Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и функциональные результаты после латеральной остеотомии с удлинением блока Боковая остеотомия с удлинением блока (Tro_Le_Tomy)

9 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Tro_Le_Tomy - Клинические и функциональные результаты после латеральной трохлеарной удлиненной остеотомии

Целью данного исследования является оценка функциональных и клинических результатов этой новой удлиняющей остеотомии латерального блока у пациентов с нестабильностью надколенника, блоковой дисплазией Дежура типа А или В, коротким латеральным суставным блоком, количественно определяемым индексом латерального мыщелка, и наличием латеральный блоковый бугорок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Короткий латеральный суставной блок приводит к невозможности стабилизации надколенника вблизи полного разгибания колена. Для устранения данного вида патологии описана блоковая удлиняющая остеотомия. На сегодняшний день существуют только отчеты о клинических случаях, описывающих клинический результат этой новой остеотомии, а информация о функциональных результатах в отношении мышечной силы и данных электромиографии (ЭМГ) отсутствует. Целью данного исследования является оценка функциональных и клинических результатов этой новой удлиняющей остеотомии латерального блока у пациентов с нестабильностью надколенника, блоковой дисплазией Дежура типа А или В, коротким латеральным суставным блоком, количественно определяемым индексом латерального мыщелка, и наличием латеральный блоковый бугорок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, пролеченные в период с 01/2014 по 09/2017 (n=6) с латеральной остеотомией, удлиняющей блок, в Клинике ортопедии и травматологии Университетской клиники Базеля.

Описание

Критерии включения:

  • 2 года (по состоянию на сентябрь 2019 г.) после проведения латеральной блоковой удлиняющей остеотомии

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Неврологические расстройства, потенциально влияющие на силу мышц нижних конечностей.
  • Операция на пателлофеморальном суставе перед латеральной блоковой удлиняющей остеотомией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наличие рецидивирующего вывиха надколенника/радиологическое уменьшение блочного выступа после операции на обзорной рентгенограмме коленного сустава/боковая проекция
Временное ограничение: на исходном уровне

наличие рецидивирующего вывиха надколенника после операции на обзорной рентгенограмме коленного сустава/боковой проекции:

  • знак пересечения: знак положительный, когда блоковая борозда лежит в той же плоскости, что и передний край латерального мыщелка. Представляет собой уплощенную блоковую борозду
  • признак двойного контура: признак положительный, когда передняя граница латерального мыщелка лежит кпереди от передней границы медиального мыщелка. Представляет собой выпуклую блоковую борозду/гипопластический медиальный мыщелок.
  • наличие латерального блокового бугорка
  • высота надколенника будет оцениваться по методу Инсалла-Сальвати (норма от 0,8 до 1,2) и методу Катона Дешама (норма от 0,6 до 1,3)
на исходном уровне
наличие рецидивирующего вывиха надколенника / рентгенологическое уменьшение бугорка блока после операции в проекции надколенника Skyline
Временное ограничение: на исходном уровне
Будет оценена форма блока, подтверждено наличие блокадной дисплазии и классифицировано по Дежуру.
на исходном уровне
(Изменение) Латеральный мыщелковый индекс по данным МРТ коленного сустава
Временное ограничение: на исходном уровне
Латеральный мыщелковый индекс оценивают с помощью МРТ коленного сустава (предоперационной (проводится всегда) и в тех случаях, когда доступны послеоперационные МРТ). Индекс латерального мыщелка был разработан для измерения латерального блока путем сравнения переднего хрящевого блока (а) и заднего аспекта (p) [(a:p) × 100].
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка исхода операции
Временное ограничение: на исходном уровне

Пациентам будет предложено субъективно оценить результат операции по следующим параметрам:

  • Отлично: пациент полностью выздоровел и возобновил любую деятельность без ограничений.
  • Несколько улучшилось: пациент в основном выздоровел и возобновил большую часть деятельности.
  • Без изменений: результат пациента эквивалентен дооперационным жалобам.
  • Несколько хуже: пациент испытывает симптомы хуже, чем дооперационные жалобы.
  • Значительно хуже: исход пациента хуже, чем дооперационные жалобы со значительно более выраженными симптомами
на исходном уровне
Шкала боли в переднем колене Куджала (AKPS)
Временное ограничение: на исходном уровне
Kujala AKPS представляет собой инструмент для скрининга, состоящий из 13 пунктов, предназначенный для оценки пателлофеморальной боли у подростков и молодых людей с переменным порядковым форматом ответов. Например, оценка «Вялость» будет оцениваться следующим образом: нет (5), легкая/периодическая (3), постоянная (0). Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
на исходном уровне
Lysholm Оценка колена
Временное ограничение: на исходном уровне
Шкала Lysholm Knee Score состоит из восьми пунктов, которые измеряют: боль (25 баллов), нестабильность (25 баллов), блокировку (15 баллов), отек (10 баллов), хромоту (5 баллов), подъем по лестнице (10 баллов), приседание ( 5 баллов), потребность в поддержке (5 баллов). Каждому ответу на вопрос присваивается произвольный балл по возрастающей шкале. Общий балл представляет собой сумму ответов на восемь вопросов и может варьироваться от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучший результат с меньшим количеством симптомов или инвалидности.
на исходном уровне
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: на исходном уровне
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, на которой интенсивность боли у пациента представлена ​​точкой между крайними значениями «полное отсутствие боли» и «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
на исходном уровне
Шкала активности Тегнера
Временное ограничение: на исходном уровне
Шкала активности Тегнера представляет собой балльную оценку, состоящую из одного пункта, которая оценивает активность на основе работы и занятий спортом по шкале от 0 до 10. Ноль представляет собой инвалидность из-за проблем с коленями, а 10 представляет футбол национального или международного уровня.
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: +41 (0)61 32 87133 Muendermann, Prof., Orthopädie/Traumatologie, University Hospital Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-01405; ch20Muendermann2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться