外侧滑车延长截骨术后的临床和功能结果 外侧滑车延长截骨术 (Tro_Le_Tomy)
2020年11月9日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Tro_Le_Tomy - 外侧滑车延长截骨术后的临床和功能结果
本研究的目的是评估这种新的外侧滑车延长截骨术对髌骨不稳、滑车发育不良 Dejour A 型或 B 型、通过外侧髁指数量化的短外侧关节滑车和存在外侧滑车肿块。
研究概览
详细说明
短的外侧关节滑车导致无法稳定膝盖接近完全伸展的膝盖。
为了解决这种类型的病理，描述了滑车延长截骨术。
迄今为止，只有描述这种新截骨术临床结果的病例报告存在，并且缺乏关于肌肉力量和肌电图 (EMG) 数据的功能结果信息。
本研究的目的是评估这种新的外侧滑车延长截骨术对髌骨不稳、滑车发育不良 Dejour A 型或 B 型、通过外侧髁指数量化的短外侧关节滑车和存在外侧滑车肿块。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2014 年 1 月至 2017 年 9 月期间 (n=6) 在巴塞尔大学医院骨科和创伤科诊所接受外侧滑车延长截骨术治疗的所有患者
描述
纳入标准：
- 自进行外侧滑车延长截骨术以来 2 年（截至 2019 年 9 月）
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 可能影响下肢肌肉力量的神经系统疾病。
- 外侧滑车延长截骨术前涉及髌股关节的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在复发性髌骨脱位/通过膝关节 X 线平片/侧位片术后滑车肿块的放射学复位
大体时间：在基线
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膝关节/侧位 X 线平片显示术后复发性髌骨脱位：
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在基线
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存在复发性髌骨脱位/通过 Skyline 髌骨视图术后滑车隆起的放射学复位
大体时间：在基线
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将评估滑车形态，确认是否存在滑车发育不良，并根据 Dejour 进行分类
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在基线
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（变化）膝关节 MRI 评估的外侧髁指数
大体时间：在基线
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通过膝关节 MRI 评估外侧髁指数（术前（总是进行）和在术后 MRI 可用的情况下）。
外侧髁指数旨在通过比较前软骨滑车 (a) 和后部 (p) [(a:p)×100] 来测量外侧滑车。
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术结果的主观评价
大体时间：在基线
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将要求患者根据以下选项主观评估手术结果：
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在基线
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Kujala 前膝关节疼痛量表 (AKPS)
大体时间：在基线
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Kujala AKPS 是一种包含 13 个项目的筛查工具，旨在评估青少年和年轻人的髌股关节疼痛，具有可变的有序响应格式。
例如，“跛行”评分将按如下方式评分：无 (5)、轻微/周期性 (3)、恒定 (0)。
总分范围从 0 到 100。
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在基线
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Lysholm 膝关节评分
大体时间：在基线
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Lysholm 膝关节评分包括八项测量：疼痛（25 分）、不稳定（25 分）、锁定（15 分）、肿胀（10 分）、跛行（5 分）、爬楼梯（10 分）、下蹲（ 5 分），需要支持（5 分）。
每个问题的回答都被分配了一个越来越大的任意分数。
总分是对八个问题的每个回答的总和，可能在 0-100 之间。
更高的分数表示更好的结果，更少的症状或残疾。
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在基线
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视觉模拟量表评分 (VAS)
大体时间：在基线
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 100 毫米的水平线，患者的疼痛强度由“完全没有疼痛”和“可想象的最严重疼痛”这两个极端之间的一个点表示。
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在基线
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泰格纳活动量表
大体时间：在基线
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Tegner 活动量表是一项单项评分，根据工作和体育活动对活动进行评分，范围为 0 到 10。零表示因膝盖问题而残疾，10 表示国家或国际水平的足球。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：+41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof.、Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月9日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-01405; ch20Muendermann2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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