotomie existent et les informations sur les résultats fonctionnels concernant la force musculaire et les données d'électromyographie (EMG) font défaut.
Le but de cette étude est d'évaluer le devenir fonctionnel et clinique de cette nouvelle ostéotomie d'allongement de la trochlée latérale chez des patients présentant une instabilité rotulienne, une dysplasie trochléenne Dejour de type A ou B, une trochlée articulaire latérale courte quantifiée par l'indice condylien latéral et la présence d'un bosse trochléenne latérale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients traités entre 01/2014 et 09/2017 (n=6) avec ostéotomie d'allongement trochléaire latéral à la Clinique d'Orthopédie et de Traumatologie de l'Hôpital Universitaire de Bâle
La description
Critère d'intégration:
- 2 ans (septembre 2019) depuis la réalisation d'une ostéotomie d'allongement de la trochlée latérale
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Troubles neurologiques affectant potentiellement la force musculaire des membres inférieurs.
- Chirurgie impliquant l'articulation fémoro-patellaire avant l'ostéotomie d'allongement trochléaire latéral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence d'une luxation récidivante de la rotule/réduction radiologique de la bosse trochléenne postopératoire par radiographie standard du genou/vue de profil
Délai: à la ligne de base
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présence d'une luxation rotulienne récidivante postopératoire par radiographie standard du genou/de profil :
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à la ligne de base
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présence d'une luxation récidivante de la rotule/réduction radiologique de la bosse trochléenne postopératoire par Skyline vue rotulienne
Délai: à la ligne de base
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La forme trochléenne sera évaluée, l'existence d'une dysplasie trochléenne sera confirmée et classée selon Dejour
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à la ligne de base
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(Changement de) Indice condylien latéral évalué par IRM du genou
Délai: à la ligne de base
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Indice condylien latéral évalué par IRM du genou (préopératoire (toujours réalisée) et dans les cas où ils sont disponibles IRM postopératoires).
L'indice condylien latéral a été conçu pour mesurer la trochlée latérale en comparant la trochlée cartilagineuse antérieure (a) et la face postérieure (p) [(a:p)× 100].
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à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation subjective du résultat de l'opération
Délai: à la ligne de base
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Les patients seront invités à évaluer subjectivement le résultat de l'opération selon les options suivantes :
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à la ligne de base
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Échelle de douleur antérieure du genou de Kujala (AKPS)
Délai: à la ligne de base
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Le Kujala AKPS est un instrument de dépistage en 13 éléments conçu pour évaluer la douleur fémoro-patellaire chez les adolescents et les jeunes adultes, avec un format de réponse ordinale variable.
Par exemple, un score « boiteux » serait noté comme suit : aucun (5), léger/périodique (3), constant (0).
Les scores totaux vont de 0 à 100.
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à la ligne de base
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Score de genou de Lysholm
Délai: à la ligne de base
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Le Lysholm Knee Score se compose de huit éléments qui mesurent : la douleur (25 points), l'instabilité (25 points), le blocage (15 points), l'enflure (10 points), la boiterie (5 points), la montée d'escaliers (10 points), l'accroupissement ( 5 points) et besoin de soutien (5 points).
Chaque réponse à une question s'est vu attribuer un score arbitraire sur une échelle croissante.
Le score total est la somme de chaque réponse aux huit questions et peut varier de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat avec moins de symptômes ou d'incapacité.
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à la ligne de base
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à la ligne de base
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne horizontale de 100 mm sur laquelle l'intensité de la douleur du patient est représentée par un point entre les extrêmes de "aucune douleur du tout" et "la pire douleur imaginable".
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à la ligne de base
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Échelle d'activité de Tegner
Délai: à la ligne de base
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L'échelle d'activité de Tegner est un score à un élément qui évalue l'activité en fonction du travail et des activités sportives sur une échelle de 0 à 10. Zéro représente l'invalidité due à des problèmes de genou et 10 représente le football de niveau national ou international.
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à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: +41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof., Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (Réel)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01405; ch20Muendermann2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .